- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05058001
Diagnostic des anomalies fœtales neurologiques
Précision de l'échographie prénatale dans le diagnostic des anomalies neurologiques fœtales
Il s'agit d'une étude transversale descriptive 300 patients venant pour des soins prénatals au gouvernorat de sohag subissent un examen anatomique moyen.
Échantillons 300 femmes enceintes subiront une analyse anatomique intermédiaire à 20-22 semaines dans le cadre des soins prénatals de routine et l'examen du SNC fœtal sera effectué avec un échographe bidimensionnel haute résolution (Voluson E8) équipé d'une sonde transabdominale multifréquence RAB 4 à 8 MHz. Quatre vues standard recommandées - transventriculaire, faux, cavum et vues de la fosse postérieure ou transcérébelleuse - fournissent un aperçu de l'anatomie intracrânienne fœtale lors de l'analyse anatomique du deuxième trimestre.
Des informations de suivi seront obtenues dans tous les cas, et tous les nourrissons seront considérés comme en bonne santé par un examen pédiatrique. Dans certains cas, une imagerie par résonance magnétique (RM) à écho de spin rapide postnatale sera réalisée en tant qu'investigation intégrée et complémentaire. confirmer le diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Type d'étude : Il s'agit d'une étude transversale descriptive
- Cadre de l'étude : 300 patientes venant pour des soins prénatals dans le gouvernorat de Sohag subissent une échographie de routine au cours du deuxième trimestre.
- Patients et méthodes:
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes de 18 à 45 ans.
- âge gestationnel de 20 à 22 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
1-âge moins de 18 ans et plus de 45 ans. âge gestationnel inférieur ou supérieur à 20-22 semaines. Échantillons Méthodes 300 femmes enceintes à faible risque de grossesse seront scannées à 20-22 semaines dans le cadre des soins prénatals de routine et l'examen du SNC fœtal sera effectué avec un échographe bidimensionnel haute résolution (Voluson E8) équipé d'un RAB 4 à 8 MHz transabdominal multifréquence Sonde. Quatre vues standard recommandées - transventriculaire, faux, cavum et vues de la fosse postérieure ou transcérébelleuse - fournissent un aperçu de l'anatomie intracrânienne fœtale lors de l'analyse anatomique du deuxième trimestre.
Des informations de suivi seront obtenues dans tous les cas, et tous les nourrissons seront considérés comme en bonne santé par un examen pédiatrique. Dans certains cas, une imagerie par résonance magnétique (RM) à écho de spin rapide postnatale sera réalisée en tant qu'investigation intégrée et complémentaire. confirmer le diagnostic.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Numéro de téléphone: 020 01004964952
- E-mail: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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سوهاج
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Sohag, سوهاج, Egypte
- Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes de 18 à 45 ans.
- âge gestationnel de 20 à 22 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans et plus de 45 ans.
- âge gestationnel inférieur ou supérieur à 20-22 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'échographie dans le diagnostic des anomalies neurologiques fœtales
Délai: De 20 _ 22 âge gestationnel ... la confirmation se produit à la naissance jusqu'à 1 semaine après la naissance
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L'investigateur compare la précision de l'échographie dans le diagnostic des anomalies fœtales neurologiques avec le diagnostic post-natal soit cliniquement soit par IRM. Il s'agit d'une étude transversale descriptive. Le SNC fœtal sera réalisé avec un échographe bidimensionnel haute résolution (Voluson E8) équipé d'une sonde transabdominale multifréquence RAB 4 à 8 MHz. Quatre vues standard recommandées - transventriculaire, faux, cavum et vues de la fosse postérieure ou transcérébelleuse - fournissent un aperçu de l'anatomie intracrânienne fœtale lors de l'analyse anatomique du deuxième trimestre. Après la naissance, l'investigateur signale les anomalies cliniquement ou après consultation du service de pédiatrie. |
De 20 _ 22 âge gestationnel ... la confirmation se produit à la naissance jusqu'à 1 semaine après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-09-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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