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마음챙김 프로그램이 영적 웰빙에 미치는 영향유방암 환자

2023년 3월 3일 업데이트: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 유방암 환자의 영적 안녕에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

유방암은 세계 여성에게 발생하는 암 중 1위를 차지합니다. 유방암으로 인해 환자들은 영적 고통을 경험합니다. 본 연구의 목적은 유방암 환자에게 적용된 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 영적 안녕에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

유방암은 세계와 터키에서 여성에게 나타나는 암 중 첫 번째입니다. 적용되는 질병이나 치료법에 따라 유방암에서 신체적, 심리적 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상으로 인해 환자는 생명을 위협하는 질병으로 인식되고 삶의 질이 저하됩니다. 이러한 상황은 환자의 신체적, 심리사회적, 행동적, 영적 측면에 깊은 영향을 주어 위기 상황을 만들 수 있습니다. 그러한 경우 환자는 고통스러운 질병에 직면하면서 영성으로 전환함으로써 영적 대처 방법을 사용할 수 있습니다. 유방암 진단을 받은 환자들은 삶의 의미와 목적을 찾는 데 어려움을 겪고, 삶에 대한 이전의 믿음에 의문을 품고, 실존적·종교적 영성에 대한 고민이 커진다. 환자의 삶의 질에 중요한 요소인 영적 차원은 환자 치료의 필수적인 부분입니다. 영성은 내면의 힘, 평화, 위안 및 성실성을 제공함으로써 암에 대처하는 수단으로 사용되며 치유와 좋은 기분을 갖는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 따라서 유방암 여성의 영적 안녕을 높이는 것은 질병의 증상에 대한 대처와 치료에 긍정적인 영향을 미쳐 삶의 질을 향상시킬 수 있다. 연구에 따르면 영적 웰빙이 높은 환자는 삶의 질이 더 높습니다. 체계적인 검토에서 종교/영성은 고통 및 신체적 증상과 관련이 있으며 영적 자기 평가는 종교와 관계없이 심리적 웰빙에 기여하는 것으로 나타났습니다. 최근 유방암 환자를 대상으로 한 연구에서 마음챙김 요법이 영성과 더불어 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌다. 마음챙김은 동양의 명상 전통에서 유래한 주의를 집중시키는 방법입니다. 그것은 비판단적이고 수용적인 방식으로 지금 일어나고 있는 일에 개인이 주의를 집중하는 것으로 정의할 수 있습니다. 마음챙김의 개념은 거의 30년 동안 서양 심리치료 접근법에서 치료 방법으로 사용되었습니다. 마음챙김의 개념은 기본적으로 순간에 집중하고 판단 없이 감정을 받아들이는 것을 포함합니다. 그것은 그 사람이 주의를 집중함으로써 그 순간에 머물 수 있게 합니다. 순간에 머무르는 것은 마음이 과거나 미래에 집중하는 것을 막고 마음이 다양한 감정에 사로잡히는 것을 막아 기분의 안녕에 기여한다. 극동 국가의 영적 전통과 밀접한 관련이 있습니다. 심리적 과정을 개선하기 위해 Mindful Awareness를 사용하려는 노력은 계속됩니다. 마음챙김 요법이 유방암 환자의 영적 웰빙에 미치는 영향을 조사한 문헌에서는 연구된 바가 없습니다. 그러나 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진 영적 웰빙을 향상시키기 위한 이니셔티브가 필요합니다. 따라서 본 연구의 목적은 유방암 환자에게 적용한 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램이 영적 안녕에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

방법 이 연구는 대조군이 통제된 시험을 통한 단일 센터의 사전-사후 테스트입니다. 참가자는 2021년 10월 15일부터 2022년 5월 15일까지 Malatya에 있는 상급 병원의 방사선 종양학과 및 종양 외래 진료소에서 모집합니다. 윤리 위원회(E-41901325-050.99-14950)로부터 연구 허가를 받았습니다. 모든 참가자로부터 충분한 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것이며 모든 데이터는 기밀로 보장됩니다. 참가자는 언제든지 연구를 철회할 권리가 있습니다. 이 연구는 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 지침에 따라 수행됩니다.

참가자 및 샘플링 G * Power(버전 3.1.9.4) 테스트를 사용하여 샘플 크기를 결정했습니다. 선험적으로 수행된 분석에서는 Park et al. (2020) 기사. 우리는 t-검정(평균값: 두 개의 독립적인 평균값(두 그룹) 간의 차이)을 기반으로 사전 분석을 수행했습니다. 이에 따라 오차수준 0.05, 검정력 95%, 효과크기 0.90인 각 군 33명의 환자를 포함하여 총 66명의 환자가 포함되어야 한다고 판단하였다. Aynı çalışmada drop out oranı %7.8 bulunmuştur. 탈퇴 가능성을 감안하여 각 그룹에 35명의 참가자를 배정하여 총 70명의 참가자를 배정합니다.

무작위화 및 눈가림 참가자는 그룹에 무작위로 할당됩니다. 간단한 전체 무작위화 방법은 그룹 할당에 사용됩니다. 신청 순서는 연구자가 종이에 스터디 그룹(마음챙김 프로그램 그룹과 통제 그룹)의 이름을 30회 기재한 후 추첨을 통해 무작위로 선정한다. 데이터를 수집하는 연구원이 맹인일 수는 없습니다.

