- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05058001
Diagnóstico de anomalias fetais neurológicas
Precisão da ultrassonografia pré-natal no diagnóstico de anomalias neurológicas fetais
Este é um estudo transversal descritivo em que 300 pacientes que vêm para atendimento pré-natal na província de Sohag passam por exames anatômicos médios.
Amostras 300 mulheres grávidas têm escaneamento anatômico médio em 20-22 semanas como cuidado pré-natal de rotina e o exame do SNC fetal será realizado com uma máquina de ultrassom bidimensional de alta resolução (Voluson E8) equipada com uma sonda transabdominal de multifrequência RAB 4 a 8MHz. Quatro visualizações padrão recomendadas - transventricular, foice, cavum e fossa posterior ou visualizações transcerebelares - fornecem uma visão geral da anatomia intracraniana fetal durante a varredura anatômica do segundo trimestre.
Informações de acompanhamento serão obtidas em todos os casos e todas as crianças serão consideradas saudáveis pelo exame pediátrico. Em casos selecionados, imagens de ressonância magnética (RM) spin-eco rápidas de disparo único pós-natal serão realizadas como investigação complementar integrada. confirmar o diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
- Tipo de estudo: Este é um estudo descritivo transversal
- Cenário do estudo: 300 pacientes que vêm para atendimento pré-natal na província de Sohag passam por exames de rotina no segundo trimestre.
- Pacientes e métodos:
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas de 18 a 45 anos.
- idade gestacional de 20-22 semanas gestacionais.
Critério de exclusão:
1- idade inferior a 18 anos e superior a 45 anos. idade gestacional menor ou maior que 20-22 semanas. Amostras Métodos 300 gestantes de baixo risco serão escaneadas em 20-22 semanas como cuidados pré-natais de rotina e o exame do SNC fetal será realizado com uma máquina de ultrassom bidimensional de alta resolução (Voluson E8) equipada com um transabdominal multifrequencial RAB 4 a 8MHz Sonda. Quatro visualizações padrão recomendadas - transventricular, foice, cavum e fossa posterior ou visualizações transcerebelares - fornecem uma visão geral da anatomia intracraniana fetal durante a varredura anatômica do segundo trimestre.
Informações de acompanhamento serão obtidas em todos os casos e todas as crianças serão consideradas saudáveis pelo exame pediátrico. Em casos selecionados, imagens de ressonância magnética (RM) spin-eco rápidas de disparo único pós-natal serão realizadas como investigação complementar integrada. confirmar o diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Número de telefone: 020 01004964952
- E-mail: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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سوهاج
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Sohag, سوهاج, Egito
- Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres grávidas de 18 a 45 anos.
- idade gestacional de 20-22 semanas gestacionais.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos e superior a 45 anos.
- idade gestacional menor ou maior que 20-22 semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da ultrassonografia no diagnóstico de anomalias neurológicas fetais
Prazo: De 20 _ 22 anos de idade gestacional ...a confirmação ocorre no nascimento até 1 semana pós-natal
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O investigador compara a precisão da ultrassonografia no diagnóstico de anomalias fetais neurológicas com o diagnóstico pós-natal, clinicamente ou por MRI O CNS fetal será realizado com uma máquina de ultrassom bidimensional de alta resolução (Voluson E8) equipada com uma sonda transabdominal multifrequencial RAB 4 a 8MHz. Quatro visualizações padrão recomendadas - transventricular, foice, cavum e fossa posterior ou visualizações transcerebelares - fornecem uma visão geral da anatomia intracraniana fetal durante a varredura anatômica do segundo trimestre. Após o nascimento, o investigador relata anomalias clinicamente ou após consulta ao departamento pediátrico. |
De 20 _ 22 anos de idade gestacional ...a confirmação ocorre no nascimento até 1 semana pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-09-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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