Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose van neurologische foetale afwijkingen

16 september 2021 bijgewerkt door: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Nauwkeurigheid van prenatale echografie bij de diagnose van neurologische foetale afwijkingen

Dit is een beschrijvende cross-sectionele studie waarbij 300 patiënten die voor prenatale zorg komen in het gouvernement Sohag een anatomische scan ondergaan.

Monsters 300 zwangere vrouwen hebben een mid-anatomische scan na 20-22 weken als routinematige prenatale zorg en onderzoek van het centrale zenuwstelsel van de foetus zal worden uitgevoerd met een tweedimensionale ultrasone machine met hoge resolutie (Voluson E8) uitgerust met een RAB 4 tot 8 MHz multifrequentie transabdominale sonde. Vier standaard aanbevolen weergaven - transventriculaire, falx-, cavum- en posterieure fossa- of transcerebellaire weergaven - bieden een overzicht van de foetale intracraniale anatomie tijdens de anatomiescan van het tweede trimester.

In alle gevallen zal follow-upinformatie worden verkregen en alle baby's zullen bij pediatrisch onderzoek als gezond worden beschouwd. In geselecteerde gevallen zal postnatale single-shot snelle spin-echo magnetische resonantie (MR) beeldvorming worden uitgevoerd als geïntegreerd, aanvullend onderzoek. diagnose bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

  1. Soort onderzoek: Dit is een beschrijvend dwarsdoorsnedeonderzoek
  2. Studie-instelling: 300 patiënten die voor prenatale zorg komen in het Sohag-gouvernement ondergaan een routinematige scan in het tweede trimester.
  3. patienten en methodes:

Inclusiecriteria:

  1. Alle zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar oud.
  2. zwangerschapsduur van 20-22 zwangerschapsweek.

Uitsluitingscriteria:

1-leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar. zwangerschapsduur korter of langer dan 20-22 weken. Monsters Methoden 300 zwangere vrouwen met een laag risico op zwangerschap zullen worden gescand na 20-22 weken als routinematige prenatale zorg en onderzoek van het centrale zenuwstelsel van de foetus zal worden uitgevoerd met een tweedimensionale ultrasone machine met hoge resolutie (Voluson E8) uitgerust met een RAB 4 tot 8 MHz multifrequentie transabdominaal Doorvragen. Vier standaard aanbevolen weergaven - transventriculaire, falx-, cavum- en posterieure fossa- of transcerebellaire weergaven - bieden een overzicht van de foetale intracraniale anatomie tijdens de anatomiescan van het tweede trimester.

In alle gevallen zal follow-upinformatie worden verkregen en alle baby's zullen bij pediatrisch onderzoek als gezond worden beschouwd. In geselecteerde gevallen zal postnatale single-shot snelle spin-echo magnetische resonantie (MR) beeldvorming worden uitgevoerd als geïntegreerd, aanvullend onderzoek. diagnose bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypte
        • Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

300 zwangere vrouwen hebben een mid-anatomische scan na 20-22 weken als routinematige prenatale zorg en onderzoek van het centrale zenuwstelsel van de foetus zal worden uitgevoerd met een tweedimensionale ultrasone machine met hoge resolutie (Voluson E8) uitgerust met een RAB 4 tot 8 MHz multifrequentie transabdominale sonde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar oud.
  • zwangerschapsduur van 20-22 zwangerschapsweek.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 45 jaar.
  • zwangerschapsduur korter of langer dan 20-22 weken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van echografie bij de diagnose van neurologische foetale afwijkingen
Tijdsspanne: Vanaf 20 _ 22 zwangerschapsduur ...bevestiging vindt plaats bij de geboorte tot 1 week na de geboorte

Onderzoeker vergelijkt de nauwkeurigheid van echografie bij de diagnose van neurologische foetale anomalieën met postnatale diagnose door ofwel klinisch of door MRIDit is een beschrijvende cross-sectionele studie. foetale CZS zal worden uitgevoerd met een tweedimensionale ultrasone machine met hoge resolutie (Voluson E8) uitgerust met een RAB 4 tot 8 MHz multifrequentie transabdominale sonde. Vier standaard aanbevolen weergaven - transventriculaire, falx-, cavum- en posterieure fossa- of transcerebellaire weergaven - bieden een overzicht van de foetale intracraniale anatomie tijdens de anatomiescan van het tweede trimester.

Na de geboorte meldt de onderzoeker anomalieën klinisch of na overleg met de pediatrische afdeling.

Vanaf 20 _ 22 zwangerschapsduur ...bevestiging vindt plaats bij de geboorte tot 1 week na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-09-21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren