Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakogenomické testování v programu All-inclusive péče pro seniory (PACE) Nastavení

1. září 2022 aktualizováno: Tabula Rasa HealthCare

Retrospektivní studie hodnotící hodnotu farmakogenomického testování v programu all-inclusive péče o seniory (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), podnikající pod názvem CareKinesis, je první národní lékárnou, která poskytuje vědecky podložené technologie a služby pro identifikaci rizik léků a jejich zmírnění. CareKinesis využívá nástroje pro podporu rozhodování o lécích a lékárníky certifikované v geriatrii k poskytování lékárenských služeb pro různé zdravotnické organizace včetně organizací PACE.

Program All-inclusive péče o seniory (PACE) je program Medicare-Medicaid, který poskytuje komplexní lékařské a podpůrné služby jednotlivcům ve věku >55 let, kteří jsou certifikováni svým státem jako potřebující domácí pečovatelskou péči. Jako alternativa k institucionalizaci pomáhá PACE těmto jedincům bezpečně žít v jejich komunitě. Cílem PACE je zlepšit celkovou kvalitu života ve čtyřech oblastech (fyzické, psychologické, sociální a duchovní) pomocí multidisciplinárního přístupu. Ve Spojených státech naprostá většina organizací PACE spolupracuje s jednou lékárnou na výdeji léků, kromě jiných lékárenských služeb, pro svou populaci účastníků. V současné době CareKinesis poskytuje služby přibližně 140 místům PACE po celé zemi. Jako národní poskytovatel lékáren PACE od roku 2011 se CareKinesis zaměřuje na zlepšování léčebných režimů, aby se snížila rizika související s medikací a zároveň se zlepšily ekonomické, klinické a humanistické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Společnost CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare v současnosti nabízí organizacím PACE pod vedením licencovaných lékařů předepisujících zdravotní péči klinické služby farmakogenomiky vedené lékárníky (PGx) a hodnocení bezpečnosti léků. Tento projekt si klade za cíl zahrnout pacienty zařazené do organizace PACE, kteří podstoupili testování PGx. Testování PGx bylo v té době prováděno jedním z několika smluvních prodejců PGx s TRHC (např. Corriel, CQuentia, OneOme). Po návratu z laboratoře byly výsledky PGx integrovány do patentovaného systému podpory klinického rozhodování TRHC (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ), který vede lékárníky k identifikaci DDI, DGI a DDGI. V rámci tohoto pracovního postupu kliničtí lékárníci využili výsledky PGx v kombinaci s komplexním hodnocením DDI (prostřednictvím konzultace PGx, přezkoumání bezpečnosti léků a/nebo volání v polyfarmacii), aby informovali své doporučení předepisujícím lékařem PACE k řešení problémů s léky, včetně těch souvisejících s DDI, DGIs a/nebo DDGIs (léky vyvolaná fenokonverze). Po přezkoumání doporučení lékárníka a na základě jejich klinického hodnocení se lékaři předepisující PACE rozhodli, zda doporučené změny zavedou. Tato současná studie plánuje retrospektivně shromáždit data z posledních šesti let (2016–2021) o konkrétních výsledcích testů PGx, genotypově řízených a interagujících lécích a doporučeních, aby bylo možné hledat jakékoli vzorce, které mohou pomoci optimalizovat proces konzultace PGx. a/nebo doporučení řízená PGx, s konečným cílem snížit nežádoucí účinky léků a zlepšit výsledky pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do PACE jsou ve věku 55 let a starší a mají nárok na Medicare a Medicaid.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient podstoupil PGx testování; a
  2. Pacient zařazený do organizace PACE, když byly vráceny výsledky testu PGx; a
  3. Organizace PACE smluvně obdržela lékárenské služby od CareKinesis po vrácení výsledků PGx.

Kritéria vyloučení:

a) Pacient neobdržel výsledky testu PGx.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte hodnotu testování PGx na farmakogeny a následnou konzultaci PGx pod vedením CDSS pod vedením lékárníka a její dopad na doporučení a rozhodnutí o předepisování.
Časové okno: 1 rok
Kvantitativní
1 rok
Změřte PGx-řízené intervence na zlepšení terapeutické odpovědi.
Časové okno: 1 rok
Kvantitativní
1 rok
Změřte PGx řízené intervence na zlepšení nežádoucích účinků léků.
Časové okno: 1 rok
Kvantitativní
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tabula Rasa HealthCare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmakogenomické testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit