Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-ohjelman vaikutus henkiseen hyvinvointiinRintasyöpäpotilaiden

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hatice ÖNER CENGİZ, Ankara University

Mindfulnessiin perustuvan stressinvähennysohjelman vaikutus rintasyöpäpotilaiden henkiseen hyvinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Rintasyöpä on ykkönen naisten syövistä maailmassa. Rintasyövän vuoksi potilaat kokevat henkistä kärsimystä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rintasyöpäpotilaiden mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman vaikutusta henkiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten syöpien joukossa ensimmäisellä sijalla maailmassa ja Turkissa. Rintasyövässä voi esiintyä fyysisiä ja psyykkisiä oireita sairaudesta tai käytetystä hoidosta riippuen. Nämä oireet saavat potilaat kokemaan hengenvaarallisen sairauden ja heikentävät heidän elämänlaatuaan. Tämä tilanne voi luoda kriisitilanteen vaikuttamalla syvästi potilaiden fyysisiin, psykososiaalisiin, käyttäytymiseen ja henkisiin puoliin. Tällöin potilas voi ryhtyä käyttämään henkisiä selviytymismenetelmiä kääntymällä henkisyyden puoleen tuskallisen sairauden edessä. Potilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, on vaikeuksia löytää elämän tarkoitusta ja tarkoitusta, he kyseenalaistavat aiemmat uskomuksensa elämään ja heidän huolensa henkisyydestä, niin eksistentiaalisesta kuin uskonnollisestakin, lisääntyy. Hengelliset ulottuvuudet, jotka ovat tärkeä osa potilaan elämänlaatua, ovat olennainen osa potilaan hoitoa. Hengellisyyttä käytetään keinona selviytyä syövästä tarjoamalla sisäistä voimaa, rauhaa, mukavuutta ja koskemattomuutta, ja sillä voi olla tärkeä rooli paranemisessa ja hyvällä tuulella. Siksi rintasyöpää sairastavien naisten henkisen hyvinvoinnin kohottaminen voi vaikuttaa positiivisesti sairauden oireiden ja hoidon selviytymiseen ja siten parantaa elämänlaatua. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on korkea henkinen hyvinvointi, on korkeampi elämänlaatu. Systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että uskonto/hengellisyyteen liittyy kipua ja fyysisiä oireita, ja henkinen itsearviointi edistää psyykkistä hyvinvointia uskonnosta riippumatta. Viimeaikaisissa rintasyöpäpotilailla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että mindfulness-terapialla on henkisyyden lisäksi positiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Mindfulness on tapa ohjata huomiota, joka tulee itämaisesta meditaation perinteestä. Se voidaan määritellä yksilön keskittymiseksi siihen, mitä nyt tapahtuu, ei-tuomitsevalla ja hyväksyvällä tavalla. Mindfulness-käsitettä on käytetty länsimaisen psykoterapian terapiamenetelmänä lähes kolmen vuosikymmenen ajan. Mindfulnessin käsite sisältää pohjimmiltaan keskittymisen hetkeen ja tunteiden hyväksymisen ilman tuomitsemista. Sen avulla henkilö voi pysyä hetkessä keskittämällä huomionsa. Hetkessä pysyminen edistää mielialan hyvinvointia estämällä mieltä keskittymästä menneisyyteen tai tulevaisuuteen ja ahdistaa mieltä erilaisilla tunteilla Kabat-Zinn (2005), yksi tietoisen mindfulness-terapian harjoittajista, totesi, että mindfulness liittyy läheisesti Kaukoidän maiden henkisiin perinteisiin. Pyrkimykset käyttää Mindful Awarenessa parantamaan psykologisia prosesseja jatkuvat. Kirjallisuudesta ei ole löydetty tutkimusta, joka tutkisi mindfulness-terapian vaikutusta rintasyöpäpotilaiden henkiseen hyvinvointiin. Tarvitaan kuitenkin aloitteita henkisen hyvinvoinnin lisäämiseksi, millä tiedetään olevan merkittävä vaikutus elämänlaatuun. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää rintasyöpäpotilailla sovelletun mindfulness-pohjaisen stressinhallintaohjelman vaikutusta henkiseen hyvinvointiin.

MENETELMÄT Tämä tutkimus on yhden keskuksen esitesti-jälkitesti ja kontrolliryhmäkontrolloitu tutkimus. Osallistujat rekrytoivat Malatyan korkea-asteen sairaalan säteilyonkologian osastolle ja onkologian poliklinikalle 15.10.2021-15.5.2022. Lupa tutkimukseen saatiin eettiseltä toimikunnalta (E-41901325-050.99-14950). Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen, täysin tietoinen suostumus, ja kaikki tiedot taataan luottamuksellisina. Osallistujilla on oikeus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Tämä tutkimus suoritetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 -ohjeiden mukaisesti.

Osallistujat ja näytteenotto Käytimme G * Power -testiä (versio 3.1.9.4) otoskoon määrittämiseen. A priori suoritetussa analyysissä viittasimme Park et al. (2020) artikkeli. Teimme aikaisemmat analyysit t-testien perusteella (keskiarvot: ero kahden riippumattoman keskiarvon välillä (kaksi ryhmää)). Tämän mukaisesti päätimme, että mukaan tulisi ottaa yhteensä 66 potilasta, joista 33 potilasta kussakin ryhmässä, joiden virhetaso 0,05, teho 95 % ja vaikutuskoko 0,90. Aynı çalışmada drop out oranı %7.8 bulunmuştur. Peruuttamisen todennäköisyyden vuoksi kohdistamme kuhunkin ryhmään 35 osallistujaa, yhteensä 70 osallistujaa.

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen Osallistujat jakavat satunnaisesti ryhmiin. Yksinkertaista täydellistä satunnaistusmenetelmää käytetään ryhmätehtävissä. Hakujärjestyksen määrittämiseksi tutkija kirjoittaa paperille opintoryhmien nimet (mindfulness-ohjelmaryhmä ja kontrolliryhmä) 30 kertaa ja ryhmät valitsevat satunnaisesti arvalla. Tietoja keräävä tutkija ei voi olla sokea.

Tiedonkeruu Tiedonkeruussa tutkijoiden laatima Sosiodemografinen ominaisuuslomake kirjallisuuden mukaisesti potilaiden sosiodemografisten ominaisuuksien määrittämiseksi ja FACIT-SP (Functional Evaluation of the Treatment of Chronic Diseases-Spiritual Well-being) asteikolla. käytetään potilaiden henkisen hyvinvoinnin määrittämiseen.

Sosiaali-demografiset ominaisuudet -lomake: Tämä lomake, jonka tutkijat ovat laatineet kirjallisuuden mukaisesti, koostuu 18 kysymyksestä, jotka sisältävät potilaan iän, sukupuolen, siviilisäädyn, koulutuksen, työsuhteen, ammatin, sosiaaliturvan olemassaolon, tulotason, lasten lukumäärä, diagnoosiaika, hoidon aloitusaika, taudin vaihe, tuen olemassaolo taudissa, potilaaseen negatiivisesti vaikuttavat kokemukset ja niistä selviytymiskeinot.

FACIT-Sp-versio 4: Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi - Henkinen hyvinvointi Scala FACIT-Sp-Versio 4; Se on yhdistetty versio FACIT-G:stä, joka koostuu 4 aladimensiosta, 27 kohdasta, elämänlaadun arviointiin ja FACIT-Sp-12:sta, joka koostuu 3 aliulottuvuudesta ja 12 kohdasta, henkistä arviointia varten. Asteikko koostuu 4 ala-asteikosta, jotka ovat fyysinen tila (7 kohtaa), sosiaalinen elämä ja perhetila (7 kohtaa), tunnetila (6 kohtaa) ja aktiivisuustila (7 kohtaa) ja yhteensä 27 kohtaa (http://www. .facit .org-verkkosivusto). Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Aktürk.et al. (2017). Cronbachin alfa-arvoiksi määritettiin 0,87 FACIT-Sp:lle: 0,78 merkityksen ala-asteikolle, 0,81 rauhan ala-asteikolle ja 0,93 uskon ala-asteikolle.

Aloitteen toteutus Ennen tutkimuksen aloittamista mindfulness-ohjelmaryhmään ja kontrolliin kuuluviin potilaisiin sovelletaan sosiodemografisten ominaisuuksien lomaketta ja FACIT-SP (Functional Evaluation of the Treatment of Chronic Diseases-Spiritual Well-being) -asteikkoa. kerätäkseen esitestauksen tiedot. Esitestitietojen keruun jälkeen mindfulness-ohjelmaryhmään kuuluvien potilaiden joukossa muodostetaan 10 hengen ryhmät. Mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma toteutetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan ja kestää noin 60-90 minuuttia. Potilaiden kanssa tehdään suunnitelma hoitopäivälle ja -ajalle. Tämän prosessin aikana kontrolliryhmälle ei tehdä hakemusta. Kokoukset pidetään online-istunnona Zoom Video Communicationsin kautta. Testin jälkeiset tiedot kerätään kaikilta potilailta kahdeksan istunnon jälkeen. Jokainen kahdeksan viikon mindfulness-pohjaiseen stressinhallintaohjelmaan osallistuva potilas testataan uudelleen 2 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.

Tilastollinen analyysi Tutkimusaineistoa arvioidaan SPSS 25 (Statistical Package for Social Science) -pakettiohjelmalla. Kolmogorov-Smirnov-jakaumatestillä tarkastellaan normaalijakaumaa ja Cronbachin alfaa käytetään sisäisen johdonmukaisuuden mittaamiseen. Aineiston arvioinnissa käytetään luku-, prosentti-, keskiarvo-, keskihajonta- ja parametritestejä (t-testi, varianssianalyysi) tai ei-parametrisia (Mann-Whitney U, Kruskal-Wallis -testit) testien normaalijakauman mukaisesti. tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki
        • İnönü university Turgut Ozal Medicine Central
    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turkki
        • Hatice ÖNER CENGİZ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhua ja ymmärtää turkkia,
  • 18-65-vuotiaat,
  • diagnosoitu vähintään 6 kuukautta sitten,
  • Vaiheen I, II tai III rintasyöpä,
  • Saadakseen avohoitoa,
  • Ei esteitä liittyä online-istuntoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai häiriö,
  • Loppuvaiheen rintasyöpä,
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
  • Ei osallistu säännöllisesti soveltavaan psykokoulutusohjelmaan,
  • Psykiatrinen diagnoosin tekeminen tutkimuksen alkamisen jälkeen
  • Sairaalahoidon aloittaminen sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma toteutetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan
Mindfulness-ohjelmaryhmään kuuluvien potilaiden joukossa muodostetaan 10 hengen ryhmiä. Mindfulness-pohjainen stressinhallintaohjelma toteutetaan kerran viikossa kahdeksan viikon ajan ja kestää noin 60-120 minuuttia. Potilaiden kanssa tehdään suunnitelma hoitopäivälle ja -ajalle. Tämän prosessin aikana kontrolliryhmälle ei tehdä hakemusta. Kokoukset pidetään online-istunnona Zoom Video Communicationsin kautta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Opintojakson aikana vertailuryhmään ei tehdä hakemusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
henkinen hyvinvointi ensin
Aikaikkuna: juuri ennen ensimmäistä istuntoa
Potilaiden henkistä hyvinvointia arvioidaan FACIT-Sp-asteikolla
juuri ennen ensimmäistä istuntoa
henkinen hyvinvointi - viimeinen
Aikaikkuna: heti viimeisen istunnon jälkeen
Potilaiden henkistä hyvinvointia arvioidaan FACIT-Sp-asteikolla
heti viimeisen istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu ennen kaikkea
Aikaikkuna: juuri ennen ensimmäistä istuntoa
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan FACIT-Sp-asteikolla
juuri ennen ensimmäistä istuntoa
Elämänlaatu kestää
Aikaikkuna: heti viimeisen istunnon jälkeen
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan FACIT-Sp-asteikolla
heti viimeisen istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hatice Öner Cengiz, PhD., Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OnerCengiz

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa