Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakogenominen testaus vanhusten all-inclusive-hoidon ohjelmassa (PACE)

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Tabula Rasa HealthCare

Retrospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan farmakogenomisen testauksen arvoa vanhusten All inclusive Care -ohjelmassa (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), joka toimii nimellä CareKinesis, on ensimmäinen valtakunnallinen apteekki, joka tarjoaa tieteeseen perustuvia lääkeriskien tunnistamis- ja lieventämistekniikoita ja -palveluita. CareKinesis hyödyntää lääkityspäätösten tukityökaluja ja geriatrian sertifioituja proviisoreja tarjotakseen apteekkipalveluita erilaisille terveydenhuollon organisaatioille, mukaan lukien PACE-organisaatioille.

Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) on Medicare-Medicaid-ohjelma, joka tarjoaa kattavia lääketieteellisiä ja tukipalveluita yli 55-vuotiaille henkilöille, jotka ovat osavaltionsa sertifioineet tarvitsevan hoitokodin hoitoa. Vaihtoehtona institutionalisoinnille PACE auttaa näitä yksilöitä elämään turvallisesti yhteisössään. PACE:n tavoitteena on parantaa yleistä elämänlaatua neljällä alalla (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja henkinen) monitieteisen lähestymistavan avulla. Yhdysvalloissa valtaosa PACE-organisaatioista tekee yhteistyötä yhden apteekin kanssa lääkkeiden jakamiseksi muiden apteekkipalvelujen lisäksi osallistujajoukolleen. Tällä hetkellä CareKinesis palvelee noin 140 PACE-sivustoa eri puolilla maata. Kansallisena PACE-apteekkitoimittajana vuodesta 2011 lähtien CareKinesis keskittyy parantamaan lääkitysohjelmia vähentääkseen lääkkeisiin liittyviä riskejä ja parantaen samalla taloudellisia, kliinisiä ja humanistisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare tarjoaa tällä hetkellä PACE-organisaatioille farmaseutin vetämiä farmakogenomiikan (PGx) kliinisiä palveluita ja lääketurvallisuusarviointeja lisensoitujen terveydenhuollon määrääjien johdolla. Tämän hankkeen tavoitteena on ottaa mukaan PACE-organisaatioon merkityt potilaat, jotka ovat saaneet PGx-testauksen. PGx-testauksen suoritti yksi useista TRHC:n kanssa sopimussuhteessa olevista PGx-toimittajista (esim. Corriel, CQuentia, OneOme) tuolloin. Palattuaan laboratoriosta PGx-tulokset integroitiin TRHC:n omaan Clinical Decision Support System -järjestelmään (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ), joka opastaa apteekkeja tunnistamaan DDI:t, DGI:t ja DDGI:t. Osana tätä työnkulkua kliiniset farmaseutit käyttivät PGx-tuloksia yhdistettynä kattavaan DDI-arviointiin (PGx-konsultoinnin, lääketurvallisuusarvioinnin ja/tai moniapteekkipuhelun kautta) antaakseen suosituksensa PACE:n määrääjille lääkitysongelmien ratkaisemiseksi, mukaan lukien DDI-lääkkeisiin liittyvät ongelmat. DGI:t ja/tai DDGI:t (lääkkeen aiheuttama fenokonversio). PACE:n määrääjät päättivät apteekkihenkilökunnan suositusten ja kliinisen arvionsa perusteella, toteutetaanko suositellut muutokset. Tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja takautuvasti viimeiseltä kuudelta vuodelta (2016-2021) tietyistä PGx-testituloksista, genotyyppiohjatuista ja vuorovaikutuksessa olevista lääkkeistä ja suosituksista, jotta voidaan etsiä malleja, jotka voivat auttaa optimoimaan PGx-konsultointiprosessia. ja/tai PGx-ohjattuja suosituksia, joiden perimmäisenä tavoitteena on vähentää haittavaikutuksia ja parantaa potilaiden tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PACE-tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat vähintään 55-vuotiaita ja ovat oikeutettuja Medicareen ja Medicaidiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas sai PGx-testin; ja
  2. Potilas, joka on ilmoittautunut PACE-organisaatioon, kun PGx-testitulokset palautettiin; ja
  3. PACE-organisaatio sai sopimuksen mukaisesti apteekkipalvelut CareKinesisiltä PGx:n tulosten palauttamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

a) Potilas ei saanut PGx-testin tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi farmakogeenien PGx-testauksen ja myöhemmän CDSS-tietoisen, apteekkihenkilökunnan johtaman PGx-konsultoinnin arvoa ja sen vaikutusta suosituksiin ja lääkemääräyspäätöksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi
Mittaa PGx-ohjattuja interventioita hoitovasteen parantamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi
Mittaa PGx-ohjattuja interventioita haittavaikutusten parantamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrällinen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tabula Rasa HealthCare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa