- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05053815
Tests pharmacogénomiques dans un cadre de programme de soins tout compris pour les personnes âgées (PACE)
Étude rétrospective évaluant la valeur des tests pharmacogénomiques dans un cadre de programme de soins complets pour les personnes âgées (PACE)
Tabula Rasa HealthCare (TRHC), faisant affaire sous le nom de CareKinesis, est la première pharmacie nationale qui fournit des technologies et des services scientifiques d'identification et d'atténuation des risques liés aux médicaments. CareKinesis utilise des outils d'aide à la décision en matière de médicaments et des pharmaciens certifiés en gériatrie pour fournir des services de pharmacie à divers organismes de soins de santé, y compris les organismes PACE.
Le programme de soins tout compris pour les personnes âgées (PACE) est un programme Medicare-Medicaid qui fournit des services médicaux et de soutien complets aux personnes de plus de 55 ans qui sont certifiées par leur État comme ayant besoin de soins en maison de retraite. Comme alternative à l'institutionnalisation, PACE aide ces personnes à vivre en toute sécurité dans leur communauté. L'objectif de PACE est d'améliorer la qualité de vie globale dans quatre domaines (physique, psychologique, social et spirituel) en utilisant une approche multidisciplinaire. Aux États-Unis, la grande majorité des organisations PACE collaborent avec une pharmacie pour distribuer des médicaments, en plus d'autres services pharmaceutiques, pour leur population de participants. Actuellement, CareKinesis dessert environ 140 sites PACE, à travers le pays. En tant que fournisseur national de pharmacies PACE depuis 2011, CareKinesis se concentre sur l'amélioration des schémas thérapeutiques pour réduire les risques liés aux médicaments tout en améliorant les résultats économiques, cliniques et humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a reçu un test PGx ; et
- Patient inscrit dans une organisation PACE lorsque les résultats du test PGx ont été renvoyés ; et
- L'organisation PACE a contractuellement reçu des services de pharmacie de CareKinesis lors du retour des résultats par PGx.
Critère d'exclusion:
a) Le patient n'a pas reçu les résultats du test PGx.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la valeur des tests PGx pour les pharmacogènes et la consultation PGx ultérieure informée par le CDSS et dirigée par un pharmacien et son impact sur les recommandations et les décisions de prescription.
Délai: 1 an
|
Quantitatif
|
1 an
|
|
Mesurer les interventions guidées par PGx sur l'amélioration de la réponse thérapeutique.
Délai: 1 an
|
Quantitatif
|
1 an
|
|
Mesurer les interventions guidées par PGx sur l'amélioration des événements indésirables liés aux médicaments.
Délai: 1 an
|
Quantitatif
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRHC-PACE-PGX-2021-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .