Efectividad de un programa diádico de manejo del dolor para adultos mayores con dolor crónico que viven en la comunidad
Efectividad de un programa diádico de manejo del dolor para adultos mayores con dolor crónico que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio por grupos
Objetivo: Evaluar la efectividad de un programa diádico de manejo del dolor (DPM) para reducir el dolor y los síntomas de salud psicológica, mejorar la autoeficacia ante el dolor, la calidad de vida y la función física en adultos mayores.
Hipótesis: DPM es más eficaz para reducir el dolor y los síntomas de salud psicológica, mejorar la autoeficacia ante el dolor, la calidad de vida y la función física entre los adultos mayores que la atención habitual, al finalizar el DPM (semana 8) y con el tiempo (semana 16). ).
Diseño y sujetos: ensayo controlado aleatorio agrupado con centros vecinales para personas mayores (NEC) como grupo; Se reclutarán 150 díadas (un adulto mayor y su cuidador como una díada) de 22 grupos NEC. Cada NEC se asignará aleatoriamente al grupo experimental (recibirá DPM), grupo de control (recibirá atención habitual y folleto sobre el manejo del dolor).
Instrumentos de estudio: Inventario Breve de Dolor; Cuestionario de Autoeficacia en Dolor; Encuesta de salud breve-12; Depresión, ansiedad y estrés; Inventario de Carga del Cuidador; Prueba de caminata de 6 minutos y evaluación de procesos.
Intervención: DPM, cada sesión incluye ejercicio, educación interactiva sobre el manejo del dolor, prácticas sobre técnicas no farmacológicas y uso de un grupo de WhatsApp (WhatsApp Messenger) para fomentar el ejercicio en el hogar y la práctica de métodos no farmacológicos.
Medidas de resultado: intensidad del dolor, autoeficacia del dolor, calidad de vida percibida relacionada con la salud y experiencia en DPM participante, que se recopilarán al inicio (T0), semana 8 (T1) y semana 16 (T2).
Análisis de datos: se utilizará regresión multinivel y / o ecuación de estimación generalizada para comparaciones dentro del grupo y entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Adultos mayores / Participantes: Criterios de inclusión
- De 60 años o más que son atendidos principalmente por un cuidador informal y dispuestos a participar juntos en el DPM
- obtuvo >6 en la Prueba Mental Abreviada; un punto de corte de 6 es válido para diferenciar entre funciones cognitivas normales y anormales para clientes geriátricos29 Puede entender cantonés
- Tiene antecedentes de dolor no relacionado con el cáncer en los últimos 6 meses.
- Tener una puntuación de dolor de al menos 2 en la escala de calificación numérica (escala numérica del 0 al 11)
- Capaz de participar en ejercicios ligeros y estiramientos.
- Un miembro de la pareja posee un teléfono inteligente y puede acceder a Internet.
Adultos mayores / Participantes: Criterios de exclusión
- Tener una enfermedad orgánica grave o un tumor maligno.
- Tener un trastorno mental diagnosticado por neurólogos o psiquiatras.
- Recibirá más tratamiento médico/quirúrgico en dos meses.
- Adicción a las drogas experimentada18
Cuidadores informales: criterios de inclusión
- 18 años o más
- Como cuidador informal del adulto mayor participante
- obtuvo >6 en la Prueba Mental Abreviada; un punto de corte de 6 es válido para diferenciar entre funciones cognitivas normales y anormales para clientes geriátricos
- Puede entender chino
- Tiene antecedentes de dolor no relacionado con el cáncer en los últimos 6 meses.
- Tener una puntuación de dolor de al menos 2 en la escala de calificación numérica (escala numérica del 0 al 11)
- Capaz de participar en ejercicios ligeros y estiramientos.
- Poseer un teléfono inteligente y poder acceder a Internet.
- Capaz de asistir a todas las sesiones en el centro de actividades comunitario.
Cuidadores informales: criterios de exclusión
- Tiene enfermedad orgánica grave o tumor maligno.
- Tener antecedentes de conciencia o trastorno mental diagnosticados por neurólogos o psiquiatras.
- Tener un tratamiento médico/quirúrgico adicional en dos meses o haberse unido a otro programa de manejo del dolor.
- Experimentar un problema de adicción a las drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa diádico de manejo del dolor.
El DPM es un programa grupal de 8 semanas.
El DPM incluyó 4 semanas de actividades presenciales en el centro y 4 semanas de actividades digitales impartidas a través de un grupo de WhatsApp.
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Parte presencial: el DPM comenzará con 20 a 30 minutos de ejercicio físico supervisado por un asistente de investigación, seguido de 20 minutos de educación sobre el manejo del dolor. Se enseñarán habilidades de comunicación sobre la práctica de diversas técnicas de manejo del dolor por parte de los participantes y sus cuidadores. Al final de la sesión, el cuidador y el asistente de investigación ayudarán a los adultos mayores a hacer anotaciones en el portafolios de las actividades del día, para ayudarlos a recordar los diversos métodos de alivio del dolor aprendidos en cada clase. Parte domiciliaria: Se les entregará un cuaderno de ejercicios para guiarles en la realización de ejercicios en casa. Se recomienda realizar 30 minutos de ejercicio, 3 veces por semana, en casa y cuanto más frecuente sea el tiempo de ejercicio, mejor. Todos los participantes se unirán a un grupo de WhatsApp para recibir material didáctico y videos de los ejercicios físicos aprendidos, para practicar en casa. El equipo producirá un disco compacto (CD) con los videoclips de los ejercicios para que las díadas los revisen. |
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Otro: Folleto sobre cuidados habituales y manejo del dolor.
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual y un folleto sobre el manejo del dolor.
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Folleto sobre cuidados habituales y manejo del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la intensidad del dolor inicial en la semana 16
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 16
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La versión china del Inventario Breve de Dolor se utilizará para evaluar la naturaleza multidimensional del dolor, incluida la intensidad y la interferencia con las actividades de la vida en las 24 horas anteriores.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 10.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Línea de base hasta la semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Se utilizará una versión china del Cuestionario de autoeficacia del dolor (PSEQ) para medir la autoeficacia para afrontar actividades a pesar del dolor.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 60.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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La versión china de la versión EuroQoL de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L) se utilizará para medir la calidad de vida de los participantes, así como la rentabilidad del programa diádico de manejo del dolor propuesto.
Es una medida de calidad de vida relacionada con la salud desarrollada por el Grupo EuroQol.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima = 100.
Puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Salud psicológica: Depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés de 21 ítems (DASS-21) es un instrumento psicológico autoadministrado para evaluar grados de depresión, ansiedad y estrés.
Puntuación mínima.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima: Depresión = 28+, Ansiedad = 20+, Estrés = 37+.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Función física: prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Una prueba de caminata de 6 minutos para evaluar la tolerancia al ejercicio en enfermedades crónicas.
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Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Inventario de carga del cuidador (solo para los cuidadores)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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El Caregiver Burden Inventory consta de 24 ítems que miden cinco dimensiones de carga relacionadas con la función de cuidador.
Puntuación mínima = 0; Puntuación máxima 96.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Evaluación de procesos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Se realizará una evaluación del proceso para identificar las fortalezas y limitaciones de la intervención desde la perspectiva de los adultos mayores y sus cuidadores.
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Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Observaciones de campo
Periodo de tiempo: Cada DPM se observará dos veces en cuatro sesiones cuando se lleve a cabo el DPM a través de un programa grupal de 8 semanas.
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Monitorear la calidad de la implementación del DPM.
El investigador principal realizará un total de 48 observaciones, guiado por una lista de verificación de fidelidad.
9 La lista de verificación indica la implementación del DPM en términos de cuatro niveles: bajo/no observado; observado en pequeño grado; observado en grado medio y alta implementación.
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Cada DPM se observará dos veces en cuatro sesiones cuando se lleve a cabo el DPM a través de un programa grupal de 8 semanas.
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Conocimientos y habilidades adquiridos en el manejo de situaciones de dolor en adultos mayores.
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Se entregará un cuestionario a los participantes de los grupos experimental y de control sobre sus conocimientos y habilidades en el manejo de situaciones de dolor.
Puntuación mínima = 0, Puntuación máxima = 10.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Línea de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Entrevistas semiestructuradas para adultos mayores y sus cuidadores
Periodo de tiempo: El asistente de investigación 1 realizará entrevistas individuales dentro de las 2 semanas posteriores a T1
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Para obtener la más amplia gama de opiniones y comentarios desde diferentes perspectivas, se invitará a proporciones iguales de participantes 1) con cambios positivos significativos entre las mediciones iniciales y posteriores a la prueba, 2) sin cambios significativos y 3) con cambios negativos. entrevistas.
Se les pedirá que comenten sus experiencias y sentimientos sobre la intervención que recibieron y sobre los cambios en su comportamiento, sus percepciones de la intervención, sus creencias, preocupaciones y puntos de vista sobre las dificultades para controlar el dolor; y cómo se podría mejorar la intervención para satisfacer sus necesidades.
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El asistente de investigación 1 realizará entrevistas individuales dentro de las 2 semanas posteriores a T1
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DPM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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