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Diagnose neurologischer fetaler Anomalien

16. September 2021 aktualisiert von: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Genauigkeit der pränatalen Ultraschalluntersuchung bei der Diagnose neurologischer fetaler Anomalien

Hierbei handelt es sich um eine deskriptive Querschnittsstudie. 300 Patientinnen, die zur Schwangerschaftsvorsorge im Gouvernement Sohag kommen, werden einem mittleren anatomischen Scan unterzogen.

Proben: 300 schwangere Frauen werden in der 20. bis 22. Woche einem mittleren anatomischen Scan unterzogen, da die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge und die Untersuchung des fetalen ZNS mit einem hochauflösenden zweidimensionalen Ultraschallgerät (Voluson E8) durchgeführt werden, das mit einer transabdominalen RAB-Multifrequenzsonde mit 4 bis 8 MHz ausgestattet ist. Vier empfohlene Standardansichten – transventrikuläre, Falx-, Cavum- und hintere Schädelgrube oder transzerebelläre Ansichten – bieten einen Überblick über die intrakranielle Anatomie des Fötus während des Anatomiescans im zweiten Trimester.

In allen Fällen werden Nachsorgeinformationen eingeholt und alle Säuglinge werden bei der pädiatrischen Untersuchung als gesund betrachtet. In ausgewählten Fällen wird die postnatale Single-Shot-Fast-Spin-Echo-Magnetresonanztomographie (MR) als integrierte, ergänzende Untersuchung durchgeführt Diagnose bestätigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

  1. Art der Studie: Es handelt sich um eine deskriptive Querschnittsstudie
  2. Studiensituation: 300 Patientinnen, die zur Schwangerschaftsvorsorge in das Gouvernement Sohag kommen, werden im zweiten Trimester einer routinemäßigen Untersuchung unterzogen.
  3. Patienten und Methoden:

Einschlusskriterien:

  1. Alle schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
  2. Gestationsalter von 20 bis 22 Schwangerschaftswochen.

Ausschlusskriterien:

1 – Alter unter 18 Jahren und über 45 Jahren. Gestationsalter weniger oder mehr als 20–22 Wochen. Probenmethoden 300 schwangere Frauen mit geringem Schwangerschaftsrisiko werden in der 20. bis 22. Woche als routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge gescannt. Die Untersuchung des fetalen ZNS wird mit einem hochauflösenden zweidimensionalen Ultraschallgerät (Voluson E8) durchgeführt, das mit einem transabdominalen RAB-Multifrequenzgerät mit 4 bis 8 MHz ausgestattet ist Sonde. Vier empfohlene Standardansichten – transventrikuläre, Falx-, Cavum- und hintere Schädelgrube oder transzerebelläre Ansichten – bieten einen Überblick über die intrakranielle Anatomie des Fötus während des Anatomiescans im zweiten Trimester.

In allen Fällen werden Nachsorgeinformationen eingeholt und alle Säuglinge werden bei der pädiatrischen Untersuchung als gesund betrachtet. In ausgewählten Fällen wird die postnatale Single-Shot-Fast-Spin-Echo-Magnetresonanztomographie (MR) als integrierte, ergänzende Untersuchung durchgeführt Diagnose bestätigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Ägypten
        • Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

300 schwangere Frauen werden in der 20. bis 22. Woche einem mittleren anatomischen Scan unterzogen, da die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge und die Untersuchung des fötalen ZNS mit einem hochauflösenden zweidimensionalen Ultraschallgerät (Voluson E8) durchgeführt werden, das mit einer transabdominalen RAB-Multifrequenzsonde mit 4 bis 8 MHz ausgestattet ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle schwangeren Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren.
  • Gestationsalter von 20 bis 22 Schwangerschaftswochen.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren und über 45 Jahren.
  • Gestationsalter weniger oder mehr als 20–22 Wochen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Sonographie bei der Diagnose neurologischer fetaler Anomalien
Zeitfenster: Ab dem 20. bis 22. Gestationsalter ... erfolgt die Bestätigung bei der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt

Der Forscher vergleicht die Genauigkeit der Sonographie bei der Diagnose neurologischer fetaler Anomalien mit der postnatalen Diagnose entweder klinisch oder mittels MRT. Dies ist eine deskriptive Querschnittsstudie Das fetale ZNS wird mit einem hochauflösenden zweidimensionalen Ultraschallgerät (Voluson E8) durchgeführt, das mit einer transabdominalen RAB-Mehrfrequenzsonde mit 4 bis 8 MHz ausgestattet ist. Vier empfohlene Standardansichten – transventrikuläre, Falx-, Cavum- und hintere Schädelgrube oder transzerebelläre Ansichten – bieten einen Überblick über die intrakranielle Anatomie des Fötus während des Anatomiescans im zweiten Trimester.

Nach der Geburt meldet der Untersucher Anomalien klinisch oder nach Rücksprache mit der pädiatrischen Abteilung.

Ab dem 20. bis 22. Gestationsalter ... erfolgt die Bestätigung bei der Geburt bis 1 Woche nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-09-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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