Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af neurologiske føtale anomalier

16. september 2021 opdateret af: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Nøjagtighed af prænatal ultralyd til diagnosticering af neurologiske føtale anomalier

Dette er et beskrivende tværsnitsstudie, hvor 300 patienter, der kommer til svangerskabspleje i Sohag Governorate, gennemgår en midtanatomisk scanning.

Prøver 300 gravide kvinder får en midtanatomisk scanning efter 20-22 uger, da rutinemæssig prænatal pleje og undersøgelse af det føtale CNS vil blive udført med en høj opløsning todimensionel ultralydsmaskine (Voluson E8) udstyret med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde. Fire anbefalede standardvisninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellare - giver et overblik over føtal intrakraniel anatomi under anatomiscanningen i andet trimester.

Opfølgningsoplysninger vil blive indhentet i alle tilfælde, og alle spædbørn vil blive betragtet som raske ved pædiatrisk undersøgelse. I udvalgte tilfælde vil postnatal enkeltskuds hurtig spin-ekko magnetisk resonans (MR) billeddannelse blive udført som integreret, komplementær undersøgelse. bekræfte diagnosen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Undersøgelsestype: Dette er en beskrivende tværsnitsundersøgelse
  2. Undersøgelsesmiljø: 300 patienter, der kommer til svangerskabspleje i Sohag Governorate, gennemgår rutinemæssig scanning i andet trimester.
  3. patienter og metoder:

Inklusionskriterier:

  1. Alle gravide kvinder i alderen 18 til 45 år.
  2. svangerskabsalder 20-22 svangerskabsuge.

Ekskluderingskriterier:

1-alder under 18 år og mere end 45 år. gestationsalder mindre eller mere end 20-22 uger. Prøver Metoder 300 gravide lavrisikograviditeter vil blive scannet efter 20-22 uger, da rutinemæssig svangrepleje og undersøgelse af fosterets CNS vil blive udført med en højopløsnings ultralydsmaskine med to dimensioner (Voluson E8) udstyret med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde. Fire anbefalede standardvisninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellare - giver et overblik over føtal intrakraniel anatomi under anatomiscanningen i andet trimester.

Opfølgningsoplysninger vil blive indhentet i alle tilfælde, og alle spædbørn vil blive betragtet som raske ved pædiatrisk undersøgelse. I udvalgte tilfælde vil postnatal enkeltskuds hurtig spin-ekko magnetisk resonans (MR) billeddannelse blive udført som integreret, komplementær undersøgelse. bekræfte diagnosen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypten
        • Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 gravide kvinder får en midtanatomisk scanning efter 20-22 uger, da rutinemæssig prænatal pleje og Undersøgelse af fosterets CNS vil blive udført med en højopløsnings ultralydsmaskine med to dimensioner (Voluson E8) udstyret med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder i alderen 18 til 45 år.
  • svangerskabsalder 20-22 svangerskabsuge.

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år og mere end 45 år.
  • gestationsalder mindre eller mere end 20-22 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af sonografi i diagnosticering af neurologiske føtale anomalier
Tidsramme: Fra 20 _ 22 gestationsalder ... bekræftes ved fødslen indtil 1 uge efter fødslen

Investigator sammenligner nøjagtigheden af ​​sonografi ved diagnosticering af neurologiske føtale anomalier med postnatal diagnose ved enten klinisk eller ved MRI. Dette er en beskrivende tværsnitsundersøgelse 2- Undersøgelsesindstillinger: 300 patienter, der kommer til svangerskabspleje i Sohag Governorate, gennemgår en midtanatomisk skanning. føtalt CNS vil blive udført med en høj opløsning to-dimensional ultralydsmaskine (Voluson E8) udstyret med en RAB 4 til 8MHz multifrekvens transabdominal sonde. Fire anbefalede standardvisninger - transventrikulær, falx, cavum og posterior fossa eller transcerebellare - giver et overblik over føtal intrakraniel anatomi under anatomiscanningen i andet trimester.

Efter fødslen rapporterer investigator anomalier klinisk eller efter konsultation af pædiatrisk afdeling.
Fra 20 _ 22 gestationsalder ... bekræftes ved fødslen indtil 1 uge efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-09-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner