- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05053815
Pruebas farmacogenómicas en un programa de atención integral para ancianos (PACE)
Estudio retrospectivo que evalúa el valor de las pruebas farmacogenómicas en un programa de atención integral para personas mayores (PACE)
Tabula Rasa HealthCare (TRHC), que opera como CareKinesis, es la primera farmacia nacional que brinda servicios y tecnologías de identificación y mitigación de riesgos de medicamentos con base científica. CareKinesis utiliza herramientas de apoyo para la toma de decisiones sobre medicamentos y farmacéuticos certificados en geriatría para brindar servicios de farmacia a varias organizaciones de atención médica, incluidas las organizaciones PACE.
El Programa de Atención Integral para Ancianos (PACE, por sus siglas en inglés) es un programa de Medicare-Medicaid que brinda servicios médicos y de apoyo integrales a personas mayores de 55 años que están certificadas por su estado como que necesitan atención en un asilo de ancianos. Como alternativa a la institucionalización, PACE ayuda a estas personas a vivir de manera segura en su comunidad. El objetivo de PACE es mejorar la calidad de vida en general en cuatro dominios (físico, psicológico, social y espiritual) utilizando un enfoque multidisciplinario. En los Estados Unidos, la gran mayoría de las organizaciones PACE colaboran con una farmacia para dispensar medicamentos, además de otros servicios de farmacia, para su población de participantes. Actualmente, CareKinesis brinda servicios a aproximadamente 140 sitios PACE en todo el país. Como proveedor farmacéutico nacional de PACE desde 2011, CareKinesis se enfoca en mejorar los regímenes de medicamentos para reducir los riesgos relacionados con los medicamentos y, al mismo tiempo, mejorar los resultados económicos, clínicos y humanísticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente recibió pruebas de PGx; y
- Paciente inscrito en una organización PACE cuando se devolvieron los resultados de la prueba PGx; y
- La organización PACE recibió por contrato los servicios de farmacia de CareKinesis tras la devolución de los resultados de PGx.
Criterio de exclusión:
a) El paciente no recibió los resultados de la prueba PGx.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor de las pruebas de PGx para farmacogenes y la posterior consulta de PGx dirigida por farmacéuticos e informada por CDSS y su impacto en las recomendaciones y decisiones de prescripción.
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuantitativo
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1 año
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Mida las intervenciones guiadas por PGx sobre la mejora de la respuesta a la terapia.
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuantitativo
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1 año
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Mida las intervenciones guiadas por PGx sobre la mejora de los eventos adversos de medicamentos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuantitativo
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TRHC-PACE-PGX-2021-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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