Esercizio di resistenza di lunga vita e invecchiamento sano (CAA)
13 settembre 2021 aggiornato da: Comenius University
Invecchiamento attivo: effetto degli esercizi di resistenza per tutta la vita sulla regolazione circadiana dei processi fisiologici e sul loro mantenimento nell'invecchiamento
Il progetto mira a esplorare i meccanismi attraverso i quali l'esercizio permanente può promuovere un invecchiamento sano e rallentare l'impatto negativo dell'invecchiamento sul sistema muscolare, l'immunità e il sistema circadiano. L'obiettivo principale del progetto è studiare l'effetto dell'esercizio di resistenza permanente sulla forma fisica, la composizione corporea, la densità ossea e gli indicatori ormonali, biochimici, istologici e molecolari selezionati della salute metabolica e la funzione dell'orologio circadiano basata su sangue, cellule immunitarie e muscolo scheletrico analisi dei tessuti nei volontari differenziati per età e volume settimanale di attività fisica.
Si ipotizza che l'esercizio di resistenza per tutta la vita possa avere effetti benefici sulla stabilità del sistema circadiano e su molti, ma non tutti, gli esiti sulla salute. L'osteopenia/osteoporosi e la malnutrizione di basso grado possono essere più prevalenti nel gruppo di corridori senior allenati per la resistenza.
Per il raggiungimento degli obiettivi di ricerca di cui sopra verranno reclutati complessivamente sessanta soggetti di sesso maschile secondo criteri di inclusione ed esclusione. Quattro gruppi di soggetti differiranno in base all'età e ai livelli di attività fisica:
- un gruppo di anziani allenati nella resistenza (fascia di età 65 - 75 anni, n=15) ● un gruppo di anziani sedentari (fascia di età 65 - 75 anni, n=15)
- un gruppo di giovani ben allenati (fascia di età 20 - 30 anni, n=15) ● un gruppo di giovani sedentari (fascia di età 20 - 30 anni, n=15).
I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione:
- per i gruppi di atleti: definiti come più di 150 minuti di attività di corsa alla settimana; per i giovani atleti almeno 3 anni e per gli atleti master almeno 15 anni di storia della corsa.
- per i gruppi meno attivi di quanto raccomandato: nessuna storia di regolare attività fisica e non più pratica di 150 minuti di intensità moderata o 75 minuti di intensità vigorosa a settimana.
Il criterio di inclusione standard per ogni gruppo sarà l'indice di massa corporea (range 18,5-30 kg/m2).
Nessuno studio sperimentale è stato pubblicato sul potenziale dell'esercizio per tutta la vita per attenuare la disorganizzazione del sistema circadiano indotta dall'invecchiamento e quindi promuovere un invecchiamento sano. Sotto questo aspetto, lo studio proposto è originale e aggiornato. Inoltre, anche altri aspetti dello studio, ad es. l'esercizio fisico e le infiammazioni oi rischi (oltre ai benefici) dell'allenamento di resistenza di lunga durata sul tessuto osseo ecc. sono stati poco studiati. Pertanto, sono necessarie più informazioni scientifiche prima che possa essere prescritto in modo sicuro alla popolazione che invecchia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Milan Sedliak, assoc. prof.
- Numero di telefono: +421907247021
- Email: milan.sedliak@uniba.sk
Luoghi di studio
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Bratislava, Slovacchia, 814 99
- Reclutamento
- Comenius University in Bratislava, Faculty of physical education and sport Bratislava, Slovakia
-
Contatto:
- Milan Sedliak, assoc. prof.
- Numero di telefono: +421907247021
- Email: milan.sedliak@uniba.sk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abitanti della città di Bratislava (Slovacchia) e coloro che vivono entro un'ora di auto dal laboratorio (Facoltà di Educazione Fisica e Sport, Università Comenius di Bratislava)
Descrizione
Criterio di inclusione:
per gruppi di atleti (master - 65 - 75 anni, e giovani atleti - 20 - 30 anni)
- più di 150 minuti di attività di corsa che è considerata dall'ACSM come intensità vigorosa di corsa di resistenza per i giovani atleti di almeno 3 anni e per gli atleti master di almeno 15 anni
- indice di massa corporea (indice BMI) - intervallo 18,5-30 kg/m2
per gruppi meno attivi di quanto consigliato (sedentari giovani e anziani)
- nessuna storia di regolare attività fisica e non più pratica di 150 minuti di intensità moderata o 75 minuti di intensità vigorosa a settimana
- indice di massa corporea (indice BMI) - intervallo 18,5-30 kg/m2
Criteri di esclusione
- infezione recente o in corso
- malattia maligna
- ipertensione incontrollata (superiore a 160/95 mmHG)
- insufficienza cardiaca congestizia (grado NYHA III e IV)
- angina pectoris instabile
- infarto miocardico recente (negli ultimi 6 mesi)
- grave aritmia cardiaca (anamnestica)
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- presenza di grave malattia polmonare, pleurica o pericardica
- asma grave
- recente ictus improvviso (negli ultimi 6 mesi)
- epilessia
- diabete mellito insulino-dipendente
- lesioni ossee instabili con alto rischio di fratture
- altre malattie croniche, a discrezione del medico responsabile
- stati di incompetenza mentale (grave ansia e depressione, demenza, alcolismo o altre dipendenze, ritardo mentale)
- condizioni che complicano la regolare attività fisica (dolore incontrollabile, artrite grave, endoprotesi ginocchio/anca pianificata, fratture patologiche (ultimi 6 mesi), amputazione, uso di deambulatore, sedia a rotelle
- interferenza farmacologica (ad es. steroidi, agenti antinfiammatori non steroidei, farmaci immunosoppressori e antineoplastici, beta-bloccanti, statine)
- l'uso di sostanze dopanti in passato e durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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maestri atleti di resistenza
uomini di età compresa tra 65 e 75 anni con più di 150 minuti di attività di corsa a settimana almeno 15 anni di storia di corsa
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corsa regolare competitiva o non competitiva di media e/o alta intensità con la durata di almeno 20 minuti per sessione
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anziano sedentario
uomini di età compresa tra 65 e 75 anni senza precedenti di attività fisica regolare e non praticano più di 150 minuti di intensità moderata o 75 minuti di intensità vigorosa a settimana secondo le raccomandazioni ACSM
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giovani atleti di resistenza
uomini di età compresa tra 20 e 30 anni con più di 150 minuti di attività di corsa a settimana almeno 3 anni di storia di corsa
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corsa regolare competitiva o non competitiva di media e/o alta intensità con la durata di almeno 20 minuti per sessione
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giovane sedentario
uomini di età compresa tra i 20 e i 30 anni senza precedenti di regolare attività fisica e non praticano più di 150 minuti di intensità moderata o 75 minuti di intensità vigorosa a settimana secondo le raccomandazioni dell'ACSM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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massimo consumo di ossigeno
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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picco di consumo di ossigeno normalizzato rispetto alla massa corporea (mL/kg/min), misurato mediante un'ergometria ciclica graduata
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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composizione corporea
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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Metodo DXA - massa grassa (grammi), massa magra (grammi) e massa totale (grammi)
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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Metodo DXA - BMC (grammi)
|
valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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densità minerale ossea
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
|
Metodo DXA - BMD (g/cm2)
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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|
massima forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
|
massima contrazione volontaria (Nm) sia dell'estensione isometrica che della flessione sul dinamometro del ginocchio
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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massimo sviluppo della coppia muscolare isometrica
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
|
velocità di sviluppo della coppia (Nm/s) sia dell'estensione isometrica che della flessione sul dinamometro del ginocchio
|
valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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Analisi immunoistochimiche - Morfometria delle cellule muscolari scheletriche
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
|
area della sezione trasversale (um2) delle fibre positive della catena pesante della miosina I (BA-D5).
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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Analisi immunoistochimiche - Morfologia del tessuto muscolare scheletrico
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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numero di mionuclei, cellule satellite, capillari - contato per ogni tipo di fibra numero nucleare per fibra
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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fase del sistema circadiano
Lasso di tempo: valutazione trasversale in due punti al mattino e al pomeriggio per 1 giorno
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Monociti CD14-positivi (livelli di mRNA dell'orologio selezionato e dei geni controllati dall'orologio/in alternativa analisi di microarray nel sottocampione di soggetti di ciascun gruppo) emocromo
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valutazione trasversale in due punti al mattino e al pomeriggio per 1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tessuto muscolare scheletrico - (PCR) espressione di RNA
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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Geni target per marcatori infiammatori
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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biomarcatori biochimici dei composti azotati
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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creatinina (umol/L), bilirubina totale (umol/L), acido urico (umol/L)
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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biomarcatori biochimici del metabolismo lipidico e glucidico
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
|
glicemia (mmol/L), colesterolo urea totale (mmol/L), colesterolo urea lipoproteine a bassa densità (mmol/L), colesterolo urea lipoproteine ad alta densità (mmol/L), triacilgliceroli (mmol/L)
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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biomarcatori biochimici di malnutrizione
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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transtiretina, proteina legante il retinolo (μg/mL)
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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biomarcatori biochimici di funzionalità epatica
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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aspartato aminotransferasi (ukat/L), alanina aminotransferasi (ukat/L), γ-glutamiltransferasi (ukat/L)
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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monitoraggio dell'assunzione di macronutrienti dietetici
Lasso di tempo: valutazione trasversale di un punto per sette giorni consecutivi
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I dati sui macronutrienti (carboidrati, grassi e proteine in grammi) verranno recuperati dal diario di ciascun partecipante ed espressi come media giornaliera per le assunzioni totali.
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valutazione trasversale di un punto per sette giorni consecutivi
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monitoraggio dell'assunzione di energia alimentare
Lasso di tempo: valutazione trasversale di un punto per sette giorni consecutivi
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I dati energetici (kilocalorie) saranno recuperati dal diario di ogni partecipante ed espressi come media giornaliera per le assunzioni totali e relative.
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valutazione trasversale di un punto per sette giorni consecutivi
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monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: valutazione trasversale di un punto per sette giorni consecutivi
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Dispositivo ActivPAL - accelerazione statica e dinamica per distinguere la postura del corpo in posizione seduta/sdraiata, in piedi e fare un passo e stimare il dispendio energetico espresso come equivalenti metabolici - MET
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valutazione trasversale di un punto per sette giorni consecutivi
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cronotipo
Lasso di tempo: valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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punteggio in The Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), i punteggi totali possono variare da 16 a 86, con i valori più bassi che rappresentano cronotipi estremamente tardivi.
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valutazione trasversale a un punto nell'arco di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ján Cvečka, PhD., Comenius University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 305041X157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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