- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05058001
Diagnostyka neurologicznych wad płodu
Dokładność ultrasonografii prenatalnej w diagnostyce wad neurologicznych płodu
Jest to opisowe badanie przekrojowe, w którym 300 pacjentek zgłaszających się na opiekę przedporodową do guberni sohag poddaje się skanowaniu anatomicznemu.
Próbki 300 ciężarnych kobiet zostaną poddane skanowaniu anatomicznemu po 20-22 tygodniach w ramach rutynowej opieki przedporodowej. Badanie OUN płodu zostanie przeprowadzone za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografu o wysokiej rozdzielczości (Voluson E8) wyposażonego w wieloczęstotliwościową sondę przezbrzuszną RAB 4 do 8 MHz. Cztery standardowe zalecane projekcje — przezkomorowy, sierpowy, jamisty i tylny dół lub przezmóżdżkowy — zapewniają przegląd anatomii wewnątrzczaszkowej płodu podczas skanu anatomii drugiego trymestru.
We wszystkich przypadkach zostaną uzyskane informacje uzupełniające, a wszystkie niemowlęta zostaną uznane za zdrowe na podstawie badania pediatrycznego. W wybranych przypadkach poporodowe, pojedyncze, szybkie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) metodą echa spinowego zostanie wykonane jako zintegrowane, uzupełniające badanie. potwierdzić diagnozę.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Rodzaj badania: Jest to opisowe badanie przekrojowe
- Warunki badania: 300 pacjentek zgłaszających się na opiekę przedporodową do guberni sohag przechodzi rutynowe badanie USG w drugim trymestrze ciąży.
- pacjenci i metody:
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie ciężarne kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
- wiek ciążowy 20-22 tydzień ciąży.
Kryteria wyłączenia:
1-wiek mniej niż 18 lat i więcej niż 45 lat. wiek ciążowy krótszy lub dłuższy niż 20-22 tygodnie. Próbki Metody 300 kobiet w ciąży niskiego ryzyka zostanie zeskanowanych w 20-22 tygodniu w ramach rutynowej opieki przedporodowej. Badanie OUN płodu zostanie przeprowadzone za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografu o wysokiej rozdzielczości (Voluson E8) wyposażonego w wieloczęstotliwościowy aparat RAB 4 do 8 MHz przezbrzuszny Sonda. Cztery standardowe zalecane projekcje — przezkomorowy, sierpowy, jamisty i tylny dół lub przezmóżdżkowy — zapewniają przegląd anatomii wewnątrzczaszkowej płodu podczas skanu anatomii drugiego trymestru.
We wszystkich przypadkach zostaną uzyskane informacje uzupełniające, a wszystkie niemowlęta zostaną uznane za zdrowe na podstawie badania pediatrycznego. W wybranych przypadkach poporodowe, pojedyncze, szybkie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MR) metodą echa spinowego zostanie wykonane jako zintegrowane, uzupełniające badanie. potwierdzić diagnozę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Numer telefonu: 020 01004964952
- E-mail: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egipt
- Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie ciężarne kobiety w wieku od 18 do 45 lat.
- wiek ciążowy 20-22 tydzień ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat i powyżej 45 lat.
- wiek ciążowy krótszy lub dłuższy niż 20-22 tygodnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność ultrasonografii w diagnostyce wad neurologicznych płodu
Ramy czasowe: Od 20 _ 22 wieku ciążowego ...potwierdzenie następuje od urodzenia do 1 tygodnia po urodzeniu
|
Badacz porównuje dokładność ultrasonografii w diagnostyce neurologicznych wad płodu z diagnostyką postnatalną metodą kliniczną lub MRI. OUN płodu zostanie przeprowadzony za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografu wysokiej rozdzielczości (Voluson E8) wyposażonego w wieloczęstotliwościową sondę przezbrzuszną RAB 4 do 8 MHz. Cztery standardowe zalecane projekcje — przezkomorowy, sierpowy, jamisty i tylny dół lub przezmóżdżkowy — zapewniają przegląd anatomii wewnątrzczaszkowej płodu podczas skanu anatomii drugiego trymestru. Po urodzeniu badacz zgłasza nieprawidłowości klinicznie lub po konsultacji z oddziałem pediatrycznym. |
Od 20 _ 22 wieku ciążowego ...potwierdzenie następuje od urodzenia do 1 tygodnia po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-09-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .