- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05053815
Farmakogenomisk testning i ett program för allomfattande äldreomsorg (PACE)
Retrospektiv studie som utvärderar värdet av farmakogenomiska tester i ett program för allomfattande äldreomsorg (PACE)
Tabula Rasa HealthCare (TRHC), som gör affärer som CareKinesis, är det första nationella apoteket som tillhandahåller vetenskapsbaserade läkemedelsriskidentifiering och -reducerande teknologier och tjänster. CareKinesis använder stödverktyg för läkemedelsbeslut och farmaceuter certifierade inom geriatrik för att tillhandahålla apotekstjänster för olika hälsovårdsorganisationer inklusive PACE-organisationer.
Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) är ett Medicare-Medicaid-program som tillhandahåller omfattande medicinska och stödjande tjänster till individer >55 år som är certifierade av sin stat som behöver vård i hemmet. Som ett alternativ till institutionalisering hjälper PACE dessa individer att leva säkert i sitt samhälle. Målet med PACE är att förbättra den övergripande livskvaliteten inom fyra domäner (fysisk, psykologisk, social och andlig) med hjälp av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt. I USA samarbetar den stora majoriteten av PACE-organisationer med ett apotek för att distribuera läkemedel, förutom andra apotekstjänster, till deras deltagare. För närvarande betjänar CareKinesis cirka 140 PACE-webbplatser över hela landet. Som en nationell PACE-apoteksleverantör sedan 2011 fokuserar CareKinesis på att förbättra läkemedelsregimer för att minska läkemedelsrelaterade risker samtidigt som de förbättrar ekonomiska, kliniska och humanistiska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten fick PGx-testning; och
- Patient inskriven i en PACE-organisation när PGx-testresultaten returnerades; och
- PACE-organisationen erhöll avtalsmässigt apotekstjänster från CareKinesis när PGx återlämnade resultat.
Exklusions kriterier:
a) Patienten fick inga PGx-testresultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera värdet av PGx-testning för farmakogener och efterföljande CDSS-informerad, farmaceutledd PGx-konsultation och dess inverkan på rekommendationer och förskrivningsbeslut.
Tidsram: 1 år
|
Kvantitativ
|
1 år
|
|
Mät PGx-styrda interventioner för förbättring av terapisvar.
Tidsram: 1 år
|
Kvantitativ
|
1 år
|
|
Mät PGx-styrda interventioner för att förbättra läkemedelsbiverkningar.
Tidsram: 1 år
|
Kvantitativ
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRHC-PACE-PGX-2021-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .