Efficacité d'un programme dyadique de gestion de la douleur pour les personnes âgées vivant dans la communauté souffrant de douleur chronique
Efficacité d'un programme dyadique de gestion de la douleur pour les personnes âgées vivant dans la communauté souffrant de douleur chronique : un essai contrôlé randomisé en grappes
Objectif : Évaluer l'efficacité d'un programme dyadique de gestion de la douleur (DPM) pour réduire la douleur et les symptômes de santé psychologique, améliorer l'auto-efficacité de la douleur, la qualité de vie et la fonction physique chez les personnes âgées.
Hypothèse : Le DPM est plus efficace pour réduire la douleur et les symptômes de santé psychologique, améliorer l'auto-efficacité de la douleur, la qualité de vie et la fonction physique chez les personnes âgées que les soins habituels, à la fin du DPM (semaine 8) et au fil du temps (semaine 16). ).
Conception et sujets : essai contrôlé randomisé en cluster avec des centres de quartier pour personnes âgées (NEC) en cluster ; 150 dyades (une personne âgée et son soignant comme une dyade) seront recrutées dans 22 clusters NEC. Chaque NEC sera attribué au hasard à un groupe expérimental (recevoir du DPM), un groupe témoin (recevoir une brochure sur les soins habituels et la gestion de la douleur).
Instruments d'étude : Bref inventaire de la douleur ; Questionnaire d'auto-efficacité en matière de douleur ; Enquête abrégée sur la santé-12 ; Dépression, anxiété et stress ; Inventaire du fardeau des soignants ; Test de marche de 6 minutes et évaluation du processus.
Intervention : DPM, chaque séance comprend des exercices, une éducation interactive à la gestion de la douleur, des pratiques sur les techniques non médicamenteuses et l'utilisation d'un groupe WhatsApp (WhatsApp Messenger) pour encourager l'exercice à domicile et la pratique de méthodes non médicamenteuses.
Mesures des résultats : intensité de la douleur, auto-efficacité de la douleur, qualité de vie perçue liée à la santé et expérience dans le DPM participant, à collecter au départ (T0), à la semaine 8 (T1) et à la semaine 16 (T2).
Analyse des données : une régression à plusieurs niveaux et/ou une équation d'estimation généralisée seront utilisées pour les comparaisons au sein du groupe et entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Personnes âgées/Participants : Critères d'inclusion
- Âgés de 60 ans ou plus, principalement pris en charge par un aidant naturel et souhaitant participer ensemble au DPM
- obtenu un score > 6 au test mental abrégé ; un seuil de 6 est valable pour différencier les fonctions cognitives normales et anormales chez les clients gériatriques29 Peut comprendre le cantonais
- avez des antécédents de douleurs non cancéreuses au cours des 6 derniers mois
- Avoir un score de douleur d'au moins 2 sur l'échelle d'évaluation numérique (échelle numérique de 0 à 11)
- Capable de participer à des exercices légers et à des étirements
- Un membre de la dyade possède un téléphone intelligent et peut accéder à Internet
Personnes âgées/Participants : Critères d'exclusion
- Avoir une maladie organique grave ou une tumeur maligne
- Avoir un trouble mental diagnostiqué par des neurologues ou des psychiatres
- Aura un traitement médical/chirurgical supplémentaire dans deux mois
- Toxicomanie expérimentée18
Aidants informels : critères d'inclusion
- Âgé de 18 ans ou plus
- En tant qu'aidant informel auprès de la personne âgée participante
- obtenu un score > 6 au test mental abrégé ; un seuil de 6 est valide pour différencier les fonctions cognitives normales et anormales chez les clients gériatriques
- Peut comprendre le chinois
- avez des antécédents de douleurs non cancéreuses au cours des 6 derniers mois
- Avoir un score de douleur d'au moins 2 sur l'échelle d'évaluation numérique (échelle numérique de 0 à 11)
- Capable de participer à des exercices légers et à des étirements
- Posséder un téléphone intelligent et pouvoir évaluer Internet
- Capable d'assister à toutes les séances dans le centre d'activités communautaire
Aidants informels : critères d'exclusion
- Vous avez une maladie organique grave ou une tumeur maligne
- avez des antécédents de troubles de la conscience ou de troubles mentaux diagnostiqués par des neurologues ou des psychiatres
- Avoir un autre traitement médical/chirurgical dans deux mois ou avoir participé à un autre programme de gestion de la douleur
- Vivez un problème de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de gestion dyadique de la douleur
Le DPM est un programme de groupe de 8 semaines.
Le DPM comprenait 4 semaines d’activités en face-à-face en centre et 4 semaines d’activités numériques dispensées via un groupe WhatsApp.
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Partie en face-à-face : Le DPM débutera par 20 à 30 minutes d'exercice physique supervisé par un assistant de recherche, suivi de 20 minutes d'éducation à la gestion de la douleur. Les compétences de communication concernant la pratique de diverses techniques de gestion de la douleur par les participants et leurs soignants seront enseignées. À la fin de la séance, l'aidant et l'assistant de recherche aideront les personnes âgées à faire des entrées de portfolio sur les activités de la journée, pour les aider à se remémorer les différentes méthodes de soulagement de la douleur apprises à chaque cours. Partie à domicile : Un cahier d'exercices leur sera remis pour les guider dans la réalisation des exercices à la maison. Il est recommandé d'effectuer 30 minutes d'exercice, 3 fois par semaine, à la maison et plus la durée de l'exercice est fréquente, mieux c'est. Tous les participants rejoindront un groupe WhatsApp pour recevoir du matériel pédagogique et des vidéos des exercices physiques appris, à pratiquer à la maison. L'équipe produira un disque compact (CD) avec les clips vidéo des exercices pour les dyades pour révision. |
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Autre: Dépliant sur les soins habituels et la gestion de la douleur
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels et une brochure sur la gestion de la douleur.
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Dépliant sur les soins habituels et la gestion de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur initiale à la semaine 16
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 16
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La version chinoise du Brief Pain Inventory sera utilisée pour évaluer la nature multidimensionnelle de la douleur, y compris l'intensité et l'interférence avec les activités de la vie au cours des 24 heures précédentes.
Note minimale = 0 ; Note maximale = 10.
Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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Base de référence jusqu'à la semaine 16
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Une version chinoise du Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) sera utilisée pour mesurer l'auto-efficacité pour faire face aux activités malgré la douleur.
Note minimale = 0 ; Note maximale = 60.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Qualité de vie perçue
Délai: Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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La version chinoise de la version EuroQoL 5 dimensions à 5 niveaux (EQ-5D-5L) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie des participants ainsi que la rentabilité du programme dyadique de gestion de la douleur proposé.
Il s'agit d'une mesure de qualité de vie liée à la santé développée par le Groupe EuroQol.
Note minimale = 0 ; Note maximale = 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Santé psychologique : Dépression, anxiété et stress
Délai: Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Les échelles de dépression, d'anxiété et de stress à 21 éléments (DASS-21) sont un instrument psychologique auto-administré permettant d'évaluer les degrés de dépression, d'anxiété et de stress.
Note minimale.
Note minimale = 0 ; Score maximum : Dépression = 28+, Anxiété = 20+, Stress = 37+.
Un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Fonction physique : test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Un test de marche de 6 minutes pour tester la tolérance à l'exercice dans les maladies chroniques.
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Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Inventaire du fardeau des soignants (pour les soignants uniquement)
Délai: Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Le Caregiver Burden Inventory comprend 24 éléments mesurant cinq dimensions du fardeau lié au rôle de soignant.
Note minimale = 0 ; Note maximale 96.
Un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Évaluation du processus
Délai: Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Une évaluation du processus sera effectuée pour identifier les forces et les limites de l'intervention du point de vue des personnes âgées et de leurs soignants.
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Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Observations sur le terrain
Délai: Chaque DPM sera observé deux fois en quatre séances lors de la réalisation du DPM dans le cadre d'un programme de groupe de 8 semaines.
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Surveiller la qualité de la mise en œuvre du DPM.
Au total, 48 observations seront menées par le chercheur principal, guidé par une liste de contrôle de fidélité.
9 La liste de contrôle indique la mise en œuvre du DPM en termes de quatre niveaux : faible/non observé ; observé dans une faible mesure ; observé à un degré moyen et une mise en œuvre élevée.
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Chaque DPM sera observé deux fois en quatre séances lors de la réalisation du DPM dans le cadre d'un programme de groupe de 8 semaines.
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Connaissances et compétences acquises dans la gestion des situations de douleur chez les personnes âgées
Délai: Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Un questionnaire sera remis aux participants des groupes expérimentaux et témoins concernant leurs connaissances et compétences dans la gestion des situations douloureuses.
Note minimale = 0, note maximale = 10.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Base de référence (T0), semaine 8 (T1), semaine 16 (T2)
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Entretiens semi-structurés pour les personnes âgées et leurs aidants
Délai: Des entretiens individuels seront menés par l'assistant de recherche 1 dans les 2 semaines suivant le T1.
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Pour obtenir le plus large éventail d'opinions et de commentaires de différents points de vue, des proportions égales de participants 1) présentant des changements positifs significatifs entre les mesures de base et les premières mesures post-test, 2) sans changements significatifs et 3) avec des changements négatifs, seront invités pour entretiens.
Il leur sera demandé de commenter leurs expériences et leurs sentiments concernant l'intervention qu'ils ont reçue et sur les changements dans leur comportement, leurs perceptions de l'intervention, leurs croyances, leurs préoccupations et leurs points de vue sur les difficultés de gestion de la douleur ; et comment l'intervention pourrait être améliorée pour répondre à leurs besoins.
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Des entretiens individuels seront menés par l'assistant de recherche 1 dans les 2 semaines suivant le T1.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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