- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05053282
Utholdenhetstrening med lang levetid og sunn aldring (CAA)
Aktiv aldring: Effekten av livslange utholdenhetsøvelser på døgnreguleringen av fysiologiske prosesser og deres vedlikehold i aldring
Prosjektet tar sikte på å utforske mekanismene som livslang trening kan fremme sunn aldring og bremse den negative effekten av aldring på muskelsystemet, immuniteten og døgnsystemet. Hovedmålet med prosjektet er å undersøke effekten av livslang utholdenhetstrening på fysisk form, kroppssammensetning, bentetthet og utvalgte hormonelle, biokjemiske, histologiske og molekylære indikatorer på metabolsk helse og døgnklokkefunksjon basert på blod, immunceller og skjelettmuskulatur. vevsanalyser hos frivillige differensiert etter alder og ukentlig volum av fysisk aktivitet.
Det antas at livslang utholdenhetstrening kan ha gunstige effekter på døgnsystemets stabilitet og mange, men ikke alle helseutfall. Osteopeni/osteoporose og lavgradig underernæring kan være mer utbredt i gruppen av utholdenhetstrene seniorløpere.
For å nå ovennevnte forskningsmål vil totalt seksti mannlige forsøkspersoner rekrutteres i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Fire grupper av forsøkspersoner vil variere i henhold til alder og fysisk aktivitetsnivå:
- en gruppe utholdenhetstrene seniorer (aldersgruppe 65 - 75 år gammel, n=15) ● en gruppe stillesittende seniorer (aldersgruppe 65 - 75 år gammel, n=15)
- en gruppe godt utholdenhetstrente unge menn (aldersgruppe 20 - 30 år gamle, n=15) ● en gruppe stillesittende unge menn (aldersgruppe 20 - 30 år gamle, n=15).
Emner må oppfylle følgende inklusjonskriterier:
- for idrettsutøvergrupper: definert som mer enn 150 minutter med løpeaktivitet per uke; for unge idrettsutøvere minst 3 år og for mesteridrettsutøvere minst 15 års historie med løping.
- for grupper som er mindre aktive enn anbefalt: ingen historie med regelmessig fysisk aktivitetstrening og ikke mer trening enn 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig intensitet per uke.
Standard inkluderingskriteriet for hver gruppe vil være kroppsmasseindeks (intervall 18,5-30 kg/m2).
Det er ikke publisert noen eksperimentell studie om potensialet til livslang trening for å dempe den aldringsinduserte uorganiseringen av døgnsystemet og dermed fremme sunn aldring. I dette aspektet er den foreslåtte studien original og oppdatert. Dessuten vil også andre aspekter ved studien, f.eks. trening og betennelse eller risikoen (foruten fordelene) ved utholdenhetstrening med lang levetid på beinvev etc. er bare lite studert. Derfor er det nødvendig med mer vitenskapelig informasjon før det trygt kan foreskrives til den aldrende befolkningen
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Milan Sedliak, assoc. prof.
- Telefonnummer: +421907247021
- E-post: milan.sedliak@uniba.sk
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 814 99
- Rekruttering
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
Ta kontakt med:
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- Telefonnummer: +421907247021
- E-post: milan.sedliak@uniba.sk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for idrettsutøvere (master - 65 - 75 år, og unge idrettsutøvere - 20 - 30 år)
- mer enn 150 minutter med løpeaktivitet som av ACSM anses som kraftig intensitet av utholdenhetsløping for unge idrettsutøvere minst 3 år og for mesteridrettsutøvere minst 15 år
- kroppsmasseindeks (BMI-indeks) - område 18,5-30 kg/m2
for grupper som er mindre aktive enn anbefalt (stillesittende unge og eldre)
- ingen historie med regelmessig fysisk aktivitetstrening og ikke mer trening enn 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig intensitet per uke
- kroppsmasseindeks (BMI-indeks) - område 18,5-30 kg/m2
Eksklusjonskriterier
- nylig eller nåværende infeksjon
- ondartet sykdom
- ukontrollert hypertensjon (høyere enn 160 / 95 mmHG)
- kongestiv hjertesvikt (NYHA grad III og IV)
- ustabil angina pectoris
- nylig hjerteinfarkt (i løpet av de siste 6 månedene)
- alvorlig hjertearytmi (anamnestisk)
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- tilstedeværelse av alvorlig lunge-, pleura- eller perikardiell sykdom
- alvorlig astma
- nylig plutselig slag (i løpet av de siste 6 månedene)
- epilepsi
- insulinavhengig diabetes mellitus
- ustabile beinlesjoner med høy risiko for brudd
- andre kroniske sykdommer, etter den ansvarlige legens skjønn
- tilstander av mental inkompetanse (alvorlig angst og depresjon, demens, alkoholisme eller andre avhengigheter, mental retardasjon)
- tilstander som kompliserer regelmessig fysisk aktivitet (ukontrollerbare smerter, alvorlig leddgikt, planlagt kne/hofte-endoprotese, patologiske brudd (siste 6 måneder), amputasjon, bruk av rullator, rullestol
- farmakologisk interferens (f.eks. steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler, immunsuppressive og antineoplastiske legemidler, betablokkere, statiner)
- bruk av prestasjonsfremmende medikamenter tidligere og i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mestre utholdenhetsutøvere
menn i alderen 65 til 75 med mer enn 150 minutters løpeaktivitet per uke minst 15 års løpshistorie
|
regelmessig konkurranse eller ikke-konkurrerende løping av middels og/eller høy intensitet med en varighet på minst 20 minutter per økt
|
|
stillesittende eldre
menn i alderen 65 til 75 år uten historie med regelmessig fysisk aktivitetstrening og ikke mer trening enn 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig intensitet per uke i henhold til ACSM-anbefalingene
|
|
|
unge utholdenhetsutøvere
menn i alderen 20 til 30 med mer enn 150 minutters løpeaktivitet per uke minst 3 års løpshistorie
|
regelmessig konkurranse eller ikke-konkurrerende løping av middels og/eller høy intensitet med en varighet på minst 20 minutter per økt
|
|
ung stillesittende
menn i alderen 20 til 30 år uten historie med regelmessig fysisk aktivitetstrening og ikke mer trening enn 150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig intensitet per uke i henhold til ACSM-anbefalingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
topp oksygenforbruk normalisert til kroppsmasse (ml/kg/min), målt gjennom en gradert sykkelergometri
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
DXA-metoden - fettmasse (gram), mager masse (gram) og total masse (gram)
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
innhold av benmineral
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
DXA-metode - BMC (gram)
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
beinmineraltetthet
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
DXA-metode – BMD (g/cm2)
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
maksimal isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
maksimal frivillig kontraksjon (Nm) av både isometrisk ekstensjon og fleksjon på knedynamometer
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
maksimal isometrisk muskelmomentutvikling
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
hastighet av dreiemomentutvikling (Nm/s) for både isometrisk ekstensjon og fleksjon på knedynamometer
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
Immunhistokjemiske analyser - skjelettmuskelcellemorfometri
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
tverrsnittsareal (um2) av myosin tungkjede I (BA-D5) positive fibre
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
Immunhistokjemiske analyser - skjelettmuskelvevsmorfologi
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
antall myonukier, satellittceller, kapillærer - telt per hver fibertype kjernefysisk antall per fiber
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
døgnsystemets fase
Tidsramme: tverrsnitt, topunktsvurdering morgen og ettermiddag over 1 dag
|
CD14-positive monocytter (mRNA-nivåer av utvalgte klokke- og klokkekontrollerte gener / alternativt mikroarray-analyse i underprøve av forsøkspersoner fra hver gruppe) blodtelling
|
tverrsnitt, topunktsvurdering morgen og ettermiddag over 1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjelettmuskelvev - (PCR) RNA-uttrykk
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
Målgener for inflammatoriske markører
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
biokjemiske biomarkører av nitrogenforbindelser
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
kreatinin (umol/l), total bilirubin (umol/l), urinsyre (umol/l)
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
biokjemiske biomarkører for lipid- og karbohydratmetabolisme
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
serumglukose (mmol/L), totalkolesterolurea (mmol/L), lipoproteinkolesterolurea med lav tetthet (mmol/L), høydensitetslipoproteinkolesterolurea (mmol/L), triacylglyseroler (mmol/L)
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
biokjemiske underernæringsbiomarkører
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
transthyretin, retinolbindende protein (μg/mL)
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
biokjemiske leverfunksjonsbiomarkører
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
aspartataminotransferase (ukat/L), alaninaminotransferase (ukat/L), y-glutamyltransferase (ukat/L)
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
|
sporing av inntak av makronæringsstoffer i kosten
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over syv påfølgende dager
|
Makronæringsstoffer (karbohydrat, fett og protein i gram) data vil bli hentet fra hver deltakers dagbok og uttrykt som et daglig gjennomsnitt for totalt inntak.
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over syv påfølgende dager
|
|
sporing av energiinntak i kosten
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over syv påfølgende dager
|
Energi (kilokalori) data vil bli hentet fra hver deltakers dagbok og uttrykt som et daglig gjennomsnitt for totalt og relativ inntak.
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over syv påfølgende dager
|
|
fysisk aktivitetsovervåking
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over syv påfølgende dager
|
ActivPAL-enhet - statisk og dynamisk akselerasjon for å skille kroppsholdning som sittende/liggende, stående og tråkke og estimere energiforbruk uttrykt som metabolske ekvivalenter - MET
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over syv påfølgende dager
|
|
kronotype
Tidsramme: tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
score i The Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), kan totalskårene variere fra 16 til 86, med de laveste verdiene som representerer ekstrem-sen kronotyper.
|
tverrsnitt, ettpunktsvurdering over 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ján Cvečka, PhD., Comenius University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 305041X157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på utholdenhet løpeøvelse
-
University of British ColumbiaUkjentKirurgisk arr erytemCanada
-
Coşkun YILMAZFullførtSunn preadolescent hann | Effekter av å løpe på daglig variasjon hos friske ungdomsbarnTyrkia
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkRekrutteringLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Fysisk hemmet | Fysisk funksjon | DeltakelseDanmark
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesFullførtSmerte | Telemedisin | Løping | KneForente stater
-
University of MacauFullførtFysisk aktivitetsglede | Aerob kapasitet | Fotballtrening | Anaerob kraftMacau