- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05058001
Диагностика неврологических аномалий плода
Точность пренатального УЗИ в диагностике неврологических аномалий плода
Это описательное кросс-секционное исследование. 300 пациенток, прибывших для дородового наблюдения в мухафазу Сохаг, проходят срединное анатомическое сканирование.
Образцы 300 беременных женщин проходят срединное анатомическое сканирование на сроке 20–22 недели в рамках плановой дородовой помощи. Исследование ЦНС плода будет проводиться с помощью двумерного ультразвукового аппарата высокого разрешения (Voluson E8), оснащенного многочастотным трансабдоминальным датчиком RAB с частотой от 4 до 8 МГц. Четыре стандартные рекомендуемые проекции — трансвентрикулярная, серповидная, полость и задняя черепная ямка или трансмозжечковая проекция — обеспечивают обзор внутричерепной анатомии плода во время сканирования анатомии во втором триместре.
Последующая информация будет получена во всех случаях, и все младенцы будут считаться здоровыми при педиатрическом обследовании. В отдельных случаях постнатальная однократная быстрая спин-эхо-магнитно-резонансная томография (МРТ) будет выполняться как комплексное дополнительное исследование. подтвердить диагноз.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
- Тип исследования: это описательное перекрестное исследование.
- Условия исследования: 300 пациенток, обращающихся за дородовой помощью в мухафазу Сохаг, проходят стандартное сканирование во втором триместре.
- пациенты и методы:
Критерии включения:
- Все беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
- срок беременности 20-22 недели беременности.
Критерий исключения:
1-возраст до 18 лет и старше 45 лет. срок беременности менее или более 20-22 недель. Образцы Методы 300 беременных женщин с низким риском беременности будут просканированы на сроке 20–22 недели в рамках плановой дородовой помощи, а исследование ЦНС плода будет проводиться с помощью двухдиапазонного ультразвукового аппарата высокого разрешения (Voluson E8), оснащенного многочастотным трансабдоминальным датчиком RAB с частотой от 4 до 8 МГц. Зонд. Четыре стандартные рекомендуемые проекции — трансвентрикулярная, серповидная, полость и задняя черепная ямка или трансмозжечковая проекция — обеспечивают обзор внутричерепной анатомии плода во время сканирования анатомии во втором триместре.
Последующая информация будет получена во всех случаях, и все младенцы будут считаться здоровыми при педиатрическом обследовании. В отдельных случаях постнатальная однократная быстрая спин-эхо-магнитно-резонансная томография (МРТ) будет выполняться как комплексное дополнительное исследование. подтвердить диагноз.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Номер телефона: 020 01004964952
- Электронная почта: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Египет
- Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
- срок беременности 20-22 недели беременности.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет и старше 45 лет.
- срок беременности менее или более 20-22 недель.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность УЗИ в диагностике неврологических аномалий плода
Временное ограничение: От 20 _ 22 гестационного возраста ...подтверждение происходит при рождении до 1 недели после рождения
|
Исследователь сравнивает точность УЗИ при диагностике неврологических аномалий плода с постнатальной диагностикой клинически или с помощью МРТ. Это описательное поперечное исследование. ЦНС плода будет выполняться с помощью двухдиапазонного ультразвукового аппарата высокого разрешения (Voluson E8), оснащенного многочастотным трансабдоминальным датчиком RAB с частотой от 4 до 8 МГц. Четыре стандартные рекомендуемые проекции — трансвентрикулярная, серповидная, полость и задняя черепная ямка или трансмозжечковая проекция — обеспечивают обзор внутричерепной анатомии плода во время сканирования анатомии во втором триместре. После рождения исследователь сообщает об аномалиях клинически или после консультации с педиатрическим отделением. |
От 20 _ 22 гестационного возраста ...подтверждение происходит при рождении до 1 недели после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-09-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .