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Diagnostic des anomalies fœtales neurologiques

16 septembre 2021 mis à jour par: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Précision de l'échographie prénatale dans le diagnostic des anomalies neurologiques fœtales

Il s'agit d'une étude transversale descriptive 300 patients venant pour des soins prénatals au gouvernorat de sohag subissent un examen anatomique moyen.

Échantillons 300 femmes enceintes subiront une analyse anatomique intermédiaire à 20-22 semaines dans le cadre des soins prénatals de routine et l'examen du SNC fœtal sera effectué avec un échographe bidimensionnel haute résolution (Voluson E8) équipé d'une sonde transabdominale multifréquence RAB 4 à 8 MHz. Quatre vues standard recommandées - transventriculaire, faux, cavum et vues de la fosse postérieure ou transcérébelleuse - fournissent un aperçu de l'anatomie intracrânienne fœtale lors de l'analyse anatomique du deuxième trimestre.

Des informations de suivi seront obtenues dans tous les cas, et tous les nourrissons seront considérés comme en bonne santé par un examen pédiatrique. Dans certains cas, une imagerie par résonance magnétique (RM) à écho de spin rapide postnatale sera réalisée en tant qu'investigation intégrée et complémentaire. confirmer le diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

  1. Type d'étude : Il s'agit d'une étude transversale descriptive
  2. Cadre de l'étude : 300 patientes venant pour des soins prénatals dans le gouvernorat de Sohag subissent une échographie de routine au cours du deuxième trimestre.
  3. Patients et méthodes:

Critère d'intégration:

  1. Toutes les femmes enceintes de 18 à 45 ans.
  2. âge gestationnel de 20 à 22 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

1-âge moins de 18 ans et plus de 45 ans. âge gestationnel inférieur ou supérieur à 20-22 semaines. Échantillons Méthodes 300 femmes enceintes à faible risque de grossesse seront scannées à 20-22 semaines dans le cadre des soins prénatals de routine et l'examen du SNC fœtal sera effectué avec un échographe bidimensionnel haute résolution (Voluson E8) équipé d'un RAB 4 à 8 MHz transabdominal multifréquence Sonde. Quatre vues standard recommandées - transventriculaire, faux, cavum et vues de la fosse postérieure ou transcérébelleuse - fournissent un aperçu de l'anatomie intracrânienne fœtale lors de l'analyse anatomique du deuxième trimestre.

Des informations de suivi seront obtenues dans tous les cas, et tous les nourrissons seront considérés comme en bonne santé par un examen pédiatrique. Dans certains cas, une imagerie par résonance magnétique (RM) à écho de spin rapide postnatale sera réalisée en tant qu'investigation intégrée et complémentaire. confirmer le diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egypte
        • Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

300 femmes enceintes subiront une analyse anatomique intermédiaire à 20-22 semaines dans le cadre des soins prénatals de routine et l'examen du SNC fœtal sera effectué avec un échographe bidimensionnel haute résolution (Voluson E8) équipé d'une sonde transabdominale multifréquence RAB 4 à 8 MHz.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes enceintes de 18 à 45 ans.
  • âge gestationnel de 20 à 22 semaines de gestation.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans et plus de 45 ans.
  • âge gestationnel inférieur ou supérieur à 20-22 semaines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'échographie dans le diagnostic des anomalies neurologiques fœtales
Délai: De 20 _ 22 âge gestationnel ... la confirmation se produit à la naissance jusqu'à 1 semaine après la naissance

L'investigateur compare la précision de l'échographie dans le diagnostic des anomalies fœtales neurologiques avec le diagnostic post-natal soit cliniquement soit par IRM. Il s'agit d'une étude transversale descriptive. Le SNC fœtal sera réalisé avec un échographe bidimensionnel haute résolution (Voluson E8) équipé d'une sonde transabdominale multifréquence RAB 4 à 8 MHz. Quatre vues standard recommandées - transventriculaire, faux, cavum et vues de la fosse postérieure ou transcérébelleuse - fournissent un aperçu de l'anatomie intracrânienne fœtale lors de l'analyse anatomique du deuxième trimestre.

Après la naissance, l'investigateur signale les anomalies cliniquement ou après consultation du service de pédiatrie.

De 20 _ 22 âge gestationnel ... la confirmation se produit à la naissance jusqu'à 1 semaine après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-09-21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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