만성통증이 있는 지역사회 노인을 위한 두 가지 통증 관리 프로그램의 효과
지역사회에 거주하는 만성 통증이 있는 노인을 위한 Dyadic 통증 관리 프로그램의 효과: 클러스터 무작위 대조 시험
목적: 노인의 통증 및 정신 건강 증상을 줄이고 통증 자기 효능감, 삶의 질 및 신체 기능을 개선하는 데 있어 2차 통증 관리 프로그램(DPM)의 효과를 평가합니다.
가설: DPM은 DPM 완료 시(8주차) 및 시간이 지남에 따라(16주차) 일반적인 치료보다 통증 및 정신 건강 증상을 줄이고 노인의 통증 자기 효능감, 삶의 질 및 신체 기능을 개선하는 데 더 효과적입니다. ).
디자인 및 주제: 이웃 노인 센터(NEC)를 클러스터로 사용한 클러스터 무작위 대조 시험; 150명의 쌍쌍(노인 1명과 그/그녀의 간병인 1쌍)이 22개 NEC 클러스터에서 모집됩니다. 각 NEC는 실험군(DPM 수신), 대조군(일반적인 치료 및 통증 관리 팜플렛 수신)에 무작위로 할당됩니다.
연구 도구: 간략한 통증 목록; 통증 자기효능감 설문지; 약식 건강 설문조사-12; 우울증, 불안 및 스트레스; 간병인 부담 목록; 6분 걷기 테스트 및 과정 평가.
중재: DPM의 각 세션에는 운동, 대화형 통증 관리 교육, 비약물 기술 실습 및 WhatsApp(WhatsApp 메신저) 그룹을 사용하여 가정 기반 운동 및 비약물 방법 실습을 권장합니다.
결과 측정: 통증 강도, 통증 자기 효능, 인지된 건강 관련 삶의 질 및 DPM 참여 경험은 기준선(T0), 8주차(T1) 및 16주차(T2)에 수집됩니다.
데이터 분석: 다단계 회귀 및/또는 일반화된 추정 방정식은 그룹 내 및 그룹 간 비교에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Hong Kong Metropolitan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
노인/참가자: 포함 기준
- 주로 비공식 간병인의 보호를 받으며 DPM에 함께 참여할 의향이 있는 60세 이상 노인
- 단축 정신 테스트에서 6점 이상을 획득했습니다. 노인 고객의 정상 인지 기능과 비정상 인지 기능을 구별하는 데 컷오프 포인트 6이 유효합니다.29 광둥어를 이해할 수 있습니다.
- 지난 6개월 동안 암이 아닌 통증의 병력이 있는 경우
- 숫자 평가 척도(0-11 숫자 척도)에서 통증 점수가 최소 2점이어야 합니다.
- 가벼운 운동과 스트레칭을 할 수 있다
- 한 쌍의 구성원은 스마트폰을 소유하고 있으며 인터넷에 접속할 수 있습니다.
노인/참가자: 제외 기준
- 심각한 기질 질환이나 악성 종양이 있는 경우
- 신경과 전문의 또는 정신과 의사로부터 정신 장애 진단을 받은 경우
- 2개월 후에 추가 의학적/외과적 치료를 받을 예정입니다.
- 마약 중독 경험18
비공식 간병인: 포함 기준
- 18세 이상
- 참여하는 노인을 위한 비공식 간병인으로서
- 단축 정신 테스트에서 6점 이상을 획득했습니다. 노인 고객의 정상 인지 기능과 비정상 인지 기능을 구별하는 데 컷오프 포인트 6이 유효합니다.
- 중국어를 이해할 수 있다
- 지난 6개월 동안 암이 아닌 통증의 병력이 있는 경우
- 숫자 평가 척도(0-11 숫자 척도)에서 통증 점수가 최소 2점이어야 합니다.
- 가벼운 운동과 스트레칭을 할 수 있다
- 스마트폰을 소유하고 있으며 인터넷을 평가할 수 있습니다.
- 커뮤니티 활동 센터의 전체 세션에 참석할 수 있습니다.
비공식 간병인: 제외 기준
- 심각한 기질 질환 또는 악성 종양이 있는 경우
- 신경과 전문의 또는 정신과 의사가 진단한 의식 또는 정신 장애의 병력이 있는 경우
- 2개월 안에 추가 의료/외과 치료를 받거나 다른 통증 관리 프로그램에 참여함
- 마약 중독 문제를 경험하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다다딕 통증 관리 프로그램
DPM은 8주간의 그룹 기반 프로그램입니다.
DPM에는 4주간의 센터 기반 대면 활동과 WhatsApp 그룹을 통해 제공되는 4주간의 디지털 기반 활동이 포함되었습니다.
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대면 부분: DPM은 연구 조교의 지도 하에 20~30분간 신체 운동을 시작하고, 이어서 20분간 통증 관리 교육을 받습니다. 참가자와 간병인의 다양한 통증 관리 기술 실행에 관한 의사소통 기술을 가르칩니다. 세션이 끝나면 간병인과 연구 보조자는 노인들이 그날의 활동에 대한 포트폴리오 항목을 작성하고 각 수업에서 배운 다양한 통증 완화 방법을 기억하도록 도울 것입니다. 가정 기반 부분: 집에서 운동을 수행할 수 있도록 안내하는 운동 책이 제공됩니다. 운동은 일주일에 3회, 30분씩 집에서 하는 것이 좋으며, 운동 시간은 자주할수록 좋습니다. 모든 참가자는 WhatsApp 그룹에 참여하여 집에서 연습할 수 있도록 배운 신체 운동에 대한 교재와 비디오를 받게 됩니다. 팀은 수정을 위해 쌍방에 제출할 운동 비디오 클립이 포함된 컴팩트 디스크(CD)를 제작합니다. |
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다른: 평소 진료 및 통증 관리 팜플렛
대조군의 참가자들은 일반적인 진료와 통증 관리 팜플렛을 받게 됩니다.
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평소 진료 및 통증 관리 팜플렛
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16주차의 기본 통증 강도 대비 변화
기간: 16주까지의 기준선
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간략한 통증 목록의 중국어 버전을 사용하여 지난 24시간 동안의 강도 및 생활 활동에 대한 방해를 포함하여 통증의 다차원적 특성을 평가합니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 10.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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16주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 자기효능감
기간: 기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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통증에도 불구하고 활동에 대처하는 자기 효능감을 측정하기 위해 중국어 버전의 통증 자기 효능 설문지(PSEQ)가 사용됩니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 60.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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인지된 삶의 질
기간: 기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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EuroQoL 5차원 5단계 버전(EQ-5D-5L)의 중국어 버전은 참가자의 삶의 질과 제안된 이중 통증 관리 프로그램의 비용 효율성을 측정하는 데 사용됩니다.
EuroQol 그룹이 개발한 건강 관련 삶의 질 측정법입니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 100.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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정신건강 : 우울증, 불안, 스트레스
기간: 기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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우울증 불안 스트레스 척도 21개 항목(DASS-21)은 우울증, 불안 및 스트레스 정도를 평가하기 위한 자가 관리 심리 도구입니다.
최소 점수.
최소 점수 = 0; 최대 점수: 우울증 = 28+, 불안 = 20+, 스트레스 = 37+.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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신체 기능 : 6분 걷기 테스트
기간: 기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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만성 질환의 운동 내성을 테스트하는 6분 걷기 테스트입니다.
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기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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간병인 부담 목록(간병인 전용)
기간: 기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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간병인 부담 목록은 간병인 역할과 관련된 부담의 5가지 측면을 측정하는 24개 항목으로 구성됩니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수는 96입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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프로세스 평가
기간: 기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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노인과 간병인의 관점에서 개입의 강점과 한계를 확인하기 위해 과정 평가가 수행됩니다.
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기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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현장 관찰
기간: 8주간의 그룹 단위 프로그램을 통해 DPM을 실시할 때, 각 DPM은 4회기 내 2회씩 관찰하게 됩니다.
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DPM 구현 품질을 모니터링합니다.
충실도 체크리스트에 따라 수석 조사관이 총 48번의 관찰을 수행합니다.
9 체크리스트는 낮음/관찰되지 않음, 네 가지 수준으로 DPM 구현을 나타냅니다. 어느 정도 관찰됨; 중간 수준으로 관찰되고 구현 수준이 높습니다.
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8주간의 그룹 단위 프로그램을 통해 DPM을 실시할 때, 각 DPM은 4회기 내 2회씩 관찰하게 됩니다.
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노인의 통증 상황 관리를 위해 습득한 지식과 기술
기간: 기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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통증 상황 관리에 대한 지식과 기술에 관해 실험 그룹과 통제 그룹의 참가자에게 설문지가 제공됩니다.
최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(T0), 8주차(T1), 16주차(T2)
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노인과 간병인을 위한 반구조화된 인터뷰
기간: T1 종료 후 2주 이내에 연구조교 1이 개별면접을 진행합니다.
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다양한 관점에서 가장 광범위한 의견과 코멘트를 얻기 위해 1) 기준선과 첫 번째 테스트 후 측정 사이에 상당한 긍정적인 변화가 있는 참가자, 2) 중요한 변화가 없는 참가자, 3) 부정적인 변화가 있는 참가자의 동일한 비율이 초대됩니다. 인터뷰.
그들은 자신이 받은 개입에 대한 경험과 느낌, 행동 변화, 개입에 대한 인식, 믿음, 우려, 통증 관리의 어려움에 대한 견해에 대해 논평하도록 요청받을 것입니다. 그리고 그들의 필요를 충족시키기 위해 개입이 어떻게 개선될 수 있는지.
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T1 종료 후 2주 이내에 연구조교 1이 개별면접을 진행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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