심방 세동의 표적 치료를 위한 현실적인 전산 전기생리학 시뮬레이션 (ReCETT-AF)
2026년 6월 4일 업데이트: University of Edinburgh
이 연구의 목적은 심방 세동 동안 지속적인 심방 전기 활성화의 지배적인 메커니즘에 따라 환자를 분류하는 것입니다.
이 접근법은 부정맥의 지속 기간(7일 미만, 7일 초과 및 1년 초과)만을 기반으로 하는 기존 분류를 개선하고자 합니다.
이것은 코호트 연구입니다.
임상적으로 지시된 전기생리학 연구 또는 AF 절제술을 받는 환자는 계획된 시술 시점에 심장 전기생리학적 프로필에 대한 침습적 평가를 받고, 시술 전후 2주간 외래 모니터링을 받고, 시술 전후에 증상 설문지를 작성하고 심방 심장 자기장을 시행합니다. 그들의 절차 전에 공명 영상.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
심방 세동은 불규칙한 심장 박동, 호흡 곤란 및 피로를 유발하는 일반적인 상태입니다.
심방세동은 심방을 제어하는 전기회로의 이상으로 발생한다.
심방 세동은 절제라는 키홀 절차로 치료할 수 있습니다.
절제하는 동안 심방 세동을 유발하는 비정상적인 회로를 멈추기 위해 심장의 작은 영역이 태워집니다.
불행하게도 절제는 50-90%의 사람들에게만 효과가 있습니다.
이유는 확실하지 않지만 담당하는 전기 회로가 사람마다 다르기 때문일 수 있습니다.
이 연구는 이러한 전기 회로를 식별하고 처리할 수 있는 방법을 조사합니다.
존재하는 전기 회로를 식별하기 위해 컴퓨터 모델링을 사용하는 새로운 시스템이 개발될 것입니다.
앞으로 우리는 이 접근법이 각 환자에 대한 맞춤형 치료를 설계하는 데 사용될 수 있기를 바랍니다.
컴퓨터 연구와 환자를 대상으로 한 연구를 결합하여 이 연구에서 이 새로운 접근법을 테스트할 것입니다.
이 연구를 위해 이미 절제 시술을 받을 예정인 환자를 모집하여 세 가지 작업 패키지에 대한 데이터를 제공합니다.
연구 목적(예:
ECG, 혈액 검사, 보행 모니터링, 심장 영상 및 외래 환자 임상 평가); 추가 심장 영상, 절제 전후 2주 심장 모니터, 절제 절차 중에 수행된 추가 전기 측정을 포함하여 연구를 위한 추가 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
91
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
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London, 영국
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전기생리학적 평가를 받는 최대 115명의 환자가 위에 표시된 대로 포함 및 제외 기준으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 발작성 심방세동 또는 지속성 심방세동 진단 - 동의일 전 24개월 이내.
- 폐정맥 격리로 구성된 심방 세동에 대한 계획된 고주파 절제.
- 연구 후속 요구 사항을 준수할 수 있고 의향이 있음
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 절제에 대한 모든 임상적 금기 사항
- 기대 수명을 1년 미만으로 제한하는 모든 질병
- 신장 기능 장애(eGFR<30ml/min)를 포함한 MRI의 금기
- 현재 임신 중이거나 수유중인 잠재적 참가자
- 이전 절제술, 심장 수술 또는 인공 판막의 존재
- 동의일 전 3개월 이내의 심근경색 또는 경피적 관상동맥 중재술
- 비대성 심근병증 또는 기타 유전성 심장 질환
- 1년 이내에 심박 조율기, 심장 재동기화 치료 장치 또는 이식형 제세동기를 이식했을 가능성이 있는 경우
- 치료 또는 후속 조치를 변경하는 기존 중재 심방 세동 연구에 등록.
- 계획된 절제 시술 전 6개월 이내에 모든 적응증에 아미오다론 사용
- 심방세동 이외의 부정맥 적응증에 대한 항부정맥제의 사용
- 사전에 기록된 기정첨부 협부 의존적 우심방 조동 및 심방세동 절제 시 수행할 계획된 기정첨부 협부 절제술
- 영어 또는 독일어로 적절한 구두 또는 서면 설명을 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고주파 카테터 절제술을 받는 심방세동 환자
고주파 카테터 절제술을 받는 최대 115명의 환자가 등록됩니다.
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심방 크기, 모양, 기능, 섬유증 및 지방에 대한 평가를 포함합니다.
심방 전압 및 국소 활성화 시간 평가 포함
심방 세동 증상 및 삶의 질에 대한 평가를 포함하기 위해
절제 후 심방 세동 부담을 평가하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산 모델링에 의해 정의된 심방세동의 각 기전을 가진 환자의 비율
기간: 4 년
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주요 결과는 환자의 심방세동 메커니즘을 조사하기 위한 환자별 전산 모델을 만드는 것입니다.
심방세동의 기전은 전산 모델링 결과를 기반으로 정의되며 각 환자는 존재하는 심방세동의 우세한 기전에 할당됩니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방 특성 - 심방의 구조적 및 기능적 특성은 각 기계적 심방 세동 그룹의 환자 간에 비교됩니다(결과 1에서 정의됨).
기간: 4 년
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2차 결과(1)는 환자의 심방 세동의 각 메커니즘과 관련된 심방 특성을 결정하는 것입니다.
심방의 구조적 및 기능적 특성은 심방 자기 공명 영상 및 침습적 심방 전기 생리학을 사용하여 측정됩니다. 다음과 같이 정량화됩니다: 심방 구조 - 부피(ml), 구형도(%); 섬유증 부담(%); 심낭 지방 부피(ml); 심방 기능 - 전도 속도(m/s); 내화도(ms); 심방 전기 면적(cm).
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4 년
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치료 효과 - 모델링 프레임워크를 사용하여 '성공적으로 치료되지 않음'으로 분류된 환자와 비교하여 '성공적으로 치료됨'으로 분류된 환자의 심방 세동 부담(결과 1에서 정의됨)
기간: 4 년
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2차 결과(2)는 심방 세동 치료를 개선하기 위해 현재 이용 가능한 치료법을 사용하여 심방 특성을 수정할 수 있는 방법을 결정하는 것입니다.
(결과 2에 정의된 바와 같은) 임계 심방 특성이 수정되고 (A) 실제 심방 세동 부담(심방 세동의 % 시간)을 예측된 심방 세동 부담(심방 세동 시간 %) 및 (B) 절제 후 심방 세동 유도성 및 재발의 예측을 위한 진단 정확도 메트릭(민감도, 특이도, C-통계량) 계산.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil Grubb, FRCP, NHS Lothian, Edinburgh
- 수석 연구원: Andreas Rillig, MD, University Heart and Vascular Center, Hamburg
- 수석 연구원: Mark D O'Neill, FRCP, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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