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Diagnosi Di Anomalie Fetali Neurologiche

16 settembre 2021 aggiornato da: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Precisione dell'ecografia prenatale nella diagnosi delle anomalie fetali neurologiche

Questo è uno studio trasversale descrittivo su 300 pazienti che vengono per cure prenatali al governatorato di Sohag, sottoposti a scansione anatomica media.

Campioni 300 donne in gravidanza vengono sottoposte a scansione anatomica media a 20-22 settimane come cura prenatale di routine e l'esame del SNC fetale verrà eseguito con un ecografo bidimensionale ad alta risoluzione (Voluson E8) dotato di una sonda transaddominale multifrequenza RAB da 4 a 8 MHz. Quattro viste standard consigliate (transventricolare, falce, cavo e fossa posteriore o viste transcerebellari) forniscono una panoramica dell'anatomia intracranica fetale durante la scansione anatomica del secondo trimestre.

Le informazioni di follow-up saranno ottenute in tutti i casi e tutti i bambini saranno considerati sani dall'esame pediatrico. In casi selezionati, l'imaging a risonanza magnetica (RM) spin-echo veloce postnatale verrà eseguito come indagine integrata e complementare. confermare la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

  1. Tipo di studio: si tratta di uno studio trasversale descrittivo
  2. Contesto dello studio: 300 pazienti che arrivano per cure prenatali al governatorato di Sohag vengono sottoposte a scansione di routine del secondo trimestre.
  3. Pazienti e metodi:

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le donne in gravidanza dai 18 ai 45 anni.
  2. età gestazionale di 20-22 settimane gestazionali.

Criteri di esclusione:

1-età inferiore a 18 anni e superiore a 45 anni. età gestazionale inferiore o superiore a 20-22 settimane. Campioni Metodi 300 donne in gravidanza a basso rischio di gravidanza saranno scansionate a 20-22 settimane come cure prenatali di routine e l'esame del sistema nervoso centrale fetale sarà eseguito con una macchina ad ultrasuoni a due dimintional ad alta risoluzione (Voluson E8) dotata di un RAB transaddominale multifrequenza da 4 a 8 MHz Sonda. Quattro viste standard consigliate (transventricolare, falce, cavo e fossa posteriore o viste transcerebellari) forniscono una panoramica dell'anatomia intracranica fetale durante la scansione anatomica del secondo trimestre.

Le informazioni di follow-up saranno ottenute in tutti i casi e tutti i bambini saranno considerati sani dall'esame pediatrico. In casi selezionati, l'imaging a risonanza magnetica (RM) spin-echo veloce postnatale verrà eseguito come indagine integrata e complementare. confermare la diagnosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egitto
        • Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

300 donne in gravidanza hanno una scansione anatomica media a 20-22 settimane come cura prenatale di routine e l'esame del sistema nervoso centrale fetale sarà eseguito con una macchina ad ultrasuoni a due dimensioni ad alta risoluzione (Voluson E8) dotata di una sonda transaddominale multifrequenza RAB da 4 a 8 MHz.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne in gravidanza dai 18 ai 45 anni.
  • età gestazionale di 20-22 settimane gestazionali.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni e superiore a 45 anni.
  • età gestazionale inferiore o superiore a 20-22 settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dell'ecografia nella diagnosi delle anomalie neurologiche fetali
Lasso di tempo: Dall'età gestazionale 20 _ 22 ... la conferma avviene alla nascita fino a 1 settimana dopo la nascita

Lo sperimentatore confronta l'accuratezza dell'ecografia nella diagnosi delle anomalie neurologiche fetali con la diagnosi postnatale clinicamente o mediante risonanza magnetica Questo è uno studio trasversale descrittivo 2- Contesto dello studio: 300 pazienti che arrivano per cure prenatali presso il governatorato di Sohag vengono sottoposti a scansione anatomica centrale Esame del il SNC fetale sarà eseguito con un ecografo bidimensionale ad alta risoluzione (Voluson E8) dotato di una sonda transaddominale multifrequenza RAB da 4 a 8 MHz. Quattro viste standard consigliate (transventricolare, falce, cavo e fossa posteriore o viste transcerebellari) forniscono una panoramica dell'anatomia intracranica fetale durante la scansione anatomica del secondo trimestre.

Dopo la nascita, lo sperimentatore segnala anomalie clinicamente o dopo aver consultato il reparto pediatrico.

Dall'età gestazionale 20 _ 22 ... la conferma avviene alla nascita fino a 1 settimana dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-09-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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