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胎児の神経異常の診断

2021年9月16日 更新者:Bothina Zakria Elsayed、Sohag University

神経学的胎児異常の診断における出生前超音波検査の精度

これは、ソハグ県で産前ケアのために来た 300 人の患者が中間解剖学的スキャンを受ける記述的な横断研究です。

サンプル 300 人の妊婦が定期的な出生前ケアとして生後 20 ~ 22 週目に中間解剖学的スキャンを受け、RAB 4 ~ 8MHz 多周波経腹腔プローブを備えた高解像度 2 次元超音波装置 (Voluson E8) を使用して胎児 CNS の検査が行われます。 推奨される 4 つの標準的なビュー (経脳室ビュー、大腿骨ビュー、空洞ビュー、および後頭蓋窩または経小脳ビュー) では、妊娠第 2 期の解剖学的スキャン中に胎児の頭蓋内解剖学的構造の概要が得られます。

すべてのケースにおいて追跡情報が得られ、すべての乳児は小児科検査によって健康であるとみなされる。 選択されたケースでは、出生後のシングルショット高速スピンエコー磁気共鳴 (MR) イメージングが統合された補完的な調査として実行されます。 診断を確認します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

  1. 研究の種類: これは記述的な横断研究です
  2. 研究環境: ソハグ県に産前ケアのために来た 300 人の患者が定期的な妊娠第 2 期スキャンを受けます。
  3. 患者と方法:

包含基準:

  1. 18歳から45歳までの妊娠中の女性全員が対象です。
  2. 在胎週数 20 ~ 22 週。

除外基準:

1-年齢は18歳未満、45歳以上。 在胎週数が 20 ~ 22 週未満またはそれ以上。 サンプル 方法 300 人の妊婦を対象に、定期的な産前ケアとして低リスク妊娠を 20 ~ 22 週目にスキャンし、RAB 4 ~ 8MHz の多周波経腹腔診断装置を備えた高解像度 2 次元超音波装置 (Voluson E8) を使用して胎児 CNS 検査を実施します。調査。 推奨される 4 つの標準的なビュー (経脳室ビュー、大腿骨ビュー、空洞ビュー、および後頭蓋窩または経小脳ビュー) では、妊娠第 2 期の解剖学的スキャン中に胎児の頭蓋内解剖学的構造の概要が得られます。

すべてのケースにおいて追跡情報が得られ、すべての乳児は小児科検査によって健康であるとみなされる。 選択されたケースでは、出生後のシングルショット高速スピンエコー磁気共鳴 (MR) イメージングが統合された補完的な調査として実行されます。 診断を確認します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • سوهاج
      • Sohag、سوهاج、エジプト
        • Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

300人の妊婦が定期的な出生前ケアとして20~22週目に中間解剖学的スキャンを受け、RAB 4~8MHzの多周波経腹腔プローブを備えた高解像度の2次元超音波装置(Voluson E8)を使用して胎児CNSの検査が行われます。

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの妊娠中の女性全員が対象です。
  • 在胎週数 20 ~ 22 週。

除外基準:

  • 年齢は18歳未満、45歳以上。
  • 在胎週数が 20 ~ 22 週未満またはそれ以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児の神経異常の診断における超音波検査の精度
時間枠:在胎週数 20 〜 22 歳以降 ...出生時から生後 1 週間までに確認が行われます

研究者は、神経学的胎児異常の診断における超音波検査の精度を、臨床または MRI による出生後診断と比較します。これは記述的な横断研究です。 2- 研究設定: ソハグ県で産前ケアのために来た 300 人の患者が中間解剖学的スキャンを受けます。胎児の CNS は、RAB 4 ~ 8MHz の多周波経腹腔プローブを備えた高解像度 2 次元超音波検査装置 (Voluson E8) を使用して実行されます。 推奨される 4 つの標準的なビュー (経脳室ビュー、大腿骨ビュー、空洞ビュー、および後頭蓋窩または経小脳ビュー) では、妊娠第 2 期の解剖学的スキャン中に胎児の頭蓋内解剖学的構造の概要が得られます。

出生後、調査員は臨床的に、または小児科の診察後に異常を報告します。

在胎週数 20 〜 22 歳以降 ...出生時から生後 1 週間までに確認が行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月16日

最初の投稿 (実際)

2021年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-09-21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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