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Pharmakogenomische Tests in einem Programm zur All-Inclusive-Pflege für ältere Menschen (PACE).

1. September 2022 aktualisiert von: Tabula Rasa HealthCare

Retrospektive Studie zur Bewertung des Werts pharmakogenomischer Tests in einem Programm zur All-Inclusive-Pflege für ältere Menschen (PACE).

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), firmierend als CareKinesis, ist die erste nationale Apotheke, die wissenschaftlich fundierte Technologien und Dienstleistungen zur Identifizierung von Arzneimittelrisiken und zur Minderung von Risiken anbietet. CareKinesis nutzt Tools zur Unterstützung der Medikamentenentscheidung und in Geriatrie zertifizierte Apotheker, um Apothekendienste für verschiedene Gesundheitsorganisationen, einschließlich PACE-Organisationen, bereitzustellen.

Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) ist ein Medicare-Medicaid-Programm, das umfassende medizinische und unterstützende Dienstleistungen für Personen über 55 Jahren bietet, die von ihrem Staat als pflegeheimisch zertifiziert sind. Als Alternative zur Institutionalisierung hilft PACE diesen Personen, sicher in ihrer Gemeinschaft zu leben. Das Ziel von PACE ist es, die allgemeine Lebensqualität in vier Bereichen (physisch, psychologisch, sozial und spirituell) durch einen multidisziplinären Ansatz zu verbessern. In den Vereinigten Staaten arbeitet die überwiegende Mehrheit der PACE-Organisationen mit einer Apotheke zusammen, um Medikamente zusätzlich zu anderen Apothekendiensten für ihre Teilnehmergruppe auszugeben. Derzeit bedient CareKinesis etwa 140 PACE-Standorte im ganzen Land. Als nationaler PACE-Apothekenanbieter seit 2011 konzentriert sich CareKinesis auf die Verbesserung von Medikationsschemata, um medikamentenbedingte Risiken zu reduzieren und gleichzeitig die wirtschaftlichen, klinischen und humanistischen Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Apothekergeführte klinische Dienstleistungen zur Pharmakogenomik (PGx) und Arzneimittelsicherheitsüberprüfungen werden derzeit PACE-Organisationen unter der Leitung von zugelassenen Verschreibern im Gesundheitswesen von CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare angeboten. Dieses Projekt zielt darauf ab, Patienten einzubeziehen, die in der PACE-Organisation registriert sind und PGx-Tests erhalten haben. Die PGx-Tests wurden damals von einem von mehreren Vertragshändlern für PGx mit TRHC (z. B. Corriel, CQuentia, OneOme) durchgeführt. Nach der Rückkehr aus dem Labor wurden die PGx-Ergebnisse in das proprietäre Clinical Decision Support System (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ) von TRHC integriert, das Apothekern hilft, DDIs, DGIs und DDGIs zu identifizieren. Als Teil dieses Arbeitsablaufs nutzten klinische Apotheker PGx-Ergebnisse in Kombination mit einer umfassenden DDI-Überprüfung (über PGx-Konsultation, Arzneimittelsicherheitsüberprüfung und/oder Polypharmazie-Anruf), um ihre Empfehlungen an PACE-Verschreiber zur Behandlung von Medikamentenproblemen, einschließlich solcher im Zusammenhang mit DDIs, weiterzugeben. DGIs und/oder DDGIs (medikamenteninduzierte Phenokonversion). Nach Überprüfung der Empfehlung(en) des Apothekers und basierend auf ihrer klinischen Bewertung entschieden die Verschreiber von PACE, ob sie die empfohlenen Änderungen umsetzen sollten. Diese aktuelle Studie plant, rückblickend Daten aus den letzten sechs Jahren (2016-2021) zu spezifischen PGx-Testergebnissen, genotypgesteuerten und interagierenden Medikamenten und Empfehlungen zu sammeln, um nach Mustern zu suchen, die helfen können, den Prozess der PGx-Konsultation zu optimieren und/oder PGx-geführte Empfehlungen, mit dem ultimativen Ziel, unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu reduzieren und die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die bei PACE eingeschrieben sind, sind 55 Jahre und älter und haben Anspruch auf Medicare und Medicaid.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient erhielt einen PGx-Test; Und
  2. Patient war bei einer PACE-Organisation registriert, als die PGx-Testergebnisse zurückgegeben wurden; Und
  3. Die PACE-Organisation erhielt vertraglich Apothekendienste von CareKinesis, nachdem PGx die Ergebnisse zurückgemeldet hatte.

Ausschlusskriterien:

a) Der Patient erhielt keine PGx-Testergebnisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Wert von PGx-Tests auf Pharmakogene und die anschließende CDSS-informierte, Apotheker-geführte PGx-Konsultation und ihre Auswirkungen auf Empfehlungen und Verschreibungsentscheidungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Quantitativ
1 Jahr
Messen Sie PGx-geführte Interventionen zur Verbesserung des Therapieansprechens.
Zeitfenster: 1 Jahr
Quantitativ
1 Jahr
Messen Sie PGx-geführte Interventionen zur Verbesserung unerwünschter Arzneimittelereignisse.
Zeitfenster: 1 Jahr
Quantitativ
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pharmakogenomische Tests

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