Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномное тестирование в рамках программы комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE)

1 сентября 2022 г. обновлено: Tabula Rasa HealthCare

Ретроспективное исследование по оценке ценности фармакогеномного тестирования в условиях программы всеохватывающей помощи пожилым людям (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), действующая под именем CareKinesis, является первой национальной аптекой, предоставляющей научно обоснованные технологии и услуги по выявлению и снижению рисков, связанных с приемом лекарств. CareKinesis использует инструменты поддержки принятия решений о лекарствах и фармацевтов, сертифицированных в области гериатрии, для предоставления аптечных услуг различным организациям здравоохранения, включая организации PACE.

Программа комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE) — это программа Medicare-Medicaid, которая предоставляет комплексные медицинские и вспомогательные услуги лицам старше 55 лет, которые сертифицированы своим штатом как нуждающиеся в уходе в домах престарелых. В качестве альтернативы институционализации PACE помогает этим людям безопасно жить в своем сообществе. Целью PACE является улучшение общего качества жизни в четырех областях (физической, психологической, социальной и духовной) с использованием междисциплинарного подхода. В Соединенных Штатах подавляющее большинство организаций PACE сотрудничают с одной аптекой для выдачи лекарств в дополнение к другим аптечным услугам для своего населения участников. В настоящее время CareKinesis обслуживает около 140 центров PACE по всей стране. Являясь национальным поставщиком аптек PACE с 2011 года, CareKinesis фокусируется на улучшении схем приема лекарств, чтобы снизить риски, связанные с приемом лекарств, при одновременном улучшении экономических, клинических и гуманистических результатов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Клинические услуги по фармакогеномике (PGx) под руководством фармацевта и обзоры безопасности лекарств в настоящее время предлагаются организациям PACE под руководством лицензированных врачей, выписывающих рецепты, компанией CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare. Этот проект направлен на включение пациентов, зарегистрированных в организации PACE, которые прошли тестирование PGx. В то время тестирование PGx выполнялось одним из нескольких поставщиков PGx, заключивших контракт с TRHC (например, Corriel, CQuentia, OneOme). По возвращении из лаборатории результаты PGx были интегрированы в запатентованную TRHC Систему поддержки принятия клинических решений (Matrix Medication Risk Mitigation™, CareKinesis, Moorestown, NJ), которая помогает фармацевтам идентифицировать DDI, DGI и DDGI. В рамках этого рабочего процесса клинические фармацевты использовали результаты PGx в сочетании с всесторонним обзором DDI (через консультацию PGx, обзор безопасности лекарств и / или звонок по полифармацевтике), чтобы сообщить свои рекомендации лицам, назначающим PACE, для решения проблем с лекарствами, в том числе связанных с DDI, DGI и/или DDGI (медикаментозная феноконверсия). Изучив рекомендации(и) фармацевта и на основании их клинической оценки, лица, назначающие ПАСЕ, решили, следует ли вносить рекомендуемые изменения. В этом текущем исследовании планируется ретроспективный сбор данных за последние шесть лет (2016–2021 гг.) о результатах конкретных тестов на PGx, препаратах, ориентированных на генотип, и взаимодействующих препаратах, а также рекомендациях, чтобы найти любые закономерности, которые могут помочь оптимизировать процесс консультации с PGx. и/или рекомендации под руководством PGx с конечной целью снижения нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, и улучшения результатов лечения пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 55 лет и старше, зарегистрированные в PACE, имеют право на участие в программах Medicare и Medicaid.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент прошел тестирование PGx; и
  2. Пациент был зарегистрирован в организации PACE, когда были возвращены результаты теста PGx; и
  3. Организация PACE по контракту получила аптечные услуги от CareKinesis после того, как PGx вернула результаты.

Критерий исключения:

а) Пациент не получил результаты теста PGx.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените ценность тестирования PGx на фармакогены и последующую консультацию PGx под руководством CDSS и под руководством фармацевта и ее влияние на рекомендации и решения о назначении.
Временное ограничение: 1 год
Количественный
1 год
Измерьте вмешательства под контролем PGx по улучшению ответа на терапию.
Временное ограничение: 1 год
Количественный
1 год
Измерьте вмешательства под контролем PGx по уменьшению нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств.
Временное ограничение: 1 год
Количественный
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться