Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakogenomisk testning i ett program för allomfattande äldreomsorg (PACE)

1 september 2022 uppdaterad av: Tabula Rasa HealthCare

Retrospektiv studie som utvärderar värdet av farmakogenomiska tester i ett program för allomfattande äldreomsorg (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), som gör affärer som CareKinesis, är det första nationella apoteket som tillhandahåller vetenskapsbaserade läkemedelsriskidentifiering och -reducerande teknologier och tjänster. CareKinesis använder stödverktyg för läkemedelsbeslut och farmaceuter certifierade inom geriatrik för att tillhandahålla apotekstjänster för olika hälsovårdsorganisationer inklusive PACE-organisationer.

Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) är ett Medicare-Medicaid-program som tillhandahåller omfattande medicinska och stödjande tjänster till individer >55 år som är certifierade av sin stat som behöver vård i hemmet. Som ett alternativ till institutionalisering hjälper PACE dessa individer att leva säkert i sitt samhälle. Målet med PACE är att förbättra den övergripande livskvaliteten inom fyra domäner (fysisk, psykologisk, social och andlig) med hjälp av ett multidisciplinärt tillvägagångssätt. I USA samarbetar den stora majoriteten av PACE-organisationer med ett apotek för att distribuera läkemedel, förutom andra apotekstjänster, till deras deltagare. För närvarande betjänar CareKinesis cirka 140 PACE-webbplatser över hela landet. Som en nationell PACE-apoteksleverantör sedan 2011 fokuserar CareKinesis på att förbättra läkemedelsregimer för att minska läkemedelsrelaterade risker samtidigt som de förbättrar ekonomiska, kliniska och humanistiska resultat.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Farmaceutledda farmakogenomics (PGx) kliniska tjänster och läkemedelssäkerhetsgenomgångar erbjuds för närvarande till PACE-organisationer under ledning av licensierade vårdförskrivare av CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare. Detta projekt syftar till att inkludera patienter som är inskrivna i PACE-organisationen som fått PGx-testning. PGx-testning utfördes av en av flera kontrakterade PGx-leverantörer med TRHC (t.ex. Corriel, CQuentia, OneOme) vid den tiden. När de återvände från laboratoriet integrerades PGx-resultaten i TRHC:s proprietära Clinical Decision Support System (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ) som vägleder farmaceuter att identifiera DDI, DGI och DDGI. Som en del av detta arbetsflöde använde kliniska farmaceuter PGx-resultat i kombination med en omfattande DDI-granskning (via PGx-konsultation, läkemedelssäkerhetsgranskning och/eller polyfarmacesamtal) för att informera sina rekommendationer till PACE-förskrivare för att ta itu med läkemedelsproblem, inklusive de som är relaterade till DDI, DGI:er och/eller DDGI:er (läkemedelsinducerad fenokonvertering). Efter att ha granskat farmaceutens rekommendationer och baserat på deras kliniska bedömning beslutade PACE-förskrivare om de skulle implementera de rekommenderade ändringarna. Denna aktuella studie planerar att samla in data retrospektivt från de senaste sex åren (2016-2021) om specifika PGx-testresultat, genotypstyrda och interagerande läkemedel och rekommendationer, för att leta efter eventuella mönster som kan hjälpa till att optimera processen för PGx-konsultation och/eller PGx-vägledda rekommendationer, med det slutliga målet att minska biverkningar av läkemedel och förbättra patienternas resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inskrivna i PACE är 55 år och äldre och är berättigade till Medicare och Medicaid.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten fick PGx-testning; och
  2. Patient inskriven i en PACE-organisation när PGx-testresultaten returnerades; och
  3. PACE-organisationen erhöll avtalsmässigt apotekstjänster från CareKinesis när PGx återlämnade resultat.

Exklusions kriterier:

a) Patienten fick inga PGx-testresultat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera värdet av PGx-testning för farmakogener och efterföljande CDSS-informerad, farmaceutledd PGx-konsultation och dess inverkan på rekommendationer och förskrivningsbeslut.
Tidsram: 1 år
Kvantitativ
1 år
Mät PGx-styrda interventioner för förbättring av terapisvar.
Tidsram: 1 år
Kvantitativ
1 år
Mät PGx-styrda interventioner för att förbättra läkemedelsbiverkningar.
Tidsram: 1 år
Kvantitativ
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera