Celoživotní vytrvalostní cvičení a zdravé stárnutí (CAA)
13. září 2021 aktualizováno: Comenius University
Aktivní stárnutí: Vliv celoživotních vytrvalostních cvičení na cirkadiánní regulaci fyziologických procesů a jejich udržení ve stárnutí
Projekt si klade za cíl prozkoumat mechanismy, kterými může celoživotní cvičení podpořit zdravé stárnutí a zpomalit negativní dopad stárnutí na svalový systém, imunitu a cirkadiánní systém. Hlavním cílem projektu je prozkoumat vliv celoživotního vytrvalostního cvičení na fyzickou zdatnost, tělesné složení, hustotu kostí a vybrané hormonální, biochemické, histologické a molekulární ukazatele metabolického zdraví a funkce cirkadiánních hodin na základě krve, imunitních buněk a kosterního svalstva. analýzy tkání u dobrovolníků rozlišené podle věku a týdenního objemu fyzické aktivity.
Předpokládá se, že celoživotní vytrvalostní cvičení může mít příznivé účinky na stabilitu cirkadiánního systému a mnoho, ale ne všechny zdravotní výsledky. Osteopenie/osteoporóza a podvýživa nízkého stupně mohou být více rozšířené ve skupině vytrvalostně trénovaných seniorských běžců.
Aby bylo dosaženo výše uvedených výzkumných cílů, bude celkem šedesát mužských subjektů přijato podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Čtyři skupiny subjektů se budou lišit podle věku a úrovně fyzické aktivity:
- skupina seniorů s vytrvalostním tréninkem (věkové rozmezí 65 - 75 let, n=15) ● skupina seniorů se sedavým zaměstnáním (věkové rozmezí 65 - 75 let, n=15)
- skupina dobře vytrvalostně trénovaných mladých mužů (věkové rozmezí 20 - 30 let, n=15) ● skupina mladých mužů se sedavým zaměstnáním (věkové rozmezí 20 - 30 let, n=15).
Subjekty musí splňovat následující kritéria pro zařazení:
- pro skupiny sportovců: definováno jako více než 150 minut běžecké aktivity týdně; pro mladé sportovce minimálně 3 roky a pro mistrovské sportovce minimálně 15letou historii běhu.
- pro skupiny méně aktivní, než je doporučeno: žádná historie pravidelného tréninku fyzické aktivity a ne více než 150 minut střední nebo 75 minut intenzivní intenzity týdně.
Standardním zařazovacím kritériem pro každou skupinu bude index tělesné hmotnosti (rozsah 18,5-30 kg/m2).
Nebyla publikována žádná experimentální studie o potenciálu celoživotního cvičení zmírnit stárnutím vyvolanou dezorganizaci cirkadiánního systému a tím podpořit zdravé stárnutí. V tomto ohledu je navržená studie originální a aktuální. Navíc i další aspekty studia, např. cvičení a záněty nebo rizika (kromě výhod) dlouhodobého vytrvalostního tréninku na kostní tkáni atd. byla studována jen stěží. Proto je zapotřebí více vědeckých informací, než bude možné jej bezpečně předepsat stárnoucí populaci
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Milan Sedliak, assoc. prof.
- Telefonní číslo: +421907247021
- E-mail: milan.sedliak@uniba.sk
Studijní místa
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 814 99
- Nábor
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
Kontakt:
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- Telefonní číslo: +421907247021
- E-mail: milan.sedliak@uniba.sk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé města Bratislava (Slovensko) a ti, kteří bydlí do jedné hodiny jízdy autem od laboratoře (Fakulta telesnej výchovy a športu Univerzity Komenského v Bratislavě)
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro skupiny sportovců (master - 65 - 75 let a mladí sportovci - 20 - 30 let)
- více než 150 minut běžecké aktivity, která je ACSM považována za intenzivní intenzitu vytrvalostního běhu pro mladé sportovce minimálně 3 roky a pro mistrovské sportovce minimálně 15 let
- index tělesné hmotnosti (BMI index) - rozmezí 18,5-30 kg/m2
pro skupiny méně aktivní, než je doporučeno (sedaví mladí a starší lidé)
- žádná historie pravidelného tréninku fyzické aktivity a ne více než 150 minut střední nebo 75 minut intenzivní intenzity týdně
- index tělesné hmotnosti (BMI index) - rozmezí 18,5-30 kg/m2
Kritéria vyloučení
- nedávná nebo aktuální infekce
- zhoubné onemocnění
- nekontrolovaná hypertenze (vyšší než 160/95 mmHG)
- městnavé srdeční selhání (NYHA stupeň III a IV)
- nestabilní angina pectoris
- nedávný infarkt myokardu (během posledních 6 měsíců)
- těžká srdeční arytmie (anamnestická)
- chronická obstrukční plicní nemoc
- přítomnost závažného plicního, pleurálního nebo perikardiálního onemocnění
- těžké astma
- nedávná náhlá cévní mozková příhoda (během posledních 6 měsíců)
- epilepsie
- diabetes mellitus závislý na inzulínu
- nestabilní kostní léze s vysokým rizikem zlomenin
- jiná chronická onemocnění, dle uvážení odpovědného lékaře
- stavy duševní neschopnosti (těžká úzkost a deprese, demence, alkoholismus nebo jiné závislosti, mentální retardace)
- stavy komplikující pravidelnou fyzickou aktivitu (nekontrolovatelné bolesti, těžká artritida, plánovaná endoprotéza kolenního/kyčelního kloubu, patologické zlomeniny (posledních 6 měsíců), amputace, používání chodítka, invalidního vozíku
- farmakologické interference (např. steroidy, nesteroidní protizánětlivé látky, imunosupresiva a antineoplastika, betablokátory, statiny)
- užívání léků zvyšujících výkonnost v minulosti a během sledovaného období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mistrovské vytrvalostní sportovce
muži ve věku 65 až 75 let s více než 150 minutami běhu týdně s minimálně 15letou historií běhání
|
pravidelný soutěžní nebo nesoutěžní běh střední a/nebo vysoké intenzity v délce minimálně 20 minut na jedno sezení
|
|
starší sedavý
muži ve věku 65 až 75 let bez předchozího pravidelného tréninku fyzické aktivity a ne více než 150 minut střední nebo 75 minut intenzivní intenzity týdně podle doporučení ACSM
|
|
|
mladí vytrvalostní sportovci
muži ve věku 20 až 30 let s více než 150 minutami běhu týdně s minimálně 3letou tradicí běhu
|
pravidelný soutěžní nebo nesoutěžní běh střední a/nebo vysoké intenzity v délce minimálně 20 minut na jedno sezení
|
|
mladý sedavý
muži ve věku 20 až 30 let bez předchozího pravidelného tréninku fyzické aktivity a ne více než 150 minut střední nebo 75 minut intenzivní intenzity týdně podle doporučení ACSM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
maximální spotřeba kyslíku normalizovaná na tělesnou hmotnost (ml/kg/min), měřená pomocí stupňované cyklické ergometrie
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
DXA metoda - tuková hmotnost (gramy), libová hmotnost (gramy) a celková hmotnost (gramy)
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
minerální obsah kostí
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
DXA metoda - BMC (gramy)
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
kostní minerální hustota
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
Metoda DXA – BMD (g/cm2)
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
maximální izometrická svalová síla
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
maximální dobrovolná kontrakce (Nm) izometrické extenze i flexe na kolenním dynamometru
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
maximální izometrický rozvoj svalového točivého momentu
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
rychlost vývoje točivého momentu (Nm/s) jak izometrické extenze, tak flexe na kolenním dynamometru
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
Imunohistochemické analýzy - morfometrie buněk kosterního svalstva
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
plocha průřezu (um2) pozitivních vláken těžkého řetězce I myosinu (BA-D5).
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
Imunohistochemické analýzy - morfologie tkáně kosterního svalstva
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
počet myonukleů, satelitních buněk, kapilár - počítáno na každý typ vlákna jaderný počet na vlákno
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
fáze cirkadiánního systému
Časové okno: průřezové, dvoubodové hodnocení ráno a odpoledne v průběhu 1 dne
|
CD14-pozitivní monocyty (hladiny mRNA vybraných hodinami a hodinami řízených genů /alternativně microarray analýza v dílčím vzorku subjektů z každé skupiny) krevní obraz
|
průřezové, dvoubodové hodnocení ráno a odpoledne v průběhu 1 dne
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tkáň kosterního svalstva - (PCR) exprese RNA
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
Cílové geny pro zánětlivé markery
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
biochemické biomarkery sloučenin dusíku
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
kreatinin (umol/l), celkový bilirubin (umol/l), kyselina močová (umol/l)
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
biochemické biomarkery metabolismu lipidů a sacharidů
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
sérová glukóza (mmol/l), močovina celkového cholesterolu (mmol/l), močovina cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (mmol/l), močovina cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (mmol/l), triacylglyceroly (mmol/l)
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
biochemické biomarkery podvýživy
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
transtyretin, protein vázající retinol (μg/ml)
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
biochemické biomarkery jaterní funkce
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
aspartátaminotransferáza (ukat/L), alaninaminotransferáza (ukat/L), y-glutamyltransferáza (ukat/L)
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
|
sledování příjmu makroživin ve stravě
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení během sedmi po sobě jdoucích dnů
|
Údaje o makroživinách (sacharidy, tuky a bílkoviny v gramech) budou získány z deníku každého účastníka a vyjádřeny jako denní průměr pro celkový příjem.
|
průřezové, jednobodové hodnocení během sedmi po sobě jdoucích dnů
|
|
sledování příjmu energie ve stravě
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení během sedmi po sobě jdoucích dnů
|
Údaje o energii (kilokaloriích) budou získány z deníku každého účastníka a vyjádřeny jako denní průměr pro celkový a relativní příjem.
|
průřezové, jednobodové hodnocení během sedmi po sobě jdoucích dnů
|
|
sledování fyzické aktivity
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení během sedmi po sobě jdoucích dnů
|
Zařízení ActivPAL – statické a dynamické zrychlení pro rozlišení držení těla jako sezení/ležení, stání a krokování a odhad energetického výdeje vyjádřeného jako metabolické ekvivalenty – MET
|
průřezové, jednobodové hodnocení během sedmi po sobě jdoucích dnů
|
|
chronotyp
Časové okno: průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
skóre v The Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), celkové skóre se může pohybovat od 16 do 86, přičemž nejnižší hodnoty představují extrémně pozdní chronotypy.
|
průřezové, jednobodové hodnocení za 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ján Cvečka, PhD., Comenius University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 305041X157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vytrvalostní běžecké cvičení
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno