Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenomische tests in een programma van all-inclusive zorg voor ouderen (PACE).

1 september 2022 bijgewerkt door: Tabula Rasa HealthCare

Retrospectieve studie ter beoordeling van de waarde van farmacogenomische tests in een programma van all-inclusive zorg voor ouderen (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), zakendoend als CareKinesis, is de eerste nationale apotheek die op wetenschap gebaseerde technologieën en diensten levert voor het identificeren en beperken van medicatierisico's. CareKinesis maakt gebruik van ondersteunende hulpmiddelen voor medicatiebeslissingen en apothekers die gecertificeerd zijn in geriatrie om apotheekdiensten te verlenen aan verschillende zorgorganisaties, waaronder PACE-organisaties.

Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) is een Medicare-Medicaid-programma dat uitgebreide medische en ondersteunende diensten biedt aan personen ouder dan 55 jaar die door hun staat zijn gecertificeerd als verpleeghuiszorg. Als alternatief voor opname in een instelling helpt PACE deze personen om veilig in hun gemeenschap te leven. Het doel van PACE is om de algehele kwaliteit van leven te verbeteren in vier domeinen (fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel) met behulp van een multidisciplinaire aanpak. In de Verenigde Staten werkt de overgrote meerderheid van PACE-organisaties samen met één apotheek om medicijnen te verstrekken, naast andere apotheekdiensten, voor hun deelnemerspopulatie. Momenteel bedient CareKinesis ongeveer 140 PACE-sites in het hele land. Als nationale aanbieder van PACE-apotheken sinds 2011, richt CareKinesis zich op het verbeteren van medicatieregimes om medicatiegerelateerde risico's te verminderen en tegelijkertijd de economische, klinische en humanistische resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door apothekers geleide farmacogenomische (PGx) klinische diensten en beoordelingen van medicatieveiligheid worden momenteel aangeboden aan PACE-organisaties onder leiding van bevoegde voorschrijvers in de gezondheidszorg door CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare. Dit project is bedoeld om patiënten op te nemen die zijn ingeschreven bij de PACE-organisatie en die PGx-testen hebben ondergaan. PGx-testen werden destijds uitgevoerd door een van de vele gecontracteerde PGx-leveranciers met TRHC (bijv. Corriel, CQuentia, OneOme). Bij terugkeer uit het laboratorium werden de PGx-resultaten geïntegreerd in TRHC's eigen Clinical Decision Support System (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ) dat apothekers begeleidt bij het identificeren van DDI's, DGI's en DDGI's. Als onderdeel van deze workflow gebruikten klinische apothekers PGx-resultaten in combinatie met een uitgebreide DDI-beoordeling (via PGx-consult, medicatieveiligheidsbeoordeling en/of polyfarmaciegesprek) om hun aanbevelingen aan PACE-voorschrijvers mee te delen om medicatieproblemen aan te pakken, inclusief die gerelateerd aan DDI's, DGI's en/of DDGI's (geneesmiddelgeïnduceerde fenoconversie). Na bestudering van de aanbeveling(en) van de apotheker en op basis van hun klinische beoordeling, besloten de voorschrijvers van PACE of ze de aanbevolen wijzigingen zouden doorvoeren. Deze huidige studie is van plan om met terugwerkende kracht gegevens te verzamelen van de afgelopen zes jaar (2016-2021) over specifieke PGx-testresultaten, genotype-geleide en op elkaar inwerkende geneesmiddelen en aanbevelingen, om te zoeken naar patronen die kunnen helpen bij het optimaliseren van het proces van PGx-consultatie. en/of PGx-geleide aanbevelingen, met als uiteindelijk doel het verminderen van bijwerkingen en het verbeteren van patiëntresultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die deelnemen aan PACE zijn 55 jaar en ouder en komen in aanmerking voor Medicare en Medicaid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt onderging PGx-testen; En
  2. Patiënt ingeschreven bij een PACE-organisatie toen de PGx-testresultaten werden teruggestuurd; En
  3. De PACE-organisatie ontving contractueel apotheekdiensten van CareKinesis na teruggave van de resultaten van PGx.

Uitsluitingscriteria:

a) Patiënt heeft geen PGx-testresultaten ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de waarde van PGx-testen voor farmacogenen en daaropvolgende CDSS-geïnformeerde, door apothekers geleide PGx-consultaties en de impact ervan op aanbevelingen en voorschrijfbeslissingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatief
1 jaar
Meet PGx-geleide interventies op verbetering van therapierespons.
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatief
1 jaar
Meet PGx-geleide interventies op verbetering van bijwerkingen.
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantitatief
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren