Eficácia de um programa de tratamento da dor diádica para idosos comunitários com dor crônica
Eficácia de um programa de tratamento da dor diádica para idosos residentes na comunidade com dor crônica: um ensaio clínico randomizado controlado em grupo
Objetivo: Avaliar a eficácia de um programa diádico de manejo da dor (DPM) na redução da dor e dos sintomas de saúde psicológica, melhorando a autoeficácia da dor, a qualidade de vida e a função física em idosos.
Hipótese: O DPM é mais eficaz na redução da dor e dos sintomas psicológicos de saúde, melhorando a autoeficácia da dor, a qualidade de vida e a função física entre idosos do que os cuidados habituais, após a conclusão do DPM (semana 8) e ao longo do tempo (semana 16). ).
Desenho e assuntos: ensaio clínico randomizado agrupado com centros comunitários para idosos (NEC) como cluster; 150 díades (um idoso e seu cuidador como uma díade) serão recrutadas em 22 grupos NEC. Cada NEC será alocado aleatoriamente em grupo experimental (receber DPM), grupo controle (receber cuidados habituais e panfleto de manejo da dor).
Instrumentos de estudo: Inventário Breve de Dor; Questionário de Autoeficácia em Dor; Pesquisa de Saúde Resumida-12; Depressão, ansiedade e estresse; Inventário de Sobrecarga do Cuidador; Teste de caminhada de 6 minutos e avaliação do processo.
Intervenção: DPM, cada sessão inclui exercícios, educação interativa sobre o manejo da dor, práticas em técnicas não medicamentosas e uso de um grupo WhatsApp (WhatsApp Messenger) para incentivar exercícios em casa e prática de métodos não medicamentosos.
Medidas de resultado: intensidade da dor, autoeficácia da dor, qualidade de vida percebida relacionada à saúde e experiência no DPM participante, a serem coletadas no início do estudo (T0), semana 8 (T1) e semana 16 (T2).
Análise de dados: Regressão multinível e/ou Equação de Estimativa Generalizada serão usadas para comparações dentro e entre grupos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Idosos/Participantes: Critérios de inclusão
- Com 60 anos ou mais, cuidados principalmente por um cuidador informal e dispostos a participar juntos do DPM
- pontuação >6 no Teste Mental Abreviado; um ponto de corte de 6 é válido na diferenciação entre funções cognitivas normais e anormais para clientes geriátricos29 Consegue entender cantonês
- Ter histórico de dor não oncológica nos últimos 6 meses
- Ter uma pontuação de dor de pelo menos 2 na Escala de Avaliação Numérica (escala numérica de 0 a 11)
- Capaz de participar de exercícios leves e alongamentos
- Um membro da díade possui um smartphone e pode acessar a Internet
Idosos/Participantes: Critérios de exclusão
- Tem uma doença orgânica grave ou tumor maligno
- Ter um transtorno mental diagnosticado por neurologistas ou psiquiatras
- Terá tratamento médico/cirúrgico adicional em dois meses
- Dependência de drogas experiente 18
Cuidadores Informais: Critérios de inclusão
- Com 18 anos ou mais
- Como cuidador informal do idoso participante
- pontuação >6 no Teste Mental Abreviado; um ponto de corte de 6 é válido na diferenciação entre funções cognitivas normais e anormais para clientes geriátricos
- Consegue entender chinês
- Ter histórico de dor não oncológica nos últimos 6 meses
- Ter uma pontuação de dor de pelo menos 2 na Escala de Avaliação Numérica (escala numérica de 0 a 11)
- Capaz de participar de exercícios leves e alongamentos
- Possui um smartphone e pode acessar a internet
- Capaz de assistir a todas as sessões no centro de atividades comunitárias
Cuidadores informais: critérios de exclusão
- Tem doença orgânica grave ou tumor maligno
- Ter histórico de consciência ou transtorno mental diagnosticado por neurologistas ou psiquiatras
- Ter um tratamento médico/cirúrgico adicional em dois meses ou ter participado de outro programa de controle da dor
- Experimente um problema de dependência de drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa diádico de tratamento da dor
O DPM é um programa baseado em grupo de 8 semanas.
O DPM incluiu 4 semanas de atividades presenciais no centro e 4 semanas de atividades digitais realizadas através de um grupo de WhatsApp.
