신경내분비 종양 환자에서 177Lu-DOTA-Octreotate PRRT를 포함한 PARP 억제제 (PARLuNET)

포함 기준:

1. 환자는 18세 이상이어야 하며 서면 동의서를 제공해야 합니다.
2. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤ 2
3. 조직학적으로 확인된 등급 2 NET, 췌장 또는 중장 기원에서 3-20%의 Ki-67.
4. 소마토스타틴 유사체를 포함할 수 있는 이전 요법의 최소 한 라인에서 진행되어야 합니다.
5. 영상(CT/MRI 또는 ​​GaTate PET/CT)에서 진행성 질환 또는 기존 치료에도 불구하고 조절되지 않는 호르몬 분비 증상의 증거
6. GaTate PET/CT에서 간 활동보다 높은 종양 SSR 흡수, ≥ 수정된 Krenning 3 점수
7. 18F-FDG PET/CT에서 일치하지 않는 FDG-avid 질병 없음
8. 유의미한 교정되지 않은 카르시노이드 심장병의 증거 없음
9. 환자는 치료, 예정된 평가를 포함하여 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

10. 환자는 다음과 같이 정의된 적절한 골수, 간 및 신장 기능을 가지고 있어야 합니다.

    • 헤모글로빈 ≥100g/L
    • 절대 호중구 수 ≥1.5x109/L
    • 혈소판 ≥150 x109/L
    • 총 빌리루빈 ≤1.5 x 정상 상한(ULN)

    • 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)(SGOT) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT)(SGPT)

      간 전이의 증거가 없는 경우 ≤2.5 x ULN 또는 간 전이가 있는 경우 ≤5 x ULN.

    • 알부민 ≥ 30g/L
    • 적절한 신장 기능: eGFR ≥ 60 ml/min

제외 기준:

1. 등록 후 3주 이내의 수술 또는 방사선 요법. 환자는 대수술의 영향에서 회복된 상태여야 합니다.
2. 펩티드 수용체 방사성 핵종 요법(177Lu, 111In 또는 90Y 표지), PARPi, 면역 요법에 대한 이전 노출
3. 참여 및/또는 준수를 방해할 가능성이 있는 조절되지 않는 병발성 질병
4. 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 상피 흑색종 이외의 이전 3년 이내에 질병의 증거 없이 근치적으로 치료되지 않은 기타 악성 종양.
5. 골수이형성 증후군/급성 골수성 백혈병의 이전 또는 현재 병력
6. 경구 투여 약물을 삼킬 수 없거나 연구 약물의 흡수를 방해할 가능성이 있는 위장 장애가 있는 환자.
7. 강력한 P-gp 억제제(예: 드로네다론, 퀴니딘, 라놀라진, 베라파밀, 케토코나졸, 이트라코나졸), P-gp 유도제(예: 리팜핀, 티프라나비르/리토나비르) 또는 BCRP 억제제(예: 엘라크리다[GF120918])의 사용은 피했다.
8. 지난 3주 동안 투여된 조사 제품 또는 다른 전신 요법과 함께 다른 임상 연구에 참여(단기 작용 SSA 제외).