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全包式老年人护理 (PACE) 环境中的药物基因组学测试

2022年9月1日 更新者:Tabula Rasa HealthCare

回顾性研究评估药物基因组学测试在老年人全包式护理 (PACE) 环境中的价值

Tabula Rasa HealthCare (TRHC) 作为 CareKinesis 开展业务,是第一家提供基于科学的药物风险识别和缓解技术与服务的国家药房。 CareKinesis 利用药物决策支持工具和获得老年病学认证的药剂师,为包括 PACE 组织在内的各种医疗保健组织提供药房服务。

全包式老年人护理计划 (PACE) 是一项 Medicare-Medicaid 计划,可为 55 岁以上经所在州认证需要疗养院护理的个人提供全面的医疗和支持服务。 作为制度化的替代方案,PACE 帮助这些人在他们的社区中安全地生活。 PACE 的目标是使用多学科方法改善四个领域(身体、心理、社会和精神)的整体生活质量。 在美国,绝大多数 PACE 组织与一家药房合作,除了提供其他药房服务外,还为其参与者分配药物。 目前,CareKinesis 为全国约 140 个 PACE 站点提供服务。 自 2011 年以来,作为国家 PACE 药房供应商,CareKinesis 专注于改进药物治疗方案,以减少与药物相关的风险,同时提高经济、临床和人文成果。

研究概览

详细说明

目前,CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare 在获得许可的医疗保健处方者的指导下,向 PACE 组织提供药剂师主导的药物基因组学 (PGx) 临床服务和药物安全审查。 该项目旨在包括参加 PACE 组织并接受 PGx 测试的患者。 PGx 测试由当时与 TRHC 签约的几家 PGx 供应商之一(例如,Corriel、CQuentia、OneOme)执行。 从实验室返回后,PGx 结果被集成到 TRHC 专有的临床决策支持系统(Medication Risk Mitigation™ Matrix,CareKinesis,Moorestown,NJ)中,该系统指导药剂师识别 DDI、DGI 和 DDGI。 作为此工作流程的一部分,临床药剂师利用 PGx 结果结合全面的 DDI 审查(通过 PGx 咨询、药物安全审查和/或多药房电话)向 PACE 处方者提出他们的建议,以解决药物问题,包括与 DDI 相关的问题, DGI 和/或 DDGI(药物诱导的表型转化)。 在审查药剂师的建议并根据他们的临床评估后,PACE 处方者决定是否实施建议的更改。 本研究计划回顾性收集过去六年 (2016-2021) 特定 PGx 测试结果、基因型指导和相互作用药物以及建议的数据,以寻找可能有助于优化 PGx 咨询过程的任何模式和/或 PGx 指导的建议,最终目标是减少不良药物事件和改善患者预后。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

参加 PACE 的患者年龄在 55 岁及以上,并且有资格享受 Medicare 和 Medicaid。

描述

纳入标准:

  1. 患者接受了 PGx 测试;和
  2. 返回 PGx 测试结果时,患者已加入 PACE 组织;和
  3. PACE 组织根据合同在 PGx 返回结果后从 CareKinesis 获得药房服务。

排除标准:

a) 患者没有收到 PGx 测试结果。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 PGx 测试对药物基因的价值和随后的 CDSS 通知、药剂师主导的 PGx 咨询及其对建议和处方决定的影响。
大体时间:1年
定量的
1年
衡量 PGx 指导的干预措施对改善治疗反应的影响。
大体时间:1年
定量的
1年
衡量 PGx 指导的干预措施对不良药物事件的改善。
大体时间:1年
定量的
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月2日

初级完成 (预期的)

2023年11月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月13日

首次发布 (实际的)

2021年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月1日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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