제1형 당뇨병 환자의 대사성 간질환 유병률
2021년 9월 22일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
제1형 당뇨병 환자의 대사성 간질환 유병률: 비알코올성 지방간질환과 당원성 간병증
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 유병률이 높고 NAFLD의 잘 확립된 위험 요소인 비만 및 대사 증후군과의 연관성으로 인해 제2형 당뇨병(T2D)의 맥락에서 광범위하게 연구되었습니다.
여러 연구에서 제1형 당뇨병(T1D) 환자의 간 지방 축적이 보고되었지만, T1D 환자의 NAFLD의 유병률, 병인 및 결과는 특성이 제대로 파악되지 않아 이 분야에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
또한, 제 1형 당뇨병 환자의 대사 수준에서 간 침범은 NAFLD와 글리코겐 간병증(GH) 사이의 감별 진단을 높입니다. 이 합병증은 당뇨병의 낮은 대사 조절과 관련된 드문 합병증이며 아마도 과소 진단됩니다. NAFLD.
연구자들은 Hospital del Mar 및 Hospital de Vilafranca의 의료 분야에서 T1D 환자 집단의 대사성 간 질환(NAFLD 및 GH) 유병률을 설명하고 연구할 목적으로 단면 관찰 연구를 설계했습니다. 대사 조절 정도, 대사 증후군의 존재 및 미세 및 대혈관 합병증의 존재와 이들 병리의 관계.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital del Mar
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연락하다:
- Silvia Ballesta
- 전화번호: 3902 + 34 932 48 30 00
- 이메일: SBallesta@psmar.cat
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Barcelona
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Vilafranca Del Penedès, Barcelona, 스페인, 08720
- 모병
- Hospital Comarcal de L'Alt Penedés
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연락하다:
- Silvia Ballesta
- 전화번호: 1027 9381810440
- 이메일: sballesta@csap.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hospital del Mar 및 Hospital de Vilafranca(바르셀로나)의 의료 분야에서 T1D 환자의 유병률(단면적)에 대한 설명적 관찰 연구.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀.
- 최소 6개월의 진화의 T1D로 진단되었습니다.
- 서면으로 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
- 활성 알코올 중독 > 남성의 경우 > 30g/일, 여성의 경우 > 20g/일.
- 알려진 비대사성 간 질환: 알코올성 간염, HBV 감염 및/또는 HCV로 인한 바이러스성 간염, 혈색소침착증, 윌슨병, α-1 항트립신 결핍, 자가면역 간염, 간 육아종(결핵, 마이코박테리아, 히스토플라스마증), 간 림프종, 원발성 신생물 간 , 간 전이.
- 간독성 약물을 사용한 활성 치료: 아미오다론, 이소니아지드, 리팜피신, 설파제, 테트라사이클린, 아목시클린/클라불라네이트, 케토코나졸, 메토트렉세이트, 발프로산, 트라조돈, 타목시펜, 메틸도파, 역전사효소 억제제, 화학요법, 면역요법.
- 임산부.
- 포함 전 3개월 내 T1D(케톤산증)의 급성 대상부전. 이 기간 이후에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1D 환자 집단에서 다양한 진단적 접근에 의한 대사성 간 질환(NAFLD 및 GH)의 유병률을 설명합니다.
기간: 2 년
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델 병원의 의료 분야에서 T1D 환자 집단의 다양한 진단적 접근법(아미노전이효소, 간 초음파, 간 MRI 및 일부 경우 간 생검)에 의한 대사성 간 질환(NAFLD 및 GH)의 유병률을 설명합니다. 3월 및 Vilafranca 병원.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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T1D 환자의 대사성 간 질환과 당뇨병의 대사 조절 정도 사이의 관계를 연구합니다.
기간: 2 년
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2 년
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T1D 환자의 대사성 간 질환과 대사 증후군의 존재 사이의 관계를 연구합니다.
기간: 2 년
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2 년
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T1D 환자의 대사성 간 질환과 미세혈관 및 대혈관 합병증의 존재 사이의 관계를 연구합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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