長寿の持久力運動と健康的な老化 (CAA)
2021年9月13日 更新者：Comenius University
アクティブエイジング：老化における生理学的プロセスの概日調節とその維持に対する生涯にわたる持久力運動の効果
このプロジェクトは、生涯にわたる運動が健康的な老化を促進し、筋肉系、免疫力、概日系への老化の悪影響を遅らせるメカニズムを調査することを目的としています。 このプロジェクトの主な目的は、体力、体組成、骨密度、および血液、免疫細胞、骨格筋に基づく代謝の健康と概日時計機能の選択されたホルモン、生化学、組織学的および分子指標に対する生涯にわたる持久運動の影響を調査することです。年齢と毎週の身体活動量によって区別されたボランティアの組織分析。
生涯にわたる持久力運動は、概日システムの安定性や、すべてではないが多くの健康状態に有益な効果をもたらす可能性があるという仮説が立てられています。 持久力トレーニングを積んだシニアランナーのグループでは、骨減少症/骨粗鬆症および軽度の栄養失調がより蔓延している可能性があります。
上記の研究目的を達成するために、包含基準および除外基準に従って合計 60 人の男性被験者が募集されます。 被験者の 4 つのグループは、年齢と身体活動レベルに応じて異なります。
- 持久力を鍛えた高齢者のグループ (年齢範囲 65 ～ 75 歳、n=15) ● 座りがちな高齢者のグループ (年齢範囲 65 ～ 75 歳、n=15)
- よく持久力訓練を受けた若い男性のグループ (年齢範囲 20 ～ 30 歳、n=15) ● 座りがちな若い男性のグループ (年齢範囲 20 ～ 30 歳、n=15)。
被験者は次の対象基準を満たしている必要があります。
- アスリートのグループの場合: 1 週間あたり 150 分を超えるランニング活動として定義されます。若いアスリートの場合は少なくとも 3 年、マスターアスリートの場合は少なくとも 15 年のランニング歴が必要です。
- 推奨よりも活動的でないグループの場合: 定期的な身体活動トレーニングの履歴がなく、中程度の強度のトレーニングを週に 150 分または激しい強度のトレーニングを 75 分以上行っていない。
すべてのグループの標準的な包含基準は、BMI (範囲 18.5 ～ 30 kg/m2) になります。
生涯にわたる運動が老化によって引き起こされる概日システムの乱れを軽減し、健康的な老化を促進する可能性についての実験研究は発表されていない。 この点において、提案された研究は独創的かつ最新のものである。 さらに、研究の他の側面も。 運動や炎症、あるいは骨組織に対する長寿命持久トレーニングの（利点以外の）リスクなどについては、ほとんど研究されていない。 したがって、高齢者に安全に処方できるようになるには、より多くの科学的情報が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Milan Sedliak, assoc. prof.
- 電話番号：+421907247021
- メール：milan.sedliak@uniba.sk
研究場所
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Bratislava、スロバキア、814 99
- 募集
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
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コンタクト：
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- 電話番号：+421907247021
- メール：milan.sedliak@uniba.sk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブラチスラバ市（スロバキア）在住者および研究室（ブラチスラバ・コメニウス大学体育スポーツ学部）から車で1時間以内に住む人
説明
包含基準:
アスリートグループ向け（マスター - 65 ～ 75 歳、ヤングアスリート - 20 ～ 30 歳）
- ACSMにより、少なくとも3歳の若いアスリートおよび少なくとも15歳のマスターアスリートの場合は、激しい強度の持久力ランニングとみなされる150分以上のランニング活動
- 肥満指数 (BMI 指数) - 範囲 18.5 ～ 30 kg/m2
推奨よりも活動的でないグループ（座りっぱなしの若者や高齢者）向け
- 定期的な身体活動トレーニングの履歴がなく、中程度の強度のトレーニングを週に 150 分または激しい強度のトレーニングを 75 分以上行っていない
- 肥満指数 (BMI 指数) - 範囲 18.5 ～ 30 kg/m2
除外基準
- 最近または現在の感染症
- 悪性疾患
- コントロールされていない高血圧（160 / 95mmHG以上）
- うっ血性心不全（NYHAグレードIIIおよびIV）
- 不安定狭心症
- 最近の心筋梗塞（過去6か月以内）
- 重度の不整脈（既往歴）
- 慢性閉塞性肺疾患
- 重度の肺疾患、胸膜疾患、または心膜疾患の存在
- 重度の喘息
- 最近の突然の脳卒中（過去6か月以内）
- てんかん
- インスリン依存性糖尿病
- 骨折の危険性が高い不安定な骨病変
- その他の慢性疾患、担当医師の判断による
- 精神的無能状態（重度の不安とうつ病、認知症、アルコール依存症、またはその他の依存症、精神遅滞）
- 定期的な身体活動を困難にする状態（制御不能な痛み、重度の関節炎、計画された膝/股関節内部人工器官装着、病的骨折（過去6か月）、切断、歩行器の使用、車椅子）
- 薬理学的干渉（例、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、免疫抑制薬および抗腫瘍薬、ベータ遮断薬、スタチン）
- 過去および研究期間中のパフォーマンス向上薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マスター持久力アスリート
65 ～ 75 歳の男性で、週に 150 分以上のランニング活動を行っている 少なくとも 15 年のランニング歴がある
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セッションあたり少なくとも 20 分間の中強度および/または高強度の定期的な競技または非競技ランニング
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高齢者
定期的な身体活動トレーニングの履歴がなく、ACSM の推奨に従って中程度の強度のトレーニングを週に 150 分または激しい強度のトレーニングを 75 分以上行っていない 65 ～ 75 歳の男性
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若い持久力アスリート
週に 150 分以上のランニング活動を行っている 20 ～ 30 歳の男性 少なくとも 3 年のランニング歴がある
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セッションあたり少なくとも 20 分間の中強度および/または高強度の定期的な競技または非競技ランニング
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座りがちな若者
定期的な身体活動トレーニングの履歴がなく、ACSM の推奨に従って中程度の強度のトレーニングを週に 150 分または激しい強度のトレーニングを 75 分以上行っていない 20 ～ 30 歳の男性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大酸素消費量
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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段階的なサイクリングエルゴメトリーを通じて測定された、体重（mL/kg/min）に対して正規化されたピーク酸素消費量
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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DXA メソッド - 脂肪量 (グラム)、除脂肪体重 (グラム)、総質量 (グラム)
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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骨ミネラル含有量
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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DXA法 - BMC（グラム）
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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骨密度
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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DXA法 - BMD (g/cm2)
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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最大等尺性筋力
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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膝ダイナモメーターにおける等尺性伸展と屈曲の両方の最大随意収縮 (Nm)
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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最大等尺性筋トルクの開発
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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膝ダイナモメーターでの等尺性伸展と屈曲の両方のトルク発生速度 (Nm/s)
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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免疫組織化学的分析 - 骨格筋細胞形態計測
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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ミオシン重鎖 I (BA-D5) 陽性線維の断面積 (um2)
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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免疫組織化学的分析 - 骨格筋組織の形態学
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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筋核、衛星細胞、毛細血管の数 - 各繊維タイプごとにカウント 繊維ごとの核数
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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概日システム位相
時間枠：1日を午前と午後の2点で横断的に評価
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CD14 陽性単球（選択された時計および時計制御遺伝子の mRNA レベル / または各グループの被験者のサブサンプルにおけるマイクロアレイ分析） 血球数
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1日を午前と午後の2点で横断的に評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋組織 - (PCR) RNA 発現
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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炎症マーカーの標的遺伝子
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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窒素化合物の生化学的バイオマーカー
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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クレアチニン(umol/L)、総ビリルビン(umol/L)、尿酸(umol/L)
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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脂質および炭水化物代謝の生化学的バイオマーカー
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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血清グルコース (mmol/L)、総コレステロール尿素 (mmol/L)、低比重リポたんぱくコレステロール尿素 (mmol/L)、高密度リポたんぱくコレステロール尿素 (mmol/L)、トリアシルグリセロール (mmol/L)
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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生化学的栄養失調バイオマーカー
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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トランスサイレチン、レチノール結合タンパク質(μg/mL)
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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生化学的肝機能バイオマーカー
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ukat/L）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ukat/L）、γ-グルタミルトランスフェラーゼ（ukat/L）
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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食事性主要栄養素摂取量の追跡
時間枠：連続7日間にわたる横断的なワンポイント評価
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主要栄養素（グラム単位の炭水化物、脂肪、タンパク質）データは各参加者の日記から取得され、総摂取量の日平均として表されます。
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連続7日間にわたる横断的なワンポイント評価
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食事エネルギー摂取量の追跡
時間枠：連続7日間にわたる横断的なワンポイント評価
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エネルギー (キロカロリー) データは各参加者の日記から取得され、総摂取量と相対摂取量の 1 日の平均として表されます。
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連続7日間にわたる横断的なワンポイント評価
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身体活動のモニタリング
時間枠：連続7日間にわたる横断的なワンポイント評価
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ActivPAL デバイス - 静的および動的加速により、座っている/横たわっている、立っている、足を踏み出しているなどの身体姿勢を識別し、代謝等価物として表されるエネルギー消費を推定します - MET
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連続7日間にわたる横断的なワンポイント評価
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クロノタイプ
時間枠：1日かけて横断的なワンポイント評価
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ミュンヘン クロノタイプ アンケート (MCTQ) のスコアでは、合計スコアは 16 ～ 86 の範囲で、最も低い値は極度に後期のクロノタイプを表します。
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1日かけて横断的なワンポイント評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ján Cvečka, PhD.、Comenius University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
持久力ランニング運動の臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine完了