- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05053815
Farmacogenomische tests in een programma van all-inclusive zorg voor ouderen (PACE).
Retrospectieve studie ter beoordeling van de waarde van farmacogenomische tests in een programma van all-inclusive zorg voor ouderen (PACE)
Tabula Rasa HealthCare (TRHC), zakendoend als CareKinesis, is de eerste nationale apotheek die op wetenschap gebaseerde technologieën en diensten levert voor het identificeren en beperken van medicatierisico's. CareKinesis maakt gebruik van ondersteunende hulpmiddelen voor medicatiebeslissingen en apothekers die gecertificeerd zijn in geriatrie om apotheekdiensten te verlenen aan verschillende zorgorganisaties, waaronder PACE-organisaties.
Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) is een Medicare-Medicaid-programma dat uitgebreide medische en ondersteunende diensten biedt aan personen ouder dan 55 jaar die door hun staat zijn gecertificeerd als verpleeghuiszorg. Als alternatief voor opname in een instelling helpt PACE deze personen om veilig in hun gemeenschap te leven. Het doel van PACE is om de algehele kwaliteit van leven te verbeteren in vier domeinen (fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel) met behulp van een multidisciplinaire aanpak. In de Verenigde Staten werkt de overgrote meerderheid van PACE-organisaties samen met één apotheek om medicijnen te verstrekken, naast andere apotheekdiensten, voor hun deelnemerspopulatie. Momenteel bedient CareKinesis ongeveer 140 PACE-sites in het hele land. Als nationale aanbieder van PACE-apotheken sinds 2011, richt CareKinesis zich op het verbeteren van medicatieregimes om medicatiegerelateerde risico's te verminderen en tegelijkertijd de economische, klinische en humanistische resultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt onderging PGx-testen; En
- Patiënt ingeschreven bij een PACE-organisatie toen de PGx-testresultaten werden teruggestuurd; En
- De PACE-organisatie ontving contractueel apotheekdiensten van CareKinesis na teruggave van de resultaten van PGx.
Uitsluitingscriteria:
a) Patiënt heeft geen PGx-testresultaten ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de waarde van PGx-testen voor farmacogenen en daaropvolgende CDSS-geïnformeerde, door apothekers geleide PGx-consultaties en de impact ervan op aanbevelingen en voorschrijfbeslissingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwantitatief
|
1 jaar
|
|
Meet PGx-geleide interventies op verbetering van therapierespons.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwantitatief
|
1 jaar
|
|
Meet PGx-geleide interventies op verbetering van bijwerkingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kwantitatief
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TRHC-PACE-PGX-2021-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .