- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05053815
Pharmakogenomische Tests in einem Programm zur All-Inclusive-Pflege für ältere Menschen (PACE).
Retrospektive Studie zur Bewertung des Werts pharmakogenomischer Tests in einem Programm zur All-Inclusive-Pflege für ältere Menschen (PACE).
Tabula Rasa HealthCare (TRHC), firmierend als CareKinesis, ist die erste nationale Apotheke, die wissenschaftlich fundierte Technologien und Dienstleistungen zur Identifizierung von Arzneimittelrisiken und zur Minderung von Risiken anbietet. CareKinesis nutzt Tools zur Unterstützung der Medikamentenentscheidung und in Geriatrie zertifizierte Apotheker, um Apothekendienste für verschiedene Gesundheitsorganisationen, einschließlich PACE-Organisationen, bereitzustellen.
Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) ist ein Medicare-Medicaid-Programm, das umfassende medizinische und unterstützende Dienstleistungen für Personen über 55 Jahren bietet, die von ihrem Staat als pflegeheimisch zertifiziert sind. Als Alternative zur Institutionalisierung hilft PACE diesen Personen, sicher in ihrer Gemeinschaft zu leben. Das Ziel von PACE ist es, die allgemeine Lebensqualität in vier Bereichen (physisch, psychologisch, sozial und spirituell) durch einen multidisziplinären Ansatz zu verbessern. In den Vereinigten Staaten arbeitet die überwiegende Mehrheit der PACE-Organisationen mit einer Apotheke zusammen, um Medikamente zusätzlich zu anderen Apothekendiensten für ihre Teilnehmergruppe auszugeben. Derzeit bedient CareKinesis etwa 140 PACE-Standorte im ganzen Land. Als nationaler PACE-Apothekenanbieter seit 2011 konzentriert sich CareKinesis auf die Verbesserung von Medikationsschemata, um medikamentenbedingte Risiken zu reduzieren und gleichzeitig die wirtschaftlichen, klinischen und humanistischen Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient erhielt einen PGx-Test; Und
- Patient war bei einer PACE-Organisation registriert, als die PGx-Testergebnisse zurückgegeben wurden; Und
- Die PACE-Organisation erhielt vertraglich Apothekendienste von CareKinesis, nachdem PGx die Ergebnisse zurückgemeldet hatte.
Ausschlusskriterien:
a) Der Patient erhielt keine PGx-Testergebnisse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie den Wert von PGx-Tests auf Pharmakogene und die anschließende CDSS-informierte, Apotheker-geführte PGx-Konsultation und ihre Auswirkungen auf Empfehlungen und Verschreibungsentscheidungen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Quantitativ
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1 Jahr
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Messen Sie PGx-geführte Interventionen zur Verbesserung des Therapieansprechens.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Quantitativ
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1 Jahr
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Messen Sie PGx-geführte Interventionen zur Verbesserung unerwünschter Arzneimittelereignisse.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Quantitativ
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TRHC-PACE-PGX-2021-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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