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Diagnóstico de anomalías fetales neurológicas

16 de septiembre de 2021 actualizado por: Bothina Zakria Elsayed, Sohag University

Precisión de la ecografía prenatal en el diagnóstico de anomalías fetales neurológicas

Este es un estudio transversal descriptivo de 300 pacientes que acuden a la gobernación de sohag para recibir atención prenatal y se someten a un examen anatómico medio.

Muestras 300 mujeres embarazadas tienen exploración anatómica media a las 20-22 semanas como atención prenatal de rutina y el examen del SNC fetal se realizará con una máquina de ultrasonido bidimensional de alta resolución (Voluson E8) equipada con una sonda transabdominal RAB de 4 a 8 MHz de frecuencia múltiple. Cuatro vistas estándar recomendadas (transventricular, hoz, cavum y fosa posterior o transcerebelosa) brindan una descripción general de la anatomía intracraneal fetal durante la exploración anatómica del segundo trimestre.

Se obtendrá información de seguimiento en todos los casos, y todos los bebés se considerarán sanos según el examen pediátrico. En casos seleccionados, se realizarán imágenes de resonancia magnética (RM) de eco de espín rápido de un solo disparo posnatal como investigación integrada y complementaria. confirmar diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

  1. Tipo de estudio: Se trata de un estudio transversal descriptivo
  2. Ámbito del estudio: 300 pacientes que acuden a la gobernación de sohag para recibir atención prenatal se someten a una exploración rutinaria del segundo trimestre.
  3. Pacientes y métodos:

Criterios de inclusión:

  1. Todas las mujeres embarazadas de 18 a 45 años.
  2. Edad gestacional de 20 a 22 semanas de gestación.

Criterio de exclusión:

1-edad menor de 18 años y mayor de 45 años. edad gestacional menor o mayor de 20-22 semanas. Muestras Métodos 300 mujeres embarazadas con embarazo de bajo riesgo serán escaneadas a las 20-22 semanas como atención prenatal de rutina y el examen del SNC fetal se realizará con una máquina de ultrasonido de dos dimensiones de alta resolución (Voluson E8) equipada con un transabdominal multifrecuencia RAB de 4 a 8 MHz Investigacion. Cuatro vistas estándar recomendadas (transventricular, hoz, cavum y fosa posterior o transcerebelosa) brindan una descripción general de la anatomía intracraneal fetal durante la exploración anatómica del segundo trimestre.

Se obtendrá información de seguimiento en todos los casos, y todos los bebés se considerarán sanos según el examen pediátrico. En casos seleccionados, se realizarán imágenes de resonancia magnética (RM) de eco de espín rápido de un solo disparo posnatal como investigación integrada y complementaria. confirmar diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • سوهاج
      • Sohag, سوهاج, Egipto
        • Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

300 mujeres embarazadas tienen una ecografía anatómica media a las 20-22 semanas como atención prenatal de rutina y el examen del SNC fetal se realizará con una máquina de ultrasonido de dos dimensiones de alta resolución (Voluson E8) equipada con una sonda transabdominal RAB de 4 a 8 MHz de frecuencia múltiple.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres embarazadas de 18 a 45 años.
  • Edad gestacional de 20 a 22 semanas de gestación.

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años y mayor de 45 años.
  • edad gestacional menor o mayor de 20-22 semanas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la ecografía en el diagnóstico de anomalías fetales neurológicas
Periodo de tiempo: A partir de los 20 _ 22 de edad gestacional... la confirmación ocurre al nacer hasta 1 semana después del nacimiento

El investigador compara la precisión de la ecografía en el diagnóstico de anomalías fetales neurológicas con el diagnóstico posnatal, ya sea clínicamente o mediante resonancia magnética. Este es un estudio transversal descriptivo. 2- Ámbito del estudio: 300 pacientes que acuden para atención prenatal en la gobernación de Sohag se someten a un escaneo anatómico medio. El SNC fetal se realizará con un ecógrafo bidimensional de alta resolución (Voluson E8) equipado con una sonda transabdominal multifrecuencia RAB de 4 a 8 MHz. Cuatro vistas estándar recomendadas (transventricular, hoz, cavum y fosa posterior o transcerebelosa) brindan una descripción general de la anatomía intracraneal fetal durante la exploración anatómica del segundo trimestre.

Después del nacimiento, el investigador informa anomalías clínicas o después de consultar al departamento de pediatría.

A partir de los 20 _ 22 de edad gestacional... la confirmación ocurre al nacer hasta 1 semana después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-09-21

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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