- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05058001
Sikiön neurologisten poikkeavuuksien diagnoosi
Prenataalisen ultraäänitutkimuksen tarkkuus sikiön neurologisten poikkeavuuksien diagnosoinnissa
Tämä on kuvaava poikkileikkaustutkimus, jossa 300 potilasta, jotka tulevat Sohagin kuvernööriin synnytystä odottavaan hoitoon, käyvät läpi anatomisen skannauksen.
Näytteet 300 raskaana olevalle naiselle tehdään keskianatominen skannaus viikolla 20–22 rutiininomaisena synnytystä edeltävänä hoitona ja sikiön keskushermoston tutkimus suoritetaan korkearesoluutioisella kaksiulotteisella ultraäänilaitteella (Voluson E8), joka on varustettu RAB 4 - 8 MHz:n monitaajuisella transabdominaalisella koettimella. Neljä suositeltua vakiokuvaa - transventricular, falx, cavum ja posterior fossa tai transcerebellar -näkymät tarjoavat yleiskuvan sikiön intrakraniaalisesta anatomiasta toisen raskauskolmanneksen anatomian skannauksen aikana.
Seurantatiedot saadaan kaikissa tapauksissa, ja kaikki vauvat katsotaan terveiksi lastenlääkärin tarkastuksessa. Tietyissä tapauksissa postnataalinen yhden laukauksen nopea spin-kaikumagneettikuvaus (MR) suoritetaan integroituna täydentävänä tutkimuksena. vahvistaa diagnoosin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tyyppi: Tämä on kuvaava poikkileikkaustutkimus
- Tutkimusympäristö: 300 potilasta, jotka tulevat Sohagin kuvernööriin synnytystä edeltävään hoitoon, käyvät läpi rutiininomaisen toisen raskauskolmanneksen skannauksen.
- potilaat ja menetelmät:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset.
- raskausikä 20-22 raskausviikko.
Poissulkemiskriteerit:
1-ikäinen alle 18 vuotta ja yli 45 vuotta. raskausaika alle tai yli 20-22 viikkoa. Näytteenottomenetelmät 300 raskaana olevaa vähäriskistä raskautta skannataan viikolla 20-22 rutiininomaisena synnytystä edeltävänä hoitona ja sikiön keskushermoston tutkimus suoritetaan korkearesoluutioisella kaksiulotteisella ultraäänilaitteella (Voluson E8), joka on varustettu 4–8 MHz:n monitaajuisella transabdominaalisella RAB-laitteella. Koetin. Neljä suositeltua vakiokuvaa - transventricular, falx, cavum ja posterior fossa tai transcerebellar -näkymät tarjoavat yleiskuvan sikiön intrakraniaalisesta anatomiasta toisen raskauskolmanneksen anatomian skannauksen aikana.
Seurantatiedot saadaan kaikissa tapauksissa, ja kaikki vauvat katsotaan terveiksi lastenlääkärin tarkastuksessa. Tietyissä tapauksissa postnataalinen yhden laukauksen nopea spin-kaikumagneettikuvaus (MR) suoritetaan integroituna täydentävänä tutkimuksena. vahvistaa diagnoosin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Puhelinnumero: 020 01004964952
- Sähköposti: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egypti
- Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki raskaana olevat 18-45-vuotiaat naiset.
- raskausikä 20-22 raskausviikko.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta ja yli 45 vuotta.
- raskausaika alle tai yli 20-22 viikkoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sonografian tarkkuus sikiön neurologisten poikkeavuuksien diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 20-22 raskausiästä alkaen ...vahvistus tapahtuu syntymästä 1 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Tutkija vertaa songraphyn tarkkuutta neurologisten sikiön poikkeavuuksien diagnosoinnissa synnytyksen jälkeiseen diagnoosiin joko kliinisesti tai MRI:llä. Tämä on kuvaava poikkileikkaustutkimus. 2 - Tutkimusympäristö: 300 potilasta, jotka tulevat Sohagin kuvernöörin synnytystä edeltävään hoitoon, käyvät läpi anatomisen tutkimuksen puolivälissä. sikiön keskushermosto suoritetaan korkearesoluutiolla kaksiulotteisella ultraäänilaitteella (Voluson E8), joka on varustettu RAB 4 - 8 MHz:n monitaajuisella transabdominaalisella koettimella. Neljä suositeltua vakiokuvaa - transventricular, falx, cavum ja posterior fossa tai transcerebellar -näkymät tarjoavat yleiskuvan sikiön intrakraniaalisesta anatomiasta toisen raskauskolmanneksen anatomian skannauksen aikana. Synnytyksen jälkeen tutkija raportoi poikkeavuuksista kliinisesti tai kuultuaan lastenlääkettä. |
20-22 raskausiästä alkaen ...vahvistus tapahtuu syntymästä 1 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-09-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .