- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05058001
Diagnose neurologischer fetaler Anomalien
Genauigkeit der pränatalen Ultraschalluntersuchung bei der Diagnose neurologischer fetaler Anomalien
Hierbei handelt es sich um eine deskriptive Querschnittsstudie. 300 Patientinnen, die zur Schwangerschaftsvorsorge im Gouvernement Sohag kommen, werden einem mittleren anatomischen Scan unterzogen.
Proben: 300 schwangere Frauen werden in der 20. bis 22. Woche einem mittleren anatomischen Scan unterzogen, da die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge und die Untersuchung des fetalen ZNS mit einem hochauflösenden zweidimensionalen Ultraschallgerät (Voluson E8) durchgeführt werden, das mit einer transabdominalen RAB-Multifrequenzsonde mit 4 bis 8 MHz ausgestattet ist. Vier empfohlene Standardansichten – transventrikuläre, Falx-, Cavum- und hintere Schädelgrube oder transzerebelläre Ansichten – bieten einen Überblick über die intrakranielle Anatomie des Fötus während des Anatomiescans im zweiten Trimester.
In allen Fällen werden Nachsorgeinformationen eingeholt und alle Säuglinge werden bei der pädiatrischen Untersuchung als gesund betrachtet. In ausgewählten Fällen wird die postnatale Single-Shot-Fast-Spin-Echo-Magnetresonanztomographie (MR) als integrierte, ergänzende Untersuchung durchgeführt Diagnose bestätigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Art der Studie: Es handelt sich um eine deskriptive Querschnittsstudie
- Studiensituation: 300 Patientinnen, die zur Schwangerschaftsvorsorge in das Gouvernement Sohag kommen, werden im zweiten Trimester einer routinemäßigen Untersuchung unterzogen.
- Patienten und Methoden:
Einschlusskriterien:
- Alle schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
- Gestationsalter von 20 bis 22 Schwangerschaftswochen.
Ausschlusskriterien:
1 – Alter unter 18 Jahren und über 45 Jahren. Gestationsalter weniger oder mehr als 20–22 Wochen. Probenmethoden 300 schwangere Frauen mit geringem Schwangerschaftsrisiko werden in der 20. bis 22. Woche als routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge gescannt. Die Untersuchung des fetalen ZNS wird mit einem hochauflösenden zweidimensionalen Ultraschallgerät (Voluson E8) durchgeführt, das mit einem transabdominalen RAB-Multifrequenzgerät mit 4 bis 8 MHz ausgestattet ist Sonde. Vier empfohlene Standardansichten – transventrikuläre, Falx-, Cavum- und hintere Schädelgrube oder transzerebelläre Ansichten – bieten einen Überblick über die intrakranielle Anatomie des Fötus während des Anatomiescans im zweiten Trimester.
In allen Fällen werden Nachsorgeinformationen eingeholt und alle Säuglinge werden bei der pädiatrischen Untersuchung als gesund betrachtet. In ausgewählten Fällen wird die postnatale Single-Shot-Fast-Spin-Echo-Magnetresonanztomographie (MR) als integrierte, ergänzende Untersuchung durchgeführt Diagnose bestätigen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Telefonnummer: 020 01004964952
- E-Mail: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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سوهاج
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Sohag, سوهاج, Ägypten
- Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
- Gestationsalter von 20 bis 22 Schwangerschaftswochen.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren und über 45 Jahren.
- Gestationsalter weniger oder mehr als 20–22 Wochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Sonographie bei der Diagnose neurologischer fetaler Anomalien
Zeitfenster: Ab dem 20. bis 22. Gestationsalter ... erfolgt die Bestätigung bei der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
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Der Forscher vergleicht die Genauigkeit der Sonographie bei der Diagnose neurologischer fetaler Anomalien mit der postnatalen Diagnose entweder klinisch oder mittels MRT. Dies ist eine deskriptive Querschnittsstudie Das fetale ZNS wird mit einem hochauflösenden zweidimensionalen Ultraschallgerät (Voluson E8) durchgeführt, das mit einer transabdominalen RAB-Mehrfrequenzsonde mit 4 bis 8 MHz ausgestattet ist. Vier empfohlene Standardansichten – transventrikuläre, Falx-, Cavum- und hintere Schädelgrube oder transzerebelläre Ansichten – bieten einen Überblick über die intrakranielle Anatomie des Fötus während des Anatomiescans im zweiten Trimester. Nach der Geburt meldet der Untersucher Anomalien klinisch oder nach Rücksprache mit der pädiatrischen Abteilung. |
Ab dem 20. bis 22. Gestationsalter ... erfolgt die Bestätigung bei der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-09-21
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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