Exercice d'endurance de longue durée et vieillissement en bonne santé (CAA)
13 septembre 2021 mis à jour par: Comenius University
Vieillissement actif : effet des exercices d'endurance tout au long de la vie sur la régulation circadienne des processus physiologiques et leur maintien dans le vieillissement
Le projet vise à explorer les mécanismes par lesquels l'exercice tout au long de la vie peut favoriser un vieillissement sain et ralentir l'impact négatif du vieillissement sur le système musculaire, l'immunité et le système circadien. L'objectif principal du projet est d'étudier l'effet de l'exercice d'endurance tout au long de la vie sur la condition physique, la composition corporelle, la densité osseuse et certains indicateurs hormonaux, biochimiques, histologiques et moléculaires de la santé métabolique et de la fonction de l'horloge circadienne basés sur le sang, les cellules immunitaires et les muscles squelettiques. analyses de tissus chez des volontaires différenciés selon l'âge et le volume hebdomadaire d'activité physique.
On suppose que l'exercice d'endurance tout au long de la vie peut avoir des effets bénéfiques sur la stabilité du système circadien et sur de nombreux résultats pour la santé, mais pas tous. L'ostéopénie/ostéoporose et la malnutrition de bas grade peuvent être plus répandues dans le groupe de coureurs seniors entraînés en endurance.
Afin d'atteindre les objectifs de recherche ci-dessus, soixante sujets masculins au total seront recrutés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Quatre groupes de sujets se différencieront selon leur âge et leur niveau d'activité physique :
- un groupe de seniors entraînés en endurance (tranche d'âge 65 - 75 ans, n=15) ● un groupe de seniors sédentaires (tranche d'âge 65 - 75 ans, n=15)
- un groupe de jeunes hommes bien entraînés en endurance (tranche d'âge 20 - 30 ans, n=15) ● un groupe de jeunes hommes sédentaires (tranche d'âge 20 - 30 ans, n=15).
Les sujets doivent répondre aux critères d'inclusion suivants :
- pour les groupes d'athlètes : définis comme plus de 150 minutes d'activité de course à pied par semaine ; pour les jeunes athlètes d'au moins 3 ans et pour les athlètes confirmés d'au moins 15 ans d'antécédents de course à pied.
- pour les groupes moins actifs que recommandés : aucun antécédent d'entraînement régulier d'activité physique et pas plus de 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité vigoureuse par semaine.
Le critère d'inclusion standard pour chaque groupe sera l'indice de masse corporelle (gamme de 18,5 à 30 kg/m2).
Aucune étude expérimentale n'a été publiée sur le potentiel de l'exercice tout au long de la vie pour atténuer la désorganisation du système circadien induite par le vieillissement et ainsi favoriser un vieillissement en bonne santé. Sous cet aspect, l'étude proposée est originale et d'actualité. En outre, d'autres aspects de l'étude, par ex. l'exercice physique et l'inflammation ou les risques (en plus des avantages) de l'entraînement d'endurance de longue durée sur le tissu osseux, etc. n'ont été que peu étudiés. Par conséquent, davantage d'informations scientifiques sont nécessaires avant de pouvoir le prescrire en toute sécurité à la population vieillissante.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milan Sedliak, assoc. prof.
- Numéro de téléphone: +421907247021
- E-mail: milan.sedliak@uniba.sk
Lieux d'étude
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Bratislava, Slovaquie, 814 99
- Recrutement
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
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Contact:
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- Numéro de téléphone: +421907247021
- E-mail: milan.sedliak@uniba.sk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Habitants de la ville de Bratislava (Slovaquie) et ceux habitant à moins d'une heure de voiture du laboratoire (Faculté d'éducation physique et des sports, Université Comenius de Bratislava)
La description
Critère d'intégration:
pour les groupes d'athlètes (master - 65 - 75 ans, et jeunes athlètes - 20 - 30 ans)
- plus de 150 minutes d'activité de course qui est considérée par l'ACSM comme une intensité vigoureuse de course d'endurance pour les jeunes athlètes d'au moins 3 ans et pour les athlètes confirmés d'au moins 15 ans
- indice de masse corporelle (indice IMC) - plage 18,5-30 kg/m2
pour les groupes moins actifs que recommandé (jeunes et personnes âgées sédentaires)
- aucun antécédent d'entraînement physique régulier et pas plus de 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité vigoureuse par semaine
- indice de masse corporelle (indice IMC) - plage 18,5-30 kg/m2
Critère d'exclusion
- infection récente ou actuelle
- maladie maligne
- hypertension non contrôlée (supérieure à 160/95mmHG)
- insuffisance cardiaque congestive (NYHA grade III et IV)
- angine de poitrine instable
- infarctus du myocarde récent (au cours des 6 derniers mois)
- arythmie cardiaque sévère (anamnestique)
- bronchopneumopathie chronique obstructive
- présence d'une maladie pulmonaire, pleurale ou péricardique sévère
- asthme sévère
- accident vasculaire cérébral récent (au cours des 6 derniers mois)
- épilepsie
- diabète sucré insulino-dépendant
- lésions osseuses instables à haut risque de fractures
- autres maladies chroniques, à la discrétion du médecin responsable
- états d'incompétence mentale (anxiété et dépression sévères, démence, alcoolisme, ou autres dépendances, retard mental)
- conditions compliquant une activité physique régulière (douleurs incontrôlables, arthrite sévère, endoprothèse genou/hanche en projet, fractures pathologiques (6 derniers mois), amputation, utilisation de déambulateur, fauteuil roulant
- interférence pharmacologique (p. ex., stéroïdes, agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, médicaments immunosuppresseurs et antinéoplasiques, bêtabloquants, statines)
- l'utilisation de médicaments améliorant la performance dans le passé et pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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maîtres athlètes d'endurance
hommes âgés de 65 à 75 ans avec plus de 150 minutes d'activité de course à pied par semaine au moins 15 ans d'antécédents de course à pied
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course régulière compétitive ou non compétitive d'intensité moyenne et/ou élevée d'une durée d'au moins 20 minutes par session
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personnes âgées sédentaires
les hommes de 65 à 75 ans sans antécédent d'entraînement régulier d'activité physique et ne pratiquant pas plus de 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité vigoureuse par semaine selon les recommandations de l'ACSM
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jeunes athlètes d'endurance
hommes âgés de 20 à 30 ans avec plus de 150 minutes d'activité de course à pied par semaine au moins 3 ans d'antécédents de course à pied
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course régulière compétitive ou non compétitive d'intensité moyenne et/ou élevée d'une durée d'au moins 20 minutes par session
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jeune sédentaire
les hommes de 20 à 30 ans sans antécédent d'entraînement régulier d'activité physique et ne pratiquant pas plus de 150 minutes d'intensité modérée ou 75 minutes d'intensité vigoureuse par semaine selon les recommandations de l'ACSM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation maximale d'oxygène
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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consommation maximale d'oxygène normalisée à la masse corporelle (mL/kg/min), mesurée par une ergométrie cycliste graduée
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la composition corporelle
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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Méthode DXA - masse grasse (grammes), masse maigre (grammes) et masse totale (grammes)
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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teneur en minéraux osseux
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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Méthode DXA - BMC (grammes)
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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densité minérale osseuse
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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Méthode DXA - DMO (g/cm2)
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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force musculaire isométrique maximale
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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contraction volontaire maximale (Nm) de l'extension et de la flexion isométriques sur le dynamomètre du genou
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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développement maximal du couple musculaire isométrique
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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vitesse de développement du couple (Nm/s) de l'extension et de la flexion isométriques sur le dynamomètre du genou
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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Analyses immunohistochimiques - Morphométrie des cellules musculaires squelettiques
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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section transversale (um2) des fibres positives de la chaîne lourde de myosine I (BA-D5)
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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Analyses immunohistochimiques - morphologie des tissus musculaires squelettiques
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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nombre de myonucléi, cellules satellites, capillaires - comptés pour chaque type de fibre nombre nucléaire par fibre
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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phase du système circadien
Délai: évaluation transversale en deux points le matin et l'après-midi sur 1 journée
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Monocytes CD14-positifs (niveaux d'ARNm d'horloge sélectionnée et de gènes contrôlés par l'horloge/alternativement analyse par puce à ADN dans un sous-échantillon de sujets de chaque groupe) numération globulaire
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évaluation transversale en deux points le matin et l'après-midi sur 1 journée
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tissu musculaire squelettique - expression d'ARN (PCR)
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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Gènes cibles pour les marqueurs inflammatoires
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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biomarqueurs biochimiques des composés azotés
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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créatinine (umol/L), bilirubine totale (umol/L), acide urique (umol/L)
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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biomarqueurs biochimiques du métabolisme des lipides et des glucides
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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glucose sérique (mmol/L), cholestérol total urée (mmol/L), cholestérol à lipoprotéines de basse densité urée (mmol/L), cholestérol à lipoprotéines de haute densité urée (mmol/L), triacylglycérols (mmol/L)
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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biomarqueurs biochimiques de la malnutrition
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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transthyrétine, protéine de liaison au rétinol (μg/mL)
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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biomarqueurs biochimiques de la fonction hépatique
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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aspartate aminotransférase (ukat/L), alanine aminotransférase (ukat/L), γ-glutamyltransférase (ukat/L)
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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suivi des apports en macronutriments alimentaires
Délai: évaluation transversale en un point sur sept jours consécutifs
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Les données sur les macronutriments (glucides, lipides et protéines en grammes) seront extraites du journal de chaque participant et exprimées sous forme de moyenne quotidienne des apports totaux.
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évaluation transversale en un point sur sept jours consécutifs
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suivi de l'apport énergétique alimentaire
Délai: évaluation transversale en un point sur sept jours consécutifs
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Les données énergétiques (kilocalories) seront extraites du journal de chaque participant et exprimées sous forme de moyenne quotidienne des apports totaux et relatifs.
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évaluation transversale en un point sur sept jours consécutifs
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suivi de l'activité physique
Délai: évaluation transversale en un point sur sept jours consécutifs
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Dispositif ActivPAL - accélération statique et dynamique pour distinguer la posture du corps en position assise/couchée, debout et marchant et estimer la dépense énergétique exprimée en équivalents métaboliques - MET
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évaluation transversale en un point sur sept jours consécutifs
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chronotype
Délai: évaluation transversale en un point sur 1 jour
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score dans le Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), les scores totaux peuvent aller de 16 à 86, les valeurs les plus basses représentant les chronotypes extrêmement tardifs.
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évaluation transversale en un point sur 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ján Cvečka, PhD., Comenius University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Première publication (Réel)
22 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 305041X157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .