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1 型糖尿病患者代谢性肝病的患病率

2021年9月22日更新者：Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

1 型糖尿病患者代谢性肝病的患病率：非酒精性脂肪肝和糖原性肝病

非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 在 2 型糖尿病 (T2D) 的背景下得到了广泛研究，因为它的患病率较高，并且与肥胖和综合征代谢有关，后者是 NAFLD 的公认危险因素。尽管有几项研究报告了 1 型糖尿病 (T1D) 患者肝脏脂肪的积累，但对 T1D 患者 NAFLD 的患病率、病因和后果的特征描述不多，需要在该领域进行更多研究。此外，T1D 患者代谢水平的肝脏受累提高了 NAFLD 和糖原肝病 (GH) 之间的鉴别诊断，GH 是一种与糖尿病代谢控制不佳相关的罕见并发症，可能漏诊，因为超声模式与非酒精性脂肪肝。研究人员设计了一项横断面观察研究，目的是描述 Hospital del Mar 和 Hospital de Vilafranca 医疗保健区 T1D 患者人群中代谢性肝病（NAFLD 和 GH）的患病率，以及研究这些病理学与代谢控制程度、代谢综合征的存在以及微血管和大血管并发症的存在的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- - Barcelona、西班牙、08003
    - 招聘中
    - Hospital Del Mar
    - 接触：
      
      Silvia Ballesta
      
      电话号码：3902 + 34 932 48 30 00
      
      邮箱：SBallesta@psmar.cat
- Barcelona
  - Vilafranca Del Penedès、Barcelona、西班牙、08720
    - 招聘中
    - Hospital Comarcal de L'Alt Penedés
    - 接触：
      
      Silvia Ballesta
      
      电话号码：1027 9381810440
      
      邮箱：sballesta@csap.cat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Del Mar 医院和 Hospital de Vilafranca（巴塞罗那）医疗保健区 T1D 患者患病率（横断面）的描述性观察研究。

描述

纳入标准：

≥ 18 岁的男性和女性。
被诊断患有至少 6 个月演变的 T1D。
以书面形式给予知情同意的患者。

排除标准：

活跃酒精中毒男性> 30克/天，女性> 20克/天。
已知的非代谢性肝病：酒精性肝炎、HBV 感染和/或 HCV 引起的病毒性肝炎、血色素沉着症、Wilson 病、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、自身免疫性肝炎、肝肉芽肿（结核病、分枝杆菌、组织胞浆菌病）、肝淋巴瘤、原发性肝肿瘤, 肝转移。
肝毒性药物的积极治疗：胺碘酮、异烟肼、利福平、磺胺类药物、四环素类、阿莫西林/克拉维酸盐、酮康唑、甲氨蝶呤、丙戊酸、曲唑酮、他莫昔芬、甲基多巴、逆转录酶抑制剂、化学疗法、免疫疗法。
孕妇。
入组前 3 个月内出现 T1D 急性代偿失调（酮症酸中毒）。在此期间之后的包含。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过不同的诊断方法描述 T1D 患者人群中代谢性肝病（NAFLD 和 GH）的患病率。大体时间：2年	通过不同的诊断方法（转氨酶水平、肝脏超声、肝脏 MRI 以及在选定的病例中进行肝活检）来描述 del 医院医疗保健领域 T1D 患者人群中代谢性肝病（NAFLD 和 GH）的患病率Mar 和 Hospital de Vilafranca。	2年

次要结果测量

结果测量	大体时间
研究T1D患者代谢性肝病与糖尿病代谢控制程度的关系。大体时间：2年	2年
研究 T1D 患者代谢性肝病与代谢综合征之间的关系。大体时间：2年	2年
研究 T1D 患者代谢性肝病与微血管和大血管并发症之间的关系。大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月22日

首次发布 (实际的)

2021年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月22日

最后验证

2021年9月1日

1 型糖尿病患者代谢性肝病的患病率