Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenomisk testing i et program for altomfattende eldreomsorg (PACE)-innstilling

1. september 2022 oppdatert av: Tabula Rasa HealthCare

Retrospektiv studie som vurderer verdien av farmakogenomisk testing i et program for altomfattende eldreomsorg (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), som driver virksomhet som CareKinesis, er det første nasjonale apoteket som tilbyr vitenskapsbaserte medisiner risikoidentifikasjon og avbøtende teknologier og tjenester. CareKinesis bruker verktøy for beslutningsstøtte for medisiner og farmasøyter sertifisert i geriatri for å tilby apotektjenester til ulike helseorganisasjoner, inkludert PACE-organisasjoner.

Program for altomfattende omsorg for eldre (PACE) er et Medicare-Medicaid-program som gir omfattende medisinske og støttende tjenester til personer >55 år som er sertifisert av staten som trenger sykehjemspleie. Som et alternativ til institusjonalisering hjelper PACE disse personene til å leve trygt i samfunnet deres. Målet med PACE er å forbedre den generelle livskvaliteten på fire domener (fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig) ved å bruke en tverrfaglig tilnærming. I USA samarbeider det store flertallet av PACE-organisasjoner med ett apotek for å dispensere legemidler, i tillegg til andre apotektjenester, til deres deltakere. For tiden betjener CareKinesis omtrent 140 PACE-nettsteder over hele landet. Som nasjonal PACE-apotekleverandør siden 2011, fokuserer CareKinesis på å forbedre medikamentregimer for å redusere medikamentrelaterte risikoer og samtidig forbedre økonomiske, kliniske og humanistiske resultater.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Farmasøyterledede farmakogenomikk (PGx) kliniske tjenester og medisinsikkerhetsgjennomganger tilbys for tiden til PACE-organisasjoner under ledelse av lisensierte helsepersonell av CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare. Dette prosjektet tar sikte på å inkludere pasienter registrert i PACE-organisasjonen som mottok PGx-testing. PGx-testing ble utført av en av flere kontrakterte PGx-leverandører med TRHC (f.eks. Corriel, CQuentia, OneOme) på den tiden. Ved retur fra laboratoriet ble PGx-resultater integrert i TRHCs proprietære Clinical Decision Support System (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ) som veileder farmasøyter til å identifisere DDI-er, DGI-er og DDGI-er. Som en del av denne arbeidsflyten brukte kliniske farmasøyter PGx-resultater kombinert med en omfattende DDI-gjennomgang (via PGx-konsultasjon, medisinsikkerhetsgjennomgang og/eller polyfarmasøy-samtale) for å informere PACE-forskrivere om anbefalingene for å løse medisinproblemer, inkludert de som er relatert til DDI, DGI-er og/eller DDGI-er (medikamentindusert fenokonvertering). Etter gjennomgang av farmasøytens anbefaling(e) og basert på deres kliniske vurdering, bestemte PACE-forskrivere om de skulle implementere de anbefalte endringene. Denne nåværende studien planlegger å samle inn data retrospektivt fra de siste seks årene (2016-2021) om spesifikke PGx-testresultater, genotypeveiledede og interagerende legemidler og anbefalinger, for å se etter mønstre som kan bidra til å optimalisere prosessen med PGx-konsultasjon og/eller PGx-veiledede anbefalinger, med det endelige målet å redusere uønskede legemiddelhendelser og forbedre pasientresultatene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er registrert i PACE er 55 år og eldre og er kvalifisert for Medicare og Medicaid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten mottok PGx-testing; og
  2. Pasient registrert i en PACE-organisasjon da PGx-testresultater ble returnert; og
  3. PACE-organisasjonen mottok kontraktsmessig apotektjenester fra CareKinesis ved PGx returnering av resultater.

Ekskluderingskriterier:

a) Pasienten mottok ikke PGx-testresultater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer verdien av PGx-testing for farmakogener og påfølgende CDSS-informert, farmasøytledet PGx-konsultasjon og dens innvirkning på anbefalinger og forskrivningsbeslutninger.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år
Mål PGx-veiledede intervensjoner på forbedring av terapirespons.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år
Måle PGx-veiledede intervensjoner for forbedring av uønskede legemiddelhendelser.
Tidsramme: 1 år
Kvantitativ
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere