Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania farmakogenomiczne w programie kompleksowej opieki nad osobami starszymi (PACE).

1 września 2022 zaktualizowane przez: Tabula Rasa HealthCare

Badanie retrospektywne oceniające wartość badań farmakogenomicznych w programie kompleksowej opieki nad osobami starszymi (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), działająca jako CareKinesis, jest pierwszą ogólnokrajową apteką, która zapewnia oparte na nauce technologie i usługi w zakresie identyfikacji i ograniczania ryzyka związanego z lekami. CareKinesis wykorzystuje narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących leków oraz farmaceutów z certyfikatem geriatrii, aby świadczyć usługi apteczne dla różnych organizacji opieki zdrowotnej, w tym organizacji PACE.

Program All-inclusive Care for the Elderly (PACE) to program Medicare-Medicaid, który zapewnia kompleksowe usługi medyczne i wspierające dla osób w wieku >55 lat, które są certyfikowane przez ich stan jako wymagające opieki w domu opieki. Jako alternatywa dla instytucjonalizacji, PACE pomaga tym osobom bezpiecznie żyć w ich społeczności. Celem PACE jest poprawa ogólnej jakości życia w czterech domenach (fizycznej, psychologicznej, społecznej i duchowej) przy użyciu podejścia multidyscyplinarnego. W Stanach Zjednoczonych zdecydowana większość organizacji PACE współpracuje z jedną apteką w celu wydawania leków, oprócz innych usług aptecznych, dla ich populacji uczestników. Obecnie CareKinesis obsługuje około 140 placówek PACE w całym kraju. Jako krajowy dostawca leków PACE od 2011 roku, CareKinesis koncentruje się na ulepszaniu schematów leczenia w celu zmniejszenia ryzyka związanego z lekami, przy jednoczesnej poprawie wyników ekonomicznych, klinicznych i humanistycznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Usługi kliniczne farmakogenomiki prowadzonej przez farmaceutów (PGx) i przeglądy bezpieczeństwa leków są obecnie oferowane organizacjom PACE pod kierunkiem licencjonowanych lekarzy przepisujących leki przez CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare. Projekt ten ma na celu włączenie pacjentów zapisanych do organizacji PACE, którzy otrzymali testy PGx. Testy PGx zostały przeprowadzone przez jednego z kilku zakontraktowanych dostawców PGx z TRHC (np. Corriel, CQuentia, OneOme) w tamtym czasie. Po powrocie z laboratorium wyniki PGx zostały zintegrowane z zastrzeżonym przez TRHC systemem wspomagania decyzji klinicznych (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ), który pomaga farmaceutom identyfikować DDI, DGI i DDGI. W ramach tego przepływu pracy farmaceuci kliniczni wykorzystali wyniki PGx w połączeniu z kompleksowym przeglądem DDI (za pośrednictwem konsultacji PGx, przeglądu bezpieczeństwa leków i/lub wezwania polifarmacji), aby poinformować lekarzy przepisujących PACE o swoich zaleceniach dotyczących problemów z lekami, w tym związanych z DDI, DGI i/lub DDGI (fenokonwersja wywołana lekami). Po zapoznaniu się z zaleceniami farmaceutów i na podstawie ich oceny klinicznej, lekarze przepisujący PACE podjęli decyzję o wprowadzeniu zalecanych zmian. Obecne badanie planuje zebrać retrospektywnie dane z ostatnich sześciu lat (2016-2021) na temat konkretnych wyników testów PGx, leków sterowanych genotypem i wchodzących w interakcje oraz zaleceń, w celu wyszukania wszelkich wzorców, które mogą pomóc zoptymalizować proces konsultacji PGx i/lub zalecenia kierowane przez PGx, których ostatecznym celem jest ograniczenie działań niepożądanych leków i poprawa wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do PACE mają co najmniej 55 lat i kwalifikują się do Medicare i Medicaid.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent otrzymał test PGx; I
  2. Pacjent zarejestrowany w organizacji PACE, gdy otrzymano wyniki testu PGx; I
  3. Organizacja PACE na podstawie umowy otrzymała usługi farmaceutyczne od CareKinesis po zwróceniu wyników przez PGx.

Kryteria wyłączenia:

a) Pacjent nie otrzymał wyników testu PGx.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wartość testów PGx dla farmakogenów i późniejszych konsultacji PGx prowadzonych przez farmaceutów na podstawie informacji CDSS i ich wpływu na zalecenia i decyzje dotyczące przepisywania.
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowy
1 rok
Zmierz interwencje kierowane przez PGx pod kątem poprawy odpowiedzi na terapię.
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowy
1 rok
Zmierz interwencje kierowane przez PGx w zakresie poprawy działań niepożądanych leków.
Ramy czasowe: 1 rok
Ilościowy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj