- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05053815
Фармакогеномное тестирование в рамках программы комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE)
Ретроспективное исследование по оценке ценности фармакогеномного тестирования в условиях программы всеохватывающей помощи пожилым людям (PACE)
Tabula Rasa HealthCare (TRHC), действующая под именем CareKinesis, является первой национальной аптекой, предоставляющей научно обоснованные технологии и услуги по выявлению и снижению рисков, связанных с приемом лекарств. CareKinesis использует инструменты поддержки принятия решений о лекарствах и фармацевтов, сертифицированных в области гериатрии, для предоставления аптечных услуг различным организациям здравоохранения, включая организации PACE.
Программа комплексного ухода за пожилыми людьми (PACE) — это программа Medicare-Medicaid, которая предоставляет комплексные медицинские и вспомогательные услуги лицам старше 55 лет, которые сертифицированы своим штатом как нуждающиеся в уходе в домах престарелых. В качестве альтернативы институционализации PACE помогает этим людям безопасно жить в своем сообществе. Целью PACE является улучшение общего качества жизни в четырех областях (физической, психологической, социальной и духовной) с использованием междисциплинарного подхода. В Соединенных Штатах подавляющее большинство организаций PACE сотрудничают с одной аптекой для выдачи лекарств в дополнение к другим аптечным услугам для своего населения участников. В настоящее время CareKinesis обслуживает около 140 центров PACE по всей стране. Являясь национальным поставщиком аптек PACE с 2011 года, CareKinesis фокусируется на улучшении схем приема лекарств, чтобы снизить риски, связанные с приемом лекарств, при одновременном улучшении экономических, клинических и гуманистических результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент прошел тестирование PGx; и
- Пациент был зарегистрирован в организации PACE, когда были возвращены результаты теста PGx; и
- Организация PACE по контракту получила аптечные услуги от CareKinesis после того, как PGx вернула результаты.
Критерий исключения:
а) Пациент не получил результаты теста PGx.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените ценность тестирования PGx на фармакогены и последующую консультацию PGx под руководством CDSS и под руководством фармацевта и ее влияние на рекомендации и решения о назначении.
Временное ограничение: 1 год
|
Количественный
|
1 год
|
|
Измерьте вмешательства под контролем PGx по улучшению ответа на терапию.
Временное ограничение: 1 год
|
Количественный
|
1 год
|
|
Измерьте вмешательства под контролем PGx по уменьшению нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств.
Временное ограничение: 1 год
|
Количественный
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TRHC-PACE-PGX-2021-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .