- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05058001
Diagnosi Di Anomalie Fetali Neurologiche
Precisione dell'ecografia prenatale nella diagnosi delle anomalie fetali neurologiche
Questo è uno studio trasversale descrittivo su 300 pazienti che vengono per cure prenatali al governatorato di Sohag, sottoposti a scansione anatomica media.
Campioni 300 donne in gravidanza vengono sottoposte a scansione anatomica media a 20-22 settimane come cura prenatale di routine e l'esame del SNC fetale verrà eseguito con un ecografo bidimensionale ad alta risoluzione (Voluson E8) dotato di una sonda transaddominale multifrequenza RAB da 4 a 8 MHz. Quattro viste standard consigliate (transventricolare, falce, cavo e fossa posteriore o viste transcerebellari) forniscono una panoramica dell'anatomia intracranica fetale durante la scansione anatomica del secondo trimestre.
Le informazioni di follow-up saranno ottenute in tutti i casi e tutti i bambini saranno considerati sani dall'esame pediatrico. In casi selezionati, l'imaging a risonanza magnetica (RM) spin-echo veloce postnatale verrà eseguito come indagine integrata e complementare. confermare la diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Tipo di studio: si tratta di uno studio trasversale descrittivo
- Contesto dello studio: 300 pazienti che arrivano per cure prenatali al governatorato di Sohag vengono sottoposte a scansione di routine del secondo trimestre.
- Pazienti e metodi:
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in gravidanza dai 18 ai 45 anni.
- età gestazionale di 20-22 settimane gestazionali.
Criteri di esclusione:
1-età inferiore a 18 anni e superiore a 45 anni. età gestazionale inferiore o superiore a 20-22 settimane. Campioni Metodi 300 donne in gravidanza a basso rischio di gravidanza saranno scansionate a 20-22 settimane come cure prenatali di routine e l'esame del sistema nervoso centrale fetale sarà eseguito con una macchina ad ultrasuoni a due dimintional ad alta risoluzione (Voluson E8) dotata di un RAB transaddominale multifrequenza da 4 a 8 MHz Sonda. Quattro viste standard consigliate (transventricolare, falce, cavo e fossa posteriore o viste transcerebellari) forniscono una panoramica dell'anatomia intracranica fetale durante la scansione anatomica del secondo trimestre.
Le informazioni di follow-up saranno ottenute in tutti i casi e tutti i bambini saranno considerati sani dall'esame pediatrico. In casi selezionati, l'imaging a risonanza magnetica (RM) spin-echo veloce postnatale verrà eseguito come indagine integrata e complementare. confermare la diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Numero di telefono: 020 01004964952
- Email: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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سوهاج
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Sohag, سوهاج, Egitto
- Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in gravidanza dai 18 ai 45 anni.
- età gestazionale di 20-22 settimane gestazionali.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni e superiore a 45 anni.
- età gestazionale inferiore o superiore a 20-22 settimane.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza dell'ecografia nella diagnosi delle anomalie neurologiche fetali
Lasso di tempo: Dall'età gestazionale 20 _ 22 ... la conferma avviene alla nascita fino a 1 settimana dopo la nascita
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Lo sperimentatore confronta l'accuratezza dell'ecografia nella diagnosi delle anomalie neurologiche fetali con la diagnosi postnatale clinicamente o mediante risonanza magnetica Questo è uno studio trasversale descrittivo 2- Contesto dello studio: 300 pazienti che arrivano per cure prenatali presso il governatorato di Sohag vengono sottoposti a scansione anatomica centrale Esame del il SNC fetale sarà eseguito con un ecografo bidimensionale ad alta risoluzione (Voluson E8) dotato di una sonda transaddominale multifrequenza RAB da 4 a 8 MHz. Quattro viste standard consigliate (transventricolare, falce, cavo e fossa posteriore o viste transcerebellari) forniscono una panoramica dell'anatomia intracranica fetale durante la scansione anatomica del secondo trimestre. Dopo la nascita, lo sperimentatore segnala anomalie clinicamente o dopo aver consultato il reparto pediatrico. |
Dall'età gestazionale 20 _ 22 ... la conferma avviene alla nascita fino a 1 settimana dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-09-21
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