Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste farmacogenômico em um ambiente de Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE)

1 de setembro de 2022 atualizado por: Tabula Rasa HealthCare

Estudo Retrospectivo Avaliando o Valor dos Testes Farmacogenômicos em um Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE)

A Tabula Rasa HealthCare (TRHC), fazendo negócios como CareKinesis, é a primeira farmácia nacional que fornece tecnologias e serviços de identificação e mitigação de riscos de medicamentos com base científica. A CareKinesis utiliza ferramentas de suporte à decisão de medicamentos e farmacêuticos certificados em geriatria para fornecer serviços farmacêuticos para várias organizações de saúde, incluindo organizações PACE.

O Programa de Cuidados Inclusivos para Idosos (PACE) é um programa Medicare-Medicaid que fornece serviços médicos e de suporte abrangentes para indivíduos com mais de 55 anos de idade certificados por seu estado como necessitando de cuidados domiciliares de enfermagem. Como alternativa à institucionalização, o PACE ajuda esses indivíduos a viver com segurança em sua comunidade. O objetivo do PACE é melhorar a qualidade de vida geral em quatro domínios (físico, psicológico, social e espiritual) usando uma abordagem multidisciplinar. Nos Estados Unidos, a grande maioria das organizações PACE colabora com uma farmácia para dispensar medicamentos, além de outros serviços farmacêuticos, para sua população de participantes. Atualmente, a CareKinesis atende aproximadamente 140 sites PACE em todo o país. Como fornecedor nacional de farmácias PACE desde 2011, a CareKinesis se concentra em melhorar os regimes de medicação para reduzir os riscos relacionados à medicação e, ao mesmo tempo, melhorar os resultados econômicos, clínicos e humanísticos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, serviços clínicos de farmacogenômica (PGx) liderados por farmacêuticos e análises de segurança de medicamentos estão sendo oferecidos a organizações PACE sob a direção de prescritores de saúde licenciados pela CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare. Este projeto visa incluir pacientes inscritos na organização PACE que receberam o teste PGx. O teste de PGx foi realizado por um dos vários fornecedores de PGx contratados com TRHC (por exemplo, Corriel, CQuentia, OneOme) na época. Ao retornar do laboratório, os resultados do PGx foram integrados ao Sistema de Apoio à Decisão Clínica proprietário do TRHC (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ) que orienta os farmacêuticos a identificar DDIs, DGIs e DDGIs. Como parte desse fluxo de trabalho, os farmacêuticos clínicos utilizaram os resultados do PGx combinados com uma revisão abrangente de DDI (por meio de consulta PGx, revisão de segurança de medicamentos e/ou chamada de polifarmácia) para informar suas recomendações aos prescritores de PACE para resolver problemas de medicamentos, incluindo aqueles relacionados a DDIs, DGIs e/ou DDGIs (fenoconversão induzida por drogas). Ao revisar as recomendações do farmacêutico e com base em sua avaliação clínica, os prescritores do PACE decidiram se deveriam implementar as mudanças recomendadas. Este estudo atual planeja coletar dados retrospectivamente dos últimos seis anos (2016-2021) sobre resultados específicos de testes de PGx, drogas guiadas por genótipos e interações e recomendações, a fim de procurar padrões que possam ajudar a otimizar o processo de consulta de PGx e/ou recomendações guiadas por PGx, com o objetivo final de reduzir eventos adversos a medicamentos e melhorar os resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes inscritos no PACE têm 55 anos de idade ou mais e são elegíveis para Medicare e Medicaid.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente recebeu teste de PGx; e
  2. Paciente inscrito em uma organização PACE quando os resultados do teste PGx foram devolvidos; e
  3. A organização PACE recebeu contratualmente serviços de farmácia da CareKinesis após o retorno dos resultados da PGx.

Critério de exclusão:

a) O paciente não recebeu os resultados do teste PGx.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o valor do teste de PGx para farmacogenes e a subsequente consulta de PGx informada pelo CDSS e conduzida pelo farmacêutico e seu impacto nas recomendações e decisões de prescrição.
Prazo: 1 ano
Quantitativo
1 ano
Meça as intervenções guiadas por PGx na melhora da resposta à terapia.
Prazo: 1 ano
Quantitativo
1 ano
Medir intervenções guiadas por PGx na melhoria de eventos adversos a medicamentos.
Prazo: 1 ano
Quantitativo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever