Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolisten maksasairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Metabolisten maksasairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes: alkoholiton rasvamaksasairaus ja glykogeeninen hepatopatia

Alkoholitonta rasvamaksasairauksia (NAFLD) on tutkittu laajasti tyypin 2 diabetes mellituksen (T2D) yhteydessä, koska se on yleisempi ja liittyy liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään, joka on vakiintunut NAFLD:n riskitekijä. Vaikka useat tutkimukset ovat raportoineet maksan rasvan kertymisestä potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus (T1D), NAFLD:n esiintyvyys, etiologia ja seuraukset T1D-potilailla on huonosti karakterisoitu, mikä vaatii lisää tutkimuksia tällä alalla. Lisäksi maksan osallistuminen aineenvaihduntatasolla T1D-potilailla nostaa NAFLD:n ja glykogeenihepatopatian (GH) välistä erotusdiagnoosia, joka on harvinainen komplikaatio, joka liittyy diabeteksen huonoon aineenvaihduntahallintaan ja todennäköisesti alidiagnosoitu, koska ultraäänikuvio on sama kuin NAFLD. Tutkijat ovat suunnitelleet poikkileikkaushavainnointitutkimuksen, jonka tavoitteena on kuvata metabolisten maksasairauksien (NAFLD ja GH) esiintyvyyttä T1D-potilaiden väestössä Hospital del Marin ja Hospital de Vilafrancan terveydenhuoltoalueella sekä tutkia näiden patologioiden suhde aineenvaihdunnan hallinnan asteeseen, metabolisen oireyhtymän esiintymiseen ja mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08003
    - Rekrytointi
    - Hospital Del Mar
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvia Ballesta
      
      Puhelinnumero: 3902 + 34 932 48 30 00
      
      Sähköposti: SBallesta@psmar.cat
- Barcelona
  - Vilafranca Del Penedès, Barcelona, Espanja, 08720
    - Rekrytointi
    - Hospital Comarcal de L'Alt Penedés
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Silvia Ballesta
      
      Puhelinnumero: 1027 9381810440
      
      Sähköposti: sballesta@csap.cat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuvaava havaintotutkimus levinneisyydestä (poikkileikkaus) potilailla, joilla on T1D sairaalan del Marin ja Hospital de Vilafrancan (Barcelona) terveydenhuoltoalueella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

≥ 18-vuotiaat miehet ja naiset.
Diagnosoitu vähintään 6 kuukauden evoluution T1D.
Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa kirjallisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Aktiivinen alkoholismi > 30 g/vrk miehillä ja > 20 g/vrk naisilla.
Tunnettu ei-metabolinen maksasairaus: alkoholihepatiitti, HBV-infektion ja/tai HCV:n aiheuttama virushepatiitti, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, α-1-antitrypsiinin puutos, autoimmuunihepatiitti, maksan granulomatoosi (tuberkuloosi, mykobakteerit, histoplasmoosi), maksan lymfooma, primaarinen neoplasiamaksa , maksametastaasit.
Aktiivinen hoito maksatoksisilla lääkkeillä: amiodaroni, isoniatsidi, rifampisiini, sulfalääkkeet, tetrasykliinit, amoksikliini/klavulanaatti, ketokonatsoli, metotreksaatti, valproiinihappo, tratsodoni, tamoksifeeni, metyylidopa, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, kemoterapia, immunoterapia.
Raskaana olevat naiset.
T1D:n akuutti dekompensaatio (ketoasidoosi) 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä. Sisällyttäminen tämän ajanjakson jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kuvaa metabolisten maksasairauksien (NAFLD ja GH) esiintyvyyttä erilaisilla diagnostisilla lähestymistavoilla T1D-potilaiden populaatiossa. Aikaikkuna: 2 vuotta	Kuvailla metabolisten maksasairauksien (NAFLD ja GH) esiintyvyyttä erilaisilla diagnostisilla lähestymistavoilla (transaminaasitasot, maksan ultraääni, maksan MRI ja tietyissä tapauksissa maksabiopsia) T1D-potilaiden populaatiossa sairaalan terveydenhuoltoalueella. Mar ja Hospital de Vilafranca.	2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Tutkia T1D-potilaiden metabolisten maksasairauksien suhdetta diabeteksen metabolisen hallinnan asteeseen. Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta
Tutkia T1D-potilaiden metabolisten maksasairauksien ja metabolisen oireyhtymän välistä yhteyttä. Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta
Tutkia T1D-potilaiden metabolisten maksasairauksien suhdetta mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden esiintymiseen. Aikaikkuna: 2 vuotta	2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)