- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05058001
Neurológiai magzati anomáliák diagnosztizálása
A prenatális ultrahang pontossága a neurológiai magzati anomáliák diagnosztizálásában
Ez egy leíró keresztmetszeti vizsgálat, amelyben 300, a sohag kormányzóságba várandós ellátásra érkező beteget végeznek középső anatómiai vizsgálaton.
A minták 300 terhes nő középső anatómiai vizsgálatát végezték el 20-22. héten rutin terhesgondozásként és a magzati központi idegrendszer vizsgálata nagy felbontású kétdimenziós ultrahang készülékkel (Voluson E8) történik, amely RAB 4-8 MHz-es többfrekvenciás transzabdominális szondával van felszerelve. Négy standard javasolt nézet – transzventricularis, falx, cavum és posterior fossa vagy transcerebelláris nézet – áttekintést nyújt a magzat intracranialis anatómiájáról a második trimeszter anatómiai vizsgálata során.
A nyomon követési információkat minden esetben megkapják, és a gyermekorvosi vizsgálat alapján minden csecsemő egészségesnek minősül. Egyes esetekben a szülés utáni egyszeri gyors spin-echo mágneses rezonancia (MR) képalkotást integrált, kiegészítő vizsgálatként végzik. erősítse meg a diagnózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- A vizsgálat típusa: Ez egy leíró keresztmetszeti vizsgálat
- Vizsgálati környezet: 300, a sohag kormányzóságba várandós ellátásra érkező beteget rutinszerű második trimeszterben végzett vizsgálaton vesznek át.
- betegek és módszerek:
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 és 45 év közötti terhes nő.
- terhességi kor 20-22 terhességi hét.
Kizárási kritériumok:
1-18 évnél fiatalabb és 45 évnél idősebb. terhességi kor kevesebb vagy több mint 20-22 hét. Mintavételi módszerek 300 kis kockázatú terhes nőt szkennelnek le 20-22. héten a rutin terhesgondozás és a magzati központi idegrendszer vizsgálata nagy felbontású kétdimenziós ultrahang készülékkel (Voluson E8), amely RAB 4-8 MHz-es többfrekvenciás transzabdominális készülékkel van felszerelve. Szonda. Négy standard javasolt nézet – transzventricularis, falx, cavum és posterior fossa vagy transcerebelláris nézet – áttekintést nyújt a magzat intracranialis anatómiájáról a második trimeszter anatómiai vizsgálata során.
A nyomon követési információkat minden esetben megkapják, és a gyermekorvosi vizsgálat alapján minden csecsemő egészségesnek minősül. Egyes esetekben a szülés utáni egyszeri gyors spin-echo mágneses rezonancia (MR) képalkotást integrált, kiegészítő vizsgálatként végzik. erősítse meg a diagnózist.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Telefonszám: 020 01004964952
- E-mail: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egyiptom
- Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 és 45 év közötti terhes nő.
- terhességi kor 20-22 terhességi hét.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 45 évnél idősebb.
- terhességi kor kevesebb vagy több mint 20-22 hét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szonográfia pontossága a neurológiai magzati anomáliák diagnosztizálásában
Időkeret: 20-22 terhességi kortól ... a megerősítés a születéstől a szülés utáni 1 hétig történik
|
A kutató összehasonlítja a dalrafia pontosságát a neurológiai magzati anomáliák diagnosztizálásában a születés utáni diagnózissal akár klinikailag, akár MRI-vel. Ez egy leíró keresztmetszeti vizsgálat. 2. Vizsgálat beállítása: 300, a Sohag kormányzóságba várandós ellátásra érkező beteget végeznek a középső anatómiai vizsgálaton. A magzati központi idegrendszert egy nagy felbontású, kétdimenziós ultrahang készülékkel (Voluson E8) végezzük, amely RAB 4-8 MHz-es többfrekvenciás transzabdominális szondával van felszerelve. Négy standard javasolt nézet – transzventricularis, falx, cavum és posterior fossa vagy transcerebelláris nézet – áttekintést nyújt a magzat intracranialis anatómiájáról a második trimeszter anatómiai vizsgálata során. Születés után a vizsgáló klinikailag vagy a gyermekgyógyászati részleggel folytatott konzultációt követően jelenti a rendellenességeket. |
20-22 terhességi kortól ... a megerősítés a születéstől a szülés utáni 1 hétig történik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-09-21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .