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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05058586
뇌졸중 환자의 심폐지구력에 대한 유산소 운동 훈련의 효과
2021년 9월 16일 업데이트: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
유산소 운동 훈련이 뇌졸중 환자의 심폐지구력, 기능능력, 균형 및 심실재분극지수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
배경:
유산소 운동 훈련은 뇌졸중 후 삶의 질, 운동 회복, 유산소 지구력에 좋은 영향을 미칩니다.
목적: 이 연구에서 조사관은 반중력 트레드밀 보행 훈련과 수중 보행 요법이 뇌졸중 생존자의 심폐 건강에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
방법: 2017년 7월부터 2018년 1월까지 뇌졸중 병력이 있는 환자 70명을 본원에 입원시켰다.
연구에 참여한 피험자는 반중력 러닝머신 훈련, 수중 보행 요법, 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
조사관은 치료 시작 전 6분 걷기 테스트와 사이클 에르고미터 테스트를 사용하여 참가자의 유산소 능력을 1개월 추적 조사했습니다.
BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 환자의 균형을 검사하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
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Konya
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Meram, Konya, 칠면조
- Konya City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 뇌졸중으로 진단되고 뇌졸중 발병에서 입원까지의 시간이 3개월 이상인 환자
- 도움을 받거나 받지 않고 10미터 이상의 독립적인 보행 능력
- 훈련 프로그램에 적합한 인지 및 기능적 상태의 환자
제외 기준:
- 이전에 뇌졸중 병력이 있었다
- 양측 편마비
- 다리 길이 차이 >2.0 cm
- 고정 굴곡 구축 또는 심한 관절 기형
- 방광 또는 장 실금
- 열린 상처
- 심혈관 질환 및 운동 훈련을 참을 수 없습니다
- 다발성 경화증(MS), 척수 손상(SCI), 외상성 뇌 손상(TBI), 파킨슨병 및 두개내 종양을 포함한 기타 신경학적 합병증
- 울혈 성 심부전증
- 심방 세동(AF), QT 지속 시간에 영향을 미치는 항부정맥제 사용, 모든 유형의 심전도(ECG)에 대한 번들 브랜치 차단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 치료 그룹
13명의 환자가 4주 동안 20회에 걸쳐 기존 요법을 받았습니다.
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2017년 7월부터 2018년 1월까지 뇌졸중 병력이 있는 70명의 환자가 저희 센터에 입원했습니다.
연구에 참여한 피험자들은 반중력 러닝머신 훈련, 수중 보행 요법 및 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
치료를 시작하기 전 6분 걷기 테스트와 사이클 에르고미터 테스트를 사용하여 참가자의 유산소 능력을 조사하고 1개월 추적 관찰했습니다.
BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 환자의 균형을 검사했습니다.
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활성 비교기: 반중력 런닝머신 훈련
13명의 환자는 4주 동안 20번의 기존 요법을 받았으며 Alter-G 훈련은 4주 동안 주당 3일, 최대 30분 동안 수행되었습니다. 세션 당 훈련의.
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2017년 7월부터 2018년 1월까지 뇌졸중 병력이 있는 70명의 환자가 저희 센터에 입원했습니다.
연구에 참여한 피험자들은 반중력 러닝머신 훈련, 수중 보행 요법 및 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
치료를 시작하기 전 6분 걷기 테스트와 사이클 에르고미터 테스트를 사용하여 참가자의 유산소 능력을 조사하고 1개월 추적 관찰했습니다.
BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 환자의 균형을 검사했습니다.
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활성 비교기: 수중 걷기 치료 그룹
13명의 환자는 4주 동안 20회의 기존 요법과 수중에서 주당 45분의 유산소 운동 치료를 3회 받았습니다.
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2017년 7월부터 2018년 1월까지 뇌졸중 병력이 있는 70명의 환자가 저희 센터에 입원했습니다.
연구에 참여한 피험자들은 반중력 러닝머신 훈련, 수중 보행 요법 및 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
치료를 시작하기 전 6분 걷기 테스트와 사이클 에르고미터 테스트를 사용하여 참가자의 유산소 능력을 조사하고 1개월 추적 관찰했습니다.
BBS(Berg Balance Scale)를 사용하여 환자의 균형을 검사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 4주째 기준 안정시 심박수로부터의 변화
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평시 심박수
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4주째 기준 안정시 심박수로부터의 변화
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6분 걷기 테스트
기간: 4주째 기준선 최대 심박수에서 변화
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최대 심박수
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4주째 기준선 최대 심박수에서 변화
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6분 걷기 테스트
기간: 4주째 기준선 보행 거리에서 변경
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도보 거리
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4주째 기준선 보행 거리에서 변경
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사이클 에르고미터 교육
기간: 4주째 기준선 최대 심박수에서 변화
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최대 심박수
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4주째 기준선 최대 심박수에서 변화
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사이클 에르고미터 교육
기간: 4주에 테스트 완료의 기준 기간에서 변경
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테스트 완료 기간
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4주에 테스트 완료의 기준 기간에서 변경
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사이클 에르고미터 교육
기간: 4주째 기준선 MET 점수에서 변경
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MET 점수
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4주째 기준선 MET 점수에서 변경
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사이클 에르고미터 교육
기간: 4주에 기준선 VO2 max에서 변경
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VO2 최대
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4주에 기준선 VO2 max에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심초음파 파라미터
기간: 4주에 기준선 좌심실 박출률로부터의 변화
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좌심실 방출률
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4주에 기준선 좌심실 박출률로부터의 변화
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심전도 파라미터
기간: 4주에 기준선 QTc에서 변경
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QTc
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4주에 기준선 QTc에서 변경
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심전도 파라미터
기간: 기준선 Tp-e 간격에서 4주까지의 변화
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Tp-e 간격
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기준선 Tp-e 간격에서 4주까지의 변화
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심전도 파라미터
기간: 4주에 기준선 Tp-e/QT에서 변경
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Tp-e/ QT
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4주에 기준선 Tp-e/QT에서 변경
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심전도 파라미터
기간: 4주에 기준선 Tp-e/QTc로부터의 변화
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Tp-e/QTc
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4주에 기준선 Tp-e/QTc로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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뇌졸중, 심혈관에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병