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神经性胎儿异常的诊断

2021年9月16日 更新者:Bothina Zakria Elsayed、Sohag University

产前超声诊断神经性胎儿异常的准确性

这是一项描述性横断面研究,对 300 名前来索哈格省进行产前检查的患者进行中期解剖扫描。

样本 300 名孕妇在 20-22 周时进行中期解剖扫描,作为常规产前保健和胎儿 CNS 检查将使用配备 RAB 4 至 8MHz 多频经腹探头的高分辨率二维超声机 (Voluson E8) 进行。 四个标准推荐视图——经脑室、大脑镰、腔和后颅窝或经小脑视图——提供了妊娠中期解剖扫描期间胎儿颅内解剖的概览。

在所有情况下都将获得随访信息,所有婴儿都将通过儿科检查被认为是健康的。 在选定的案例中,产后单次快速自旋回波磁共振 (MR) 成像将作为综合、补充调查进行。 确认诊断。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

  1. 研究类型:这是一项描述性横断面研究
  2. 研究环境:300 名前来索哈格省进行产前检查的患者接受常规的中期妊娠扫描。
  3. 患者和方法:

纳入标准:

  1. 18岁至45岁的所有怀孕女性。
  2. 胎龄20-22孕周。

排除标准:

1-年龄小于18岁和大于45岁。 胎龄小于或大于 20-22 周。 样本 方法 将在 20-22 周对 300 名低危孕妇进行扫描,作为常规产前检查和胎儿中枢神经系统检查 将使用配备 RAB 4 至 8MHz 多频经腹超声的高分辨率二维超声机 (Voluson E8) 进行探测。 四个标准推荐视图——经脑室、大脑镰、腔和后颅窝或经小脑视图——提供了妊娠中期解剖扫描期间胎儿颅内解剖的概览。

在所有情况下都将获得随访信息,所有婴儿都将通过儿科检查被认为是健康的。 在选定的案例中,产后单次快速自旋回波磁共振 (MR) 成像将作为综合、补充调查进行。 确认诊断。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • سوهاج
      • Sohag、سوهاج、埃及
        • Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

300 名孕妇在 20-22 周时进行中期解剖扫描,作为常规产前保健和胎儿中枢神经系统检查,将使用配备 RAB 4 至 8MHz 多频经腹探头的高分辨率二维超声机 (Voluson E8) 进行。

描述

纳入标准:

  • 18岁至45岁的所有怀孕女性。
  • 胎龄20-22孕周。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁且大于 45 岁。
  • 胎龄小于或大于 20-22 周。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声诊断胎儿神经异常的准确性
大体时间:从 20 _ 22 胎龄 ...确认发生在出生时至产后 1 周

研究者将超声诊断神经性胎儿异常的准确性与通过临床或 MRI 进行的产后诊断进行比较这是一项描述性横断面研究 2- 研究环境:300 名前来索哈格省产前保健的患者接受中期解剖扫描检查胎儿中枢神经系统检查将使用配备 RAB 4 至 8MHz 多频经腹探头的高分辨率二维超声机 (Voluson E8) 进行。 四个标准推荐视图——经脑室、大脑镰、腔和后颅窝或经小脑视图——提供了妊娠中期解剖扫描期间胎儿颅内解剖的概览。

出生后,调查员报告临床异常或儿科会诊后。

从 20 _ 22 胎龄 ...确认发生在出生时至产后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer、Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月16日

首次发布 (实际的)

2021年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月16日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-21-09-21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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