Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenomisk testning i et program for altomfattende ældrepleje (PACE) indstilling

1. september 2022 opdateret af: Tabula Rasa HealthCare

Retrospektiv undersøgelse, der vurderer værdien af ​​farmakogenomisk test i et program for altomfattende ældrepleje (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), der driver forretning som CareKinesis, er det første nationale apotek, der leverer videnskabsbaserede medicinrisikoidentifikation og -reduktionsteknologier og -tjenester. CareKinesis bruger værktøjer til støtte for medicinbeslutninger og farmaceuter certificerede i geriatri til at levere apotekstjenester til forskellige sundhedsorganisationer, herunder PACE-organisationer.

Program for altomfattende pleje til ældre (PACE) er et Medicare-Medicaid-program, der leverer omfattende medicinske og støttende tjenester til personer >55 år, som er certificeret af deres stat som behov for plejehjemspleje. Som et alternativ til institutionalisering hjælper PACE disse personer med at leve sikkert i deres samfund. Målet med PACE er at forbedre den overordnede livskvalitet inden for fire domæner (fysisk, psykologisk, social og spirituel) ved hjælp af en multidisciplinær tilgang. I USA samarbejder langt de fleste PACE-organisationer med ét apotek for at udlevere lægemidler ud over andre apotekstjenester til deres deltagerpopulation. I øjeblikket servicerer CareKinesis cirka 140 PACE-steder over hele landet. Som national PACE-apotekudbyder siden 2011 har CareKinesis fokuseret på at forbedre medicinregimer for at reducere medicinrelaterede risici og samtidig forbedre økonomiske, kliniske og humanistiske resultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmaceut-ledede pharmacogenomics (PGx) kliniske tjenester og medicinsikkerhedsgennemgange tilbydes i øjeblikket til PACE-organisationer under ledelse af licenserede sundhedsplejere af CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare. Dette projekt har til formål at inkludere patienter indskrevet i PACE-organisationen, som modtog PGx-test. PGx-testning blev udført af en af ​​flere kontrakterede PGx-leverandører med TRHC (f.eks. Corriel, CQuentia, OneOme) på det tidspunkt. Ved hjemkomst fra laboratoriet blev PGx-resultater integreret i TRHC's proprietære Clinical Decision Support System (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ), der guider farmaceuter til at identificere DDI'er, DGI'er og DDGI'er. Som en del af denne arbejdsgang brugte kliniske farmaceuter PGx-resultater kombineret med en omfattende DDI-gennemgang (via PGx-konsultation, medicinsikkerhedsgennemgang og/eller polyfarmaciopkald) til at informere deres anbefalinger til PACE-ordinerende læger om at løse medicinproblemer, herunder dem, der er relateret til DDI'er, DGI'er og/eller DDGI'er (lægemiddelinduceret fænokonvertering). Efter at have gennemgået farmaceutens anbefalinger og baseret på deres kliniske vurdering besluttede PACE-ordinerende læger, om de skulle implementere de anbefalede ændringer. Denne aktuelle undersøgelse planlægger at indsamle data retrospektivt fra de seneste seks år (2016-2021) om specifikke PGx-testresultater, genotype-guidede og interagerende lægemidler og anbefalinger for at lede efter eventuelle mønstre, der kan hjælpe med at optimere processen med PGx-konsultation og/eller PGx-guidede anbefalinger med det ultimative mål at reducere uønskede lægemiddelhændelser og forbedre patientresultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter tilmeldt PACE er 55 år og ældre og er berettiget til Medicare og Medicaid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten modtog PGx-test; og
  2. Patient tilmeldt en PACE-organisation, da PGx-testresultater blev returneret; og
  3. PACE-organisationen modtog kontraktligt apoteksydelser fra CareKinesis efter PGx returnering af resultater.

Ekskluderingskriterier:

a) Patienten modtog ikke PGx-testresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer værdien af ​​PGx-testning for farmakogener og efterfølgende CDSS-informeret, farmaceut-ledet PGx-konsultation og dens indvirkning på anbefalinger og ordinationsbeslutninger.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år
Mål PGx-guidede interventioner til forbedring af terapirespons.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år
Mål PGx-guidede interventioner til forbedring af uønskede lægemiddelhændelser.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Farmakogenomisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner