- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05058001
신경학적 태아기형의 진단
신경학적 태아기형 진단에서 산전초음파의 정확도
이것은 sohag 주에서 산전 관리를 위해 오는 300명의 환자가 중간 해부학적 스캔을 받는 설명적 단면 연구입니다.
샘플 300명의 임산부는 일상적인 산전 관리로 20-22주에 중간 해부학적 스캔을 받고 태아 CNS 검사는 RAB 4 ~ 8MHz 다중 주파수 경복부 프로브가 장착된 고해상도 2차원 초음파 기계(Voluson E8)로 수행됩니다. 4개의 표준 권장 보기(심실통로, 팔스, Cavum 및 후방 포사 또는 경소뇌 보기)는 임신 2기 해부 스캔 동안 태아의 두개내 해부학에 대한 개요를 제공합니다.
모든 경우에 후속 정보를 얻을 것이며 모든 영아는 소아과 검사에서 건강한 것으로 간주됩니다. 선택된 경우, 산후 단발 고속 스핀 에코 자기 공명(MR) 영상이 통합 보완 조사로 수행됩니다. 진단을 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 연구 유형: 설명적 단면 연구입니다.
- 연구 설정: sohag 주에서 산전 관리를 위해 오는 300명의 환자가 일상적인 임신 2기 스캔을 받습니다.
- 환자 및 방법:
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 모든 임산부.
- 임신 주수 20~22주.
제외 기준:
1세 미만 18세 이상 45세 이상. 재태 연령이 20~22주 미만이거나 그 이상입니다. 샘플 방법 300명의 저위험 임신 임산부를 정기적인 산전 관리로 20-22주에 스캔하고 태아 CNS 검사를 RAB 4~8MHz 다중 주파수 경복부 초음파 장비가 장착된 고해상도 2차원 초음파 기계(Voluson E8)로 수행합니다. 조사. 4개의 표준 권장 보기(심실통로, 팔스, Cavum 및 후방 포사 또는 경소뇌 보기)는 임신 2기 해부 스캔 동안 태아의 두개내 해부학에 대한 개요를 제공합니다.
모든 경우에 후속 정보를 얻을 것이며 모든 영아는 소아과 검사에서 건강한 것으로 간주됩니다. 선택된 경우, 산후 단발 고속 스핀 에코 자기 공명(MR) 영상이 통합 보완 조사로 수행됩니다. 진단을 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- 전화번호: 020 01004964952
- 이메일: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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سوهاج
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Sohag, سوهاج, 이집트
- Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 모든 임산부.
- 재태 연령 20~22주.
제외 기준:
- 18세 미만 45세 이상.
- 재태 연령이 20~22주 미만이거나 그 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 태아 기형 진단에서 초음파 검사의 정확도
기간: 재태연령 20~22세 ...출생 후 1주일까지 확진
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연구자는 신경학적 태아 기형의 진단에서 초음파 검사의 정확도를 임상적 또는 MRI에 의한 산후 진단과 비교합니다. 이는 설명적 단면 연구입니다. 태아 CNS는 RAB 4 ~ 8MHz 다중 주파수 경복부 프로브가 장착된 고해상도 2차원 초음파 기계(Voluson E8)로 수행됩니다. 4개의 표준 권장 보기(심실통로, 팔스, Cavum 및 후방 포사 또는 경소뇌 보기)는 임신 2기 해부 스캔 동안 태아의 두개내 해부학에 대한 개요를 제공합니다. 출생 후 수사관은 임상적으로 또는 소아과 상담 후 이상을 보고합니다. |
재태연령 20~22세 ...출생 후 1주일까지 확진
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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