- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05058001
Diagnóstico de anomalías fetales neurológicas
Precisión de la ecografía prenatal en el diagnóstico de anomalías fetales neurológicas
Este es un estudio transversal descriptivo de 300 pacientes que acuden a la gobernación de sohag para recibir atención prenatal y se someten a un examen anatómico medio.
Muestras 300 mujeres embarazadas tienen exploración anatómica media a las 20-22 semanas como atención prenatal de rutina y el examen del SNC fetal se realizará con una máquina de ultrasonido bidimensional de alta resolución (Voluson E8) equipada con una sonda transabdominal RAB de 4 a 8 MHz de frecuencia múltiple. Cuatro vistas estándar recomendadas (transventricular, hoz, cavum y fosa posterior o transcerebelosa) brindan una descripción general de la anatomía intracraneal fetal durante la exploración anatómica del segundo trimestre.
Se obtendrá información de seguimiento en todos los casos, y todos los bebés se considerarán sanos según el examen pediátrico. En casos seleccionados, se realizarán imágenes de resonancia magnética (RM) de eco de espín rápido de un solo disparo posnatal como investigación integrada y complementaria. confirmar diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Tipo de estudio: Se trata de un estudio transversal descriptivo
- Ámbito del estudio: 300 pacientes que acuden a la gobernación de sohag para recibir atención prenatal se someten a una exploración rutinaria del segundo trimestre.
- Pacientes y métodos:
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas de 18 a 45 años.
- Edad gestacional de 20 a 22 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
1-edad menor de 18 años y mayor de 45 años. edad gestacional menor o mayor de 20-22 semanas. Muestras Métodos 300 mujeres embarazadas con embarazo de bajo riesgo serán escaneadas a las 20-22 semanas como atención prenatal de rutina y el examen del SNC fetal se realizará con una máquina de ultrasonido de dos dimensiones de alta resolución (Voluson E8) equipada con un transabdominal multifrecuencia RAB de 4 a 8 MHz Investigacion. Cuatro vistas estándar recomendadas (transventricular, hoz, cavum y fosa posterior o transcerebelosa) brindan una descripción general de la anatomía intracraneal fetal durante la exploración anatómica del segundo trimestre.
Se obtendrá información de seguimiento en todos los casos, y todos los bebés se considerarán sanos según el examen pediátrico. En casos seleccionados, se realizarán imágenes de resonancia magnética (RM) de eco de espín rápido de un solo disparo posnatal como investigación integrada y complementaria. confirmar diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bothyna Za Elsayed, Assistant. lecturer
- Número de teléfono: 020 01004964952
- Correo electrónico: bothina.zakria@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
سوهاج
-
Sohag, سوهاج, Egipto
- Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres embarazadas de 18 a 45 años.
- Edad gestacional de 20 a 22 semanas de gestación.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años y mayor de 45 años.
- edad gestacional menor o mayor de 20-22 semanas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de la ecografía en el diagnóstico de anomalías fetales neurológicas
Periodo de tiempo: A partir de los 20 _ 22 de edad gestacional... la confirmación ocurre al nacer hasta 1 semana después del nacimiento
|
El investigador compara la precisión de la ecografía en el diagnóstico de anomalías fetales neurológicas con el diagnóstico posnatal, ya sea clínicamente o mediante resonancia magnética. Este es un estudio transversal descriptivo. 2- Ámbito del estudio: 300 pacientes que acuden para atención prenatal en la gobernación de Sohag se someten a un escaneo anatómico medio. El SNC fetal se realizará con un ecógrafo bidimensional de alta resolución (Voluson E8) equipado con una sonda transabdominal multifrecuencia RAB de 4 a 8 MHz. Cuatro vistas estándar recomendadas (transventricular, hoz, cavum y fosa posterior o transcerebelosa) brindan una descripción general de la anatomía intracraneal fetal durante la exploración anatómica del segundo trimestre. Después del nacimiento, el investigador informa anomalías clínicas o después de consultar al departamento de pediatría. |
A partir de los 20 _ 22 de edad gestacional... la confirmación ocurre al nacer hasta 1 semana después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bothyna Za Elsayed, Assistant lecturer, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-09-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .