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Diagnóstico de anomalias fetais neurológicas

16 de setembro de 2021 atualizado por: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Precisão da ultrassonografia pré-natal no diagnóstico de anomalias neurológicas fetais

Este é um estudo transversal descritivo em que 300 pacientes que vêm para atendimento pré-natal na província de Sohag passam por exames anatômicos médios.

Amostras 300 mulheres grávidas têm escaneamento anatômico médio em 20-22 semanas como cuidado pré-natal de rotina e o exame do SNC fetal será realizado com uma máquina de ultrassom bidimensional de alta resolução (Voluson E8) equipada com uma sonda transabdominal de multifrequência RAB 4 a 8MHz. Quatro visualizações padrão recomendadas - transventricular, foice, cavum e fossa posterior ou visualizações transcerebelares - fornecem uma visão geral da anatomia intracraniana fetal durante a varredura anatômica do segundo trimestre.

Informações de acompanhamento serão obtidas em todos os casos e todas as crianças serão consideradas saudáveis ​​pelo exame pediátrico. Em casos selecionados, imagens de ressonância magnética (RM) spin-eco rápidas de disparo único pós-natal serão realizadas como investigação complementar integrada. confirmar o diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

  1. Tipo de estudo: Este é um estudo descritivo transversal
  2. Cenário do estudo: 300 pacientes que vêm para atendimento pré-natal na província de Sohag passam por exames de rotina no segundo trimestre.
  3. Pacientes e métodos:

Critério de inclusão:

  1. Todas as mulheres grávidas de 18 a 45 anos.
  2. idade gestacional de 20-22 semanas gestacionais.

Critério de exclusão:

1- idade inferior a 18 anos e superior a 45 anos. idade gestacional menor ou maior que 20-22 semanas. Amostras Métodos 300 gestantes de baixo risco serão escaneadas em 20-22 semanas como cuidados pré-natais de rotina e o exame do SNC fetal será realizado com uma máquina de ultrassom bidimensional de alta resolução (Voluson E8) equipada com um transabdominal multifrequencial RAB 4 a 8MHz Sonda. Quatro visualizações padrão recomendadas - transventricular, foice, cavum e fossa posterior ou visualizações transcerebelares - fornecem uma visão geral da anatomia intracraniana fetal durante a varredura anatômica do segundo trimestre.

Informações de acompanhamento serão obtidas em todos os casos e todas as crianças serão consideradas saudáveis ​​pelo exame pediátrico. Em casos selecionados, imagens de ressonância magnética (RM) spin-eco rápidas de disparo único pós-natal serão realizadas como investigação complementar integrada. confirmar o diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egito
        • Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

300 mulheres grávidas têm escaneamento anatômico médio em 20-22 semanas como cuidados pré-natais de rotina e o exame do SNC fetal será realizado com uma máquina de ultrassom bidimensional de alta resolução (Voluson E8) equipada com uma sonda transabdominal multifrequencial RAB 4 a 8MHz.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres grávidas de 18 a 45 anos.
  • idade gestacional de 20-22 semanas gestacionais.

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos e superior a 45 anos.
  • idade gestacional menor ou maior que 20-22 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da ultrassonografia no diagnóstico de anomalias neurológicas fetais
Prazo: De 20 _ 22 anos de idade gestacional ...a confirmação ocorre no nascimento até 1 semana pós-natal

O investigador compara a precisão da ultrassonografia no diagnóstico de anomalias fetais neurológicas com o diagnóstico pós-natal, clinicamente ou por MRI O CNS fetal será realizado com uma máquina de ultrassom bidimensional de alta resolução (Voluson E8) equipada com uma sonda transabdominal multifrequencial RAB 4 a 8MHz. Quatro visualizações padrão recomendadas - transventricular, foice, cavum e fossa posterior ou visualizações transcerebelares - fornecem uma visão geral da anatomia intracraniana fetal durante a varredura anatômica do segundo trimestre.

Após o nascimento, o investigador relata anomalias clinicamente ou após consulta ao departamento pediátrico.

De 20 _ 22 anos de idade gestacional ...a confirmação ocorre no nascimento até 1 semana pós-natal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-09-21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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