데이터 수집 데이터 수집에서, 환자의 사회인구학적 특성을 결정하기 위해 문헌에 따라 연구자가 작성한 사회-인구학적 특성 양식과 FACIT-SP(만성 질환 치료의 기능적 평가-영적 웰빙) 척도 환자의 영적 안녕을 결정하는 데 사용됩니다.

사회-인구학적 특성 양식: 문헌에 따라 연구자가 작성한 이 양식은 환자의 연령, 성별, 결혼 여부, 교육, 고용 상태, 직업, 사회 보장 여부, 소득 수준, 자녀 수, 진단 시간, 치료 시작 시간, 질병의 단계, 이 질병에 대한 지원 여부, 환자에게 부정적인 영향을 미치는 경험 및 대처 방법.

FACIT-Sp-버전 4: 만성 질환 치료의 기능 평가 - 영적 웰빙 스칼라 FACIT-Sp-버전 4; 삶의 질 평가를 위한 4개의 하위 차원 27개 항목으로 구성된 FACIT-G와 영적 평가를 위한 3개의 하위 차원과 12개 항목으로 구성된 FACIT-Sp-12의 통합 버전입니다. 척도는 신체상태(7문항), 사회생활 및 가족상태(7문항), 정서상태(6문항), 활동상태(7문항) 등 4개의 하위척도로 구성되어 총 27문항(http://www. .facit .org-웹사이트). 저울의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Aktürk.et에서 수행했습니다. 알. (2017). Cronbach's alpha 값은 FACIT-Sp에 대해 0.87로 결정되었습니다: 의미 하위 척도에 대해 0.78, 평화 하위 척도에 대해 0.81, 믿음 하위 척도에 대해 0.93.

이니셔티브의 구현 연구를 시작하기 전에 마음 챙김 프로그램 그룹 및 통제에 포함된 환자에게 사회 인구학적 특성 양식 및 FACIT-SP(만성 질환 치료의 기능적 평가-영적 웰빙) 척도를 적용합니다. 사전 테스트 데이터를 수집하기 위해 그룹화합니다. 사전 테스트 데이터가 수집된 후 마음챙김 프로그램 그룹에 포함된 환자 중에서 10명의 그룹이 구성됩니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램은 8주 동안 일주일에 한 번 수행되며 약 60-90분 정도 소요됩니다. 세션의 날짜와 시간에 대해 환자와 함께 계획을 세울 것입니다. 이 과정에서 컨트롤 그룹에 적용되지 않습니다. 회의는 Zoom Video Communications를 통해 온라인 세션으로 진행됩니다. 테스트 후 데이터는 8회 세션 후 모든 환자로부터 수집됩니다. 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램에 참여하는 각 환자는 프로그램 종료 후 2개월 후에 재검사를 받게 됩니다.

통계 분석 연구 데이터는 SPSS 25(사회 과학 통계 패키지) 패키지 프로그램으로 평가됩니다. Kolmogorov-Smirnov 분포 테스트는 정규 분포를 검사하는 데 사용되며 Cronbach의 알파는 내부 일관성을 위해 사용됩니다. 데이터의 평가에서 수, 백분율, 평균, 표준 편차 및 모수(t-테스트, 분산 분석) 또는 비모수(Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis 테스트) 테스트는 정규 분포에 따라 사용됩니다. 데이터.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조
        • İnönü university Turgut Ozal Medicine Central
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, 칠면조
        • Hatice ÖNER CENGİZ

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 터키어로 말하고 이해하기,
  • 18~65세,
  • 최소 6개월 전에 진단을 받았고,
  • 1기, 2기 또는 3기 유방암,
  • 외래 진료를 받으려면,
  • 온라인 세션 참여에 장벽이 없습니다.

제외 기준:

  • 진단받은 정신 질환이나 장애가 있는 경우,
  • 말기 유방암,
  • 연구 참여를 거부하고,
  • 응용 심리 교육 프로그램에 정기적으로 참여하지 않고,
  • 연구가 시작된 후 정신과 진단을 내리고,
  • 병원에서 입원 치료 시작.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램은 8주 동안 주 1회 진행됩니다.
마음챙김 프로그램 그룹에 포함된 환자들 사이에서 10명의 그룹이 구성됩니다. 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램은 8주 동안 일주일에 한 번 수행되며 약 60-120분 정도 소요됩니다. 세션의 날짜와 시간에 대해 환자와 함께 계획을 세울 것입니다. 이 과정에서 컨트롤 그룹에 적용되지 않습니다. 회의는 Zoom Video Communications를 통해 온라인 세션으로 진행됩니다.
간섭 없음: 대조군
연구 과정 중에는 대조군에 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영적 안녕-우선
기간: 첫 번째 세션 직전
환자의 영적 웰빙 수준은 FACIT-Sp 척도로 평가됩니다.
첫 번째 세션 직전
영적 안녕-마지막
기간: 마지막 세션 직후
환자의 영적 웰빙 수준은 FACIT-Sp 척도로 평가됩니다.
마지막 세션 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 우선
기간: 첫 번째 세션 직전
환자의 삶의 질 수준은 FACIT-Sp 척도로 평가됩니다.
첫 번째 세션 직전
삶의 질 마지막
기간: 마지막 세션 직후
환자의 삶의 질 수준은 FACIT-Sp 척도로 평가됩니다.
마지막 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hatice Öner Cengiz, PhD., Ankara University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OnerCengiz

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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