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Tests pharmacogénomiques dans un cadre de programme de soins tout compris pour les personnes âgées (PACE)

1 septembre 2022 mis à jour par: Tabula Rasa HealthCare

Étude rétrospective évaluant la valeur des tests pharmacogénomiques dans un cadre de programme de soins complets pour les personnes âgées (PACE)

Tabula Rasa HealthCare (TRHC), faisant affaire sous le nom de CareKinesis, est la première pharmacie nationale qui fournit des technologies et des services scientifiques d'identification et d'atténuation des risques liés aux médicaments. CareKinesis utilise des outils d'aide à la décision en matière de médicaments et des pharmaciens certifiés en gériatrie pour fournir des services de pharmacie à divers organismes de soins de santé, y compris les organismes PACE.

Le programme de soins tout compris pour les personnes âgées (PACE) est un programme Medicare-Medicaid qui fournit des services médicaux et de soutien complets aux personnes de plus de 55 ans qui sont certifiées par leur État comme ayant besoin de soins en maison de retraite. Comme alternative à l'institutionnalisation, PACE aide ces personnes à vivre en toute sécurité dans leur communauté. L'objectif de PACE est d'améliorer la qualité de vie globale dans quatre domaines (physique, psychologique, social et spirituel) en utilisant une approche multidisciplinaire. Aux États-Unis, la grande majorité des organisations PACE collaborent avec une pharmacie pour distribuer des médicaments, en plus d'autres services pharmaceutiques, pour leur population de participants. Actuellement, CareKinesis dessert environ 140 sites PACE, à travers le pays. En tant que fournisseur national de pharmacies PACE depuis 2011, CareKinesis se concentre sur l'amélioration des schémas thérapeutiques pour réduire les risques liés aux médicaments tout en améliorant les résultats économiques, cliniques et humains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des services cliniques de pharmacogénomique (PGx) dirigés par des pharmaciens et des examens de la sécurité des médicaments sont actuellement proposés aux organisations PACE sous la direction de prescripteurs de soins de santé agréés par CareKinesis d/b/a Tabula Rasa HealthCare. Ce projet vise à inclure les patients inscrits dans l'organisation PACE qui ont reçu le test PGx. Les tests PGx ont été effectués par l'un des nombreux fournisseurs PGx sous contrat avec TRHC (par exemple, Corriel, CQuentia, OneOme) à l'époque. Au retour du laboratoire, les résultats PGx ont été intégrés dans le système exclusif d'aide à la décision clinique de TRHC (Medication Risk Mitigation™ Matrix, CareKinesis, Moorestown, NJ) qui guide les pharmaciens pour identifier les DDI, les DGI et les DDGI. Dans le cadre de ce flux de travail, les pharmaciens cliniciens ont utilisé les résultats PGx combinés à un examen DDI complet (via une consultation PGx, un examen de la sécurité des médicaments et/ou un appel de polypharmacie) pour informer leurs recommandations aux prescripteurs PACE afin de résoudre les problèmes de médication, y compris ceux liés aux DDI, DGI, et/ou DDGI (phénoconversion induite par les médicaments). Après avoir examiné les recommandations du pharmacien et sur la base de leur évaluation clinique, les prescripteurs PACE ont décidé de mettre en œuvre ou non les changements recommandés. Cette étude actuelle prévoit de collecter des données rétrospectives des six dernières années (2016-2021) sur des résultats de test PGx spécifiques, des médicaments guidés par le génotype et en interaction, et des recommandations, afin de rechercher tout modèle susceptible d'aider à optimiser le processus de consultation PGx. et/ou des recommandations guidées par PGx, dans le but ultime de réduire les événements indésirables liés aux médicaments et d'améliorer les résultats pour les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients inscrits au PACE sont âgés de 55 ans et plus et sont éligibles à Medicare et Medicaid.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient a reçu un test PGx ; et
  2. Patient inscrit dans une organisation PACE lorsque les résultats du test PGx ont été renvoyés ; et
  3. L'organisation PACE a contractuellement reçu des services de pharmacie de CareKinesis lors du retour des résultats par PGx.

Critère d'exclusion:

a) Le patient n'a pas reçu les résultats du test PGx.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la valeur des tests PGx pour les pharmacogènes et la consultation PGx ultérieure informée par le CDSS et dirigée par un pharmacien et son impact sur les recommandations et les décisions de prescription.
Délai: 1 an
Quantitatif
1 an
Mesurer les interventions guidées par PGx sur l'amélioration de la réponse thérapeutique.
Délai: 1 an
Quantitatif
1 an
Mesurer les interventions guidées par PGx sur l'amélioration des événements indésirables liés aux médicaments.
Délai: 1 an
Quantitatif
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

23 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TRHC-PACE-PGX-2021-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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