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PACE(All-inclusive Care for the Elderly) 프로그램 설정에서의 약물유전체학적 검사

2022년 9월 1일 업데이트: Tabula Rasa HealthCare

고령자를 위한 포괄적인 치료 프로그램(PACE) 설정에서 약물유전체 검사의 가치를 평가하는 후향적 연구

CareKinesis로 사업을 운영하는 Tabula Rasa HealthCare(TRHC)는 과학 기반 약물 위험 식별 및 완화 기술과 서비스를 제공하는 최초의 국가 약국입니다. CareKinesis는 약물 결정 지원 도구와 노인병 인증을 받은 약사를 활용하여 PACE 조직을 포함한 다양한 의료 기관에 약국 서비스를 제공합니다.

Program of All-inclusive Care for the Elderly(PACE)는 메디케어-메디케이드 프로그램으로 주에서 요양원 치료가 필요하다고 인증한 55세 이상의 개인에게 포괄적인 의료 및 지원 서비스를 제공합니다. 제도화의 대안으로 PACE는 이러한 개인이 지역사회에서 안전하게 생활할 수 있도록 돕습니다. PACE의 목표는 다학제적 접근 방식을 사용하여 네 가지 영역(신체적, 심리적, 사회적 및 영적)에서 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 미국에서 대다수의 PACE 조직은 한 약국과 협력하여 참여 인구를 위해 다른 약국 서비스와 함께 약을 조제합니다. 현재 CareKinesis는 전국적으로 약 140개의 PACE 사이트에 서비스를 제공하고 있습니다. 2011년부터 전국 PACE 약국 제공업체인 CareKinesis는 약물 관련 위험을 줄이면서 경제적, 임상적 및 인본주의적 결과를 향상시키기 위해 약물 요법을 개선하는 데 중점을 둡니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare의 면허가 있는 의료 처방자의 지시에 따라 약사 주도 약물유전체학(PGx) 임상 서비스 및 약물 안전성 검토가 현재 PACE 조직에 제공되고 있습니다. 이 프로젝트는 PGx 테스트를 받은 PACE 조직에 등록된 환자를 포함하는 것을 목표로 합니다. PGx 테스트는 당시 TRHC(예: Corriel, CQuentia, OneOme)와 계약을 맺은 여러 PGx 공급업체 중 하나에서 수행했습니다. 실험실에서 돌아온 PGx 결과는 약사가 DDI, DGI 및 DDGI를 식별하도록 안내하는 TRHC의 독점 임상 결정 지원 시스템(Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ)에 통합되었습니다. 이 워크플로의 일부로 임상 약사는 DDI 관련 문제를 포함하여 약물 문제를 해결하기 위해 PACE 처방자에게 권장 사항을 알리기 위해 포괄적인 DDI 검토(PGx 상담, 약물 안전성 검토 및/또는 다약제 호출을 통해)와 결합된 PGx 결과를 활용했습니다. DGI 및/또는 DDGI(약물 유발 표현형 전환). 약사의 권장 사항을 검토하고 임상 평가를 기반으로 PACE 처방자는 권장 변경 사항을 적용할지 여부를 결정했습니다. 이 현재 연구는 PGx 상담 프로세스를 최적화하는 데 도움이 될 수 있는 패턴을 찾기 위해 특정 PGx 테스트 결과, 유전자형 안내 및 상호 작용 약물, 권장 사항에 대한 지난 6년(2016-2021) 데이터를 소급하여 수집할 계획입니다. 및/또는 PGx 가이드 권장사항, 궁극적인 목표는 부작용 감소 및 환자 결과 개선입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

PACE에 등록된 환자는 55세 이상이며 Medicare 및 Medicaid 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 PGx 테스트를 받았습니다. 그리고
  2. PGx 테스트 결과가 반환되었을 때 PACE 조직에 등록된 환자 그리고
  3. PACE 조직은 PGx 결과 반환 시 계약에 따라 CareKinesis로부터 약국 서비스를 받았습니다.

제외 기준:

a) 환자가 PGx 테스트 결과를 받지 못했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물유전자에 대한 PGx 테스트의 가치와 CDSS 정보를 바탕으로 한 약사 주도의 PGx 상담 및 권장 사항 및 처방 결정에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 일년
양적
일년
치료 반응 개선에 대한 PGx 안내 중재를 측정합니다.
기간: 일년
양적
일년
부작용 개선에 대한 PGx 안내 개입을 측정합니다.
기간: 일년
양적
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tabula Rasa HealthCare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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