- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05058001
Diagnose van neurologische foetale afwijkingen
Nauwkeurigheid van prenatale echografie bij de diagnose van neurologische foetale afwijkingen
Dit is een beschrijvende cross-sectionele studie waarbij 300 patiënten die voor prenatale zorg komen in het gouvernement Sohag een anatomische scan ondergaan.
Monsters 300 zwangere vrouwen hebben een mid-anatomische scan na 20-22 weken als routinematige prenatale zorg en onderzoek van het centrale zenuwstelsel van de foetus zal worden uitgevoerd met een tweedimensionale ultrasone machine met hoge resolutie (Voluson E8) uitgerust met een RAB 4 tot 8 MHz multifrequentie transabdominale sonde. Vier standaard aanbevolen weergaven - transventriculaire, falx-, cavum- en posterieure fossa- of transcerebellaire weergaven - bieden een overzicht van de foetale intracraniale anatomie tijdens de anatomiescan van het tweede trimester.
In alle gevallen zal follow-upinformatie worden verkregen en alle baby's zullen bij pediatrisch onderzoek als gezond worden beschouwd. In geselecteerde gevallen zal postnatale single-shot snelle spin-echo magnetische resonantie (MR) beeldvorming worden uitgevoerd als geïntegreerd, aanvullend onderzoek. diagnose bevestigen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Soort onderzoek: Dit is een beschrijvend dwarsdoorsnedeonderzoek
- Studie-instelling: 300 patiënten die voor prenatale zorg komen in het Sohag-gouvernement ondergaan een routinematige scan in het tweede trimester.
- patienten en methodes:
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar oud.
- zwangerschapsduur van 20-22 zwangerschapsweek.
Uitsluitingscriteria:
1-leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar. zwangerschapsduur korter of langer dan 20-22 weken. Monsters Methoden 300 zwangere vrouwen met een laag risico op zwangerschap zullen worden gescand na 20-22 weken als routinematige prenatale zorg en onderzoek van het centrale zenuwstelsel van de foetus zal worden uitgevoerd met een tweedimensionale ultrasone machine met hoge resolutie (Voluson E8) uitgerust met een RAB 4 tot 8 MHz multifrequentie transabdominaal Doorvragen. Vier standaard aanbevolen weergaven - transventriculaire, falx-, cavum- en posterieure fossa- of transcerebellaire weergaven - bieden een overzicht van de foetale intracraniale anatomie tijdens de anatomiescan van het tweede trimester.
In alle gevallen zal follow-upinformatie worden verkregen en alle baby's zullen bij pediatrisch onderzoek als gezond worden beschouwd. In geselecteerde gevallen zal postnatale single-shot snelle spin-echo magnetische resonantie (MR) beeldvorming worden uitgevoerd als geïntegreerd, aanvullend onderzoek. diagnose bevestigen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Telefoonnummer: 020 01004964952
- E-mail: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egypte
- Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar oud.
- zwangerschapsduur van 20-22 zwangerschapsweek.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar.
- zwangerschapsduur korter of langer dan 20-22 weken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van echografie bij de diagnose van neurologische foetale afwijkingen
Tijdsspanne: Vanaf 20 _ 22 zwangerschapsduur ...bevestiging vindt plaats bij de geboorte tot 1 week na de geboorte
|
Onderzoeker vergelijkt de nauwkeurigheid van echografie bij de diagnose van neurologische foetale anomalieën met postnatale diagnose door ofwel klinisch of door MRIDit is een beschrijvende cross-sectionele studie. foetale CZS zal worden uitgevoerd met een tweedimensionale ultrasone machine met hoge resolutie (Voluson E8) uitgerust met een RAB 4 tot 8 MHz multifrequentie transabdominale sonde. Vier standaard aanbevolen weergaven - transventriculaire, falx-, cavum- en posterieure fossa- of transcerebellaire weergaven - bieden een overzicht van de foetale intracraniale anatomie tijdens de anatomiescan van het tweede trimester. Na de geboorte meldt de onderzoeker anomalieën klinisch of na overleg met de pediatrische afdeling. |
Vanaf 20 _ 22 zwangerschapsduur ...bevestiging vindt plaats bij de geboorte tot 1 week na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-09-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .