- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05053815
Teste farmacogenômico em um ambiente de Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE)
Estudo Retrospectivo Avaliando o Valor dos Testes Farmacogenômicos em um Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE)
A Tabula Rasa HealthCare (TRHC), fazendo negócios como CareKinesis, é a primeira farmácia nacional que fornece tecnologias e serviços de identificação e mitigação de riscos de medicamentos com base científica. A CareKinesis utiliza ferramentas de suporte à decisão de medicamentos e farmacêuticos certificados em geriatria para fornecer serviços farmacêuticos para várias organizações de saúde, incluindo organizações PACE.
O Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE) é um programa Medicare-Medicaid que fornece serviços médicos e de suporte abrangentes para indivíduos com mais de 55 anos de idade certificados por seu estado como necessitando de cuidados domiciliares de enfermagem. Como alternativa à institucionalização, o PACE ajuda esses indivíduos a viver com segurança em sua comunidade. O objetivo do PACE é melhorar a qualidade de vida geral em quatro domínios (físico, psicológico, social e espiritual) usando uma abordagem multidisciplinar. Nos Estados Unidos, a grande maioria das organizações PACE colabora com uma farmácia para dispensar medicamentos, além de outros serviços farmacêuticos, para sua população de participantes. Atualmente, a CareKinesis atende aproximadamente 140 sites PACE em todo o país. Como fornecedor nacional de farmácias PACE desde 2011, a CareKinesis se concentra em melhorar os regimes de medicação para reduzir os riscos relacionados à medicação e, ao mesmo tempo, melhorar os resultados econômicos, clínicos e humanísticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente recebeu teste de PGx; e
- Paciente inscrito em uma organização PACE quando os resultados do teste PGx foram devolvidos; e
- A organização PACE recebeu contratualmente serviços de farmácia da CareKinesis após o retorno dos resultados da PGx.
Critério de exclusão:
a) O paciente não recebeu os resultados do teste PGx.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie o valor do teste de PGx para farmacogenes e a subsequente consulta de PGx informada pelo CDSS e conduzida pelo farmacêutico e seu impacto nas recomendações e decisões de prescrição.
Prazo: 1 ano
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Quantitativo
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1 ano
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Meça as intervenções guiadas por PGx na melhora da resposta à terapia.
Prazo: 1 ano
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Quantitativo
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1 ano
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Medir intervenções guiadas por PGx na melhoria de eventos adversos a medicamentos.
Prazo: 1 ano
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Quantitativo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TRHC-PACE-PGX-2021-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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