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Parte presencial: O DPM começará com 20-30 minutos de exercício físico supervisionado por assistente de pesquisa, seguido de 20 minutos de educação sobre controle da dor. Serão ensinadas habilidades de comunicação relativas à prática de diversas técnicas de manejo da dor pelos participantes e seus cuidadores. No final da sessão, o cuidador e o assistente de pesquisa ajudarão os idosos a fazer anotações no portfólio sobre as atividades do dia, para ajudá-los a relembrar os vários métodos de alívio da dor aprendidos em cada aula. Parte domiciliar: Será entregue um caderno de exercícios para orientá-los na realização dos exercícios em casa. Recomenda-se realizar 30 minutos de exercício, 3 vezes por semana, em casa e quanto mais frequente for o tempo de exercício, melhor. Todos os participantes participarão de um grupo de WhatsApp para receber materiais didáticos e vídeos dos exercícios físicos aprendidos, para praticar em casa. A equipe produzirá CD (CD) com os videoclipes dos exercícios para as díades revisarem. |
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Outro: Panfleto sobre cuidados habituais e manejo da dor
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais e um panfleto de manejo da dor.
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Panfleto sobre cuidados habituais e manejo da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da intensidade basal da dor na semana 16
Prazo: Linha de base até a semana 16
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A versão chinesa do Brief Pain Inventory será usada para avaliar a natureza multidimensional da dor, incluindo intensidade e interferência nas atividades de vida nas 24 horas anteriores.
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 10.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base até a semana 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoeficácia na dor
Prazo: Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Uma versão chinesa do Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ) será usada para medir a autoeficácia em lidar com as atividades apesar da dor.
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 60.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Qualidade de vida percebida
Prazo: Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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A versão chinesa da versão EuroQoL de 5 dimensões e 5 níveis (EQ-5D-5L) será usada para medir a qualidade de vida dos participantes, bem como a relação custo-benefício do programa diádico de gerenciamento da dor proposto.
É uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde desenvolvida pelo Grupo EuroQol.
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima = 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Saúde psicológica: Depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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A Depression Anxiety Stress Scales 21-items (DASS-21) é um instrumento psicológico autoadministrado para avaliar graus de depressão, ansiedade e estresse.
Pontuação mínima.
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima: Depressão = 28+, Ansiedade = 20+, Estresse = 37+.
Pontuação mais alta significa resultado pior.
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Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Função física: teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Um teste de caminhada de 6 minutos para testar a tolerância ao exercício em doenças crônicas.
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Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Inventário de sobrecarga do cuidador (somente para cuidadores)
Prazo: Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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O Inventário de Sobrecarga do Cuidador é composto por 24 itens que medem cinco dimensões de sobrecarga relacionadas ao papel de cuidador.
Pontuação mínima = 0; Pontuação máxima 96.
Pontuação mais alta significa resultado pior.
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Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Avaliação de processos
Prazo: Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Será realizada uma avaliação do processo para identificar os pontos fortes e as limitações da intervenção na perspectiva dos idosos e dos seus cuidadores
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Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Observações de campo
Prazo: Cada DPM será observado duas vezes em quatro sessões ao realizar o DPM por meio de um programa de grupo de 8 semanas
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Monitorar a qualidade da implementação do DPM.
Um total de 48 observações serão realizadas pelo investigador principal, guiadas por um checklist de fidelidade.
9 A lista de verificação indica a implementação do DPM em termos de quatro níveis: baixo/não observado; observado em pequeno grau; observada em grau médio e alta implementação.
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Cada DPM será observado duas vezes em quatro sessões ao realizar o DPM por meio de um programa de grupo de 8 semanas
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Conhecimentos e competências adquiridas na gestão de situações de dor em idosos
Prazo: Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Um questionário será entregue aos participantes dos grupos experimental e controle sobre seus conhecimentos e habilidades no manejo de situações de dor.
Pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 10.
Pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Linha de base (T0), semana 8 (T1), semana 16 (T2)
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Entrevistas semiestruturadas para idosos e seus cuidadores
Prazo: As entrevistas individuais serão conduzidas pelo Assistente de Pesquisa 1 dentro de 2 semanas após T1
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Para obter a mais ampla gama de opiniões e comentários de diferentes perspectivas, proporções iguais de participantes 1) com mudanças positivas significativas entre a linha de base e as primeiras medições pós-teste, 2) sem mudanças significativas e 3) com mudanças negativas, serão convidados para entrevistas.
Ser-lhes-á pedido que comentem as suas experiências e sentimentos sobre a intervenção que receberam e sobre as mudanças no seu comportamento, as suas percepções da intervenção, as suas crenças, preocupações e opiniões sobre as dificuldades de gestão da dor; e como a intervenção poderia ser melhorada para atender às suas necessidades.
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As entrevistas individuais serão conduzidas pelo Assistente de Pesquisa 1 dentro de 2 semanas após T1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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