Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú élettartamú állóképességi gyakorlat és egészséges öregedés (CAA)

2021. szeptember 13. frissítette: Comenius University

Aktív öregedés: Az egész életen át tartó állóképességi gyakorlatok hatása a fiziológiai folyamatok cirkadián szabályozására és fenntartására az öregedés során

A projekt célja, hogy feltárja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az élethosszig tartó testmozgás elősegítheti az egészséges öregedést, és lassíthatja az öregedés negatív hatását az izomrendszerre, az immunitásra és a cirkadián rendszerre. A projekt fő célja az egész életen át tartó állóképességi gyakorlatok hatásának vizsgálata a fizikai erőnlétre, a testösszetételre, a csontsűrűségre, valamint az anyagcsere egészségének és a cirkadián óra működésének kiválasztott hormonális, biokémiai, szövettani és molekuláris mutatóira a vér, az immunsejtek és a vázizomzat alapján. szövetelemzések önkénteseknél, életkor és heti fizikai aktivitás szerint megkülönböztetve.

Feltételezik, hogy az egész életen át tartó állóképességi gyakorlat jótékony hatással lehet a cirkadián rendszer stabilitására és sok, de nem minden egészségügyi kimenetelre. A csontritkulás/csontritkulás és az alacsony fokú alultápláltság gyakoribb lehet az állóképességileg edzett idősebb futók csoportjában.

A fenti kutatási célok elérése érdekében összesen hatvan férfi alanyt toboroznak be- és kizárási kritériumok szerint. Az alanyok négy csoportja különbözik életkoruktól és fizikai aktivitási szintjüktől függően:

  • állóképességgel edzett idősek csoportja (65-75 éves korosztály, n=15) ● ülő idősek csoportja (65-75 éves korosztály, n=15)
  • jól állóképességgel edzett fiatal férfiak csoportja (20-30 éves korosztály, n=15) ● ülő fiatal férfiak csoportja (20-30 éves korosztály, n=15).

Az alanyoknak meg kell felelniük a következő felvételi kritériumoknak:

  1. sportolói csoportok esetében: heti 150 percnél több futást jelent; fiatal sportolóknak legalább 3 éves, mestersportolóknak legalább 15 éves futási múlttal.
  2. az ajánlottnál kevésbé aktív csoportok esetében: nem végeztek rendszeres fizikai aktivitást, és nem gyakoroltak többet, mint heti 150 perc közepes vagy 75 perc erőteljes intenzitás.

A standard felvételi kritérium minden csoportban a testtömeg-index (18,5-30 kg/m2 tartomány) lesz.

Nem publikáltak kísérleti tanulmányt arról, hogy az egész életen át tartó testmozgás képes csillapítani a cirkadián rendszer öregedés által kiváltott dezorganizációját, és ezáltal elősegíti az egészséges öregedést. Ebből a szempontból a javasolt tanulmány eredeti és naprakész. Sőt, a tanulmány egyéb vonatkozásai is, pl. a testmozgást és a gyulladásokat, illetve a csontszöveten végzett hosszú életű állóképességi edzés kockázatait (az előnyökön kívül) stb. csak alig tanulmányozták. Ezért több tudományos információra van szükség ahhoz, hogy biztonságosan felírhassák az idősödő lakosság számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szlovákia
      • Bratislava, Szlovákia, 814 99
        • Toborzás
        • Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pozsony város (Szlovákia) lakosai és a laboratóriumtól egy órán belüli autóútra élők (Pozsonyi Comenius Egyetem Testnevelési és Sportkar)

Leírás

Bevételi kritériumok:

sportolói csoportoknak (mester - 65 - 75 év, és fiatal sportolók - 20 - 30 év)

  • több mint 150 perc futás, amely az ACSM szerint az állóképességi futás erőteljes intenzitása fiatal sportolóknál legalább 3 éves és mestersportolóknál legalább 15 éves.
  • testtömeg-index (BMI index) - 18,5-30 kg/m2 tartomány

az ajánlottnál kevésbé aktív csoportoknak (ülő fiatalok és idősek)

  • nem végez rendszeres fizikai aktivitást, és nem gyakorol többet heti 150 perc közepes vagy 75 perc erőteljes intenzitásnál
  • testtömeg-index (BMI index) - 18,5-30 kg/m2 tartomány

Kizárási kritériumok

  • friss vagy jelenlegi fertőzés
  • rosszindulatú betegség
  • kontrollálatlan magas vérnyomás (160/95 HG-nél magasabb)
  • pangásos szívelégtelenség (NYHA III. és IV. fokozat)
  • instabil angina pectoris
  • nemrégiben átélt szívinfarktus (az elmúlt 6 hónapban)
  • súlyos szívritmuszavar (anamnesztikus)
  • krónikus obstruktív légúti betegség
  • súlyos tüdő-, pleurális vagy szívburok betegség jelenléte
  • súlyos asztma
  • a közelmúltban hirtelen átélt szélütés (az elmúlt 6 hónapban)
  • epilepszia
  • inzulinfüggő diabetes mellitus
  • instabil csontsérülések, amelyek nagy a törések kockázatával
  • egyéb krónikus betegségek, a felelős orvos döntése alapján
  • mentális inkompetencia állapotok (súlyos szorongás és depresszió, demencia, alkoholizmus vagy egyéb függőségek, mentális retardáció)
  • rendszeres fizikai aktivitást bonyolító állapotok (csillapíthatatlan fájdalom, súlyos ízületi gyulladás, tervezett térd/csípő endoprotézis, kóros törések (az elmúlt 6 hónapban), amputáció, sétáló, tolószék használata
  • farmakológiai interferencia (pl. szteroidok, nem szteroid gyulladásgátló szerek, immunszuppresszív és daganatellenes szerek, béta-blokkolók, sztatinok)
  • teljesítményfokozó szerek használata a múltban és a vizsgált időszakban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mester állóképességi sportolók
65 és 75 év közötti férfiak, akik heti 150 percnél többet futnak, legalább 15 éves futási múlttal
Egyéb: állóképességi futó gyakorlat
közepes és/vagy magas intenzitású rendszeres versenyszerű vagy nem versenyfutás, edzésenként legalább 20 perc időtartammal
idős ülő
65 és 75 év közötti férfiak, akik nem végeztek rendszeres fizikai aktivitást, és nem gyakorolnak többet, mint heti 150 perc közepes vagy 75 perc erőteljes intenzitás az ACSM ajánlásainak megfelelően
fiatal állóképességi sportolók
20 és 30 év közötti férfiak, akik heti 150 percnél többet futnak, legalább 3 éves futási múlttal
Egyéb: állóképességi futó gyakorlat
közepes és/vagy magas intenzitású rendszeres versenyszerű vagy nem versenyfutás, edzésenként legalább 20 perc időtartammal
ülő fiatal
20 és 30 év közötti férfiak, akik nem végeztek rendszeres fizikai aktivitást, és nem gyakorolnak többet, mint heti 150 perc közepes vagy 75 perc erőteljes intenzitás az ACSM ajánlásainak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
csúcs oxigénfogyasztás testtömegre normalizálva (mL/kg/perc), fokozatos kerékpáros ergometriával mérve
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
test felépítés
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
DXA módszer - zsírtömeg (gramm), sovány tömeg (gramm) és össztömeg (gramm)
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
csont ásványi anyag tartalma
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
DXA módszer – BMC (gramm)
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
csontsűrűség
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
DXA módszer – BMD (g/cm2)
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
maximális izometrikus izomerő
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
izometrikus nyújtás és hajlítás maximális akaratlagos összehúzódása (Nm) térddinamométeren
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
maximális izometrikus izomnyomaték fejlesztés
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
izometrikus nyújtás és hajlítás nyomatékfejlődési sebessége (Nm/s) térddinamométeren
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
Immunhisztokémiai vizsgálatok - vázizomsejtek morfometria
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
a miozin nehézlánc I (BA-D5) pozitív rostok keresztmetszeti területe (um2).
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
Immunhisztokémiai vizsgálatok - vázizomszövet morfológia
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
myonukleusok, szatellitsejtek, kapillárisok száma – minden rosttípusra számolva szálonkénti magszám
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
cirkadián rendszer fázis
Időkeret: keresztmetszeti, kétpontos értékelés reggel és délután 1 napon keresztül
CD14-pozitív monociták (a kiválasztott óra és óravezérelt gének mRNS szintjei / alternatívaként microarray analízis az egyes csoportok alanyainak almintájában) vérkép
keresztmetszeti, kétpontos értékelés reggel és délután 1 napon keresztül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vázizomszövet – (PCR) RNS expresszió
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
A gyulladásos markerek célgének
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
nitrogénvegyületek biokémiai biomarkerei
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
kreatinin (umol/l), összbilirubin (umol/l), húgysav (umol/l)
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
a lipid- és szénhidrát-anyagcsere biokémiai biomarkerei
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
szérum glükóz (mmol/L), teljes koleszterin-karbamid (mmol/L), kis sűrűségű lipoprotein koleszterin-karbamid (mmol/L), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin-karbamid (mmol/L), triacilglicerinek (mmol/L)
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
biokémiai alultápláltság biomarkerek
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
transztiretin, retinolkötő fehérje (μg/ml)
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
biokémiai májfunkciós biomarkerek
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
aszpartát-aminotranszferáz (ukat/L), alanin-aminotranszferáz (ukat/L), γ-glutamil-transzferáz (ukat/L)
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
étrendi makrotápanyag-bevitel nyomon követése
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés hét egymást követő napon
A makrotápanyagok (szénhidrát, zsír és fehérje grammban) adatait minden résztvevő naplójából lekérjük, és a teljes bevitel napi átlagában fejezzük ki.
keresztmetszeti, egypontos értékelés hét egymást követő napon
étrendi energiabevitel nyomon követése
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés hét egymást követő napon
Az energia (kilokalória) adatokat minden résztvevő naplójából lekérjük, és a teljes és relatív bevitel napi átlagaként fejezzük ki.
keresztmetszeti, egypontos értékelés hét egymást követő napon
fizikai aktivitás monitorozása
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés hét egymást követő napon
ActivPAL eszköz – statikus és dinamikus gyorsítás a testhelyzetek megkülönböztetésére, mint ülő/fekvő, álló és lépés, valamint az energiafelhasználás becslése anyagcsere egyenértékben kifejezve – MET
keresztmetszeti, egypontos értékelés hét egymást követő napon
kronotípus
Időkeret: keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt
A Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ) pontszáma 16-tól 86-ig terjedhet, a legalacsonyabb értékek pedig az extrém késői kronotípusokat képviselik.
keresztmetszeti, egypontos értékelés 1 nap alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Comenius University

Együttműködők

University of Roma La Sapienza
University of Primorska
University of Padova
Physiko- und Rheumatherapie Gesellschaft m.b.H.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ján Cvečka, PhD., Comenius University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 305041X157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a állóképességi futó gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel