Effektene av aerob trening på kardiorespiratorisk kondisjon hos slagpasienter
16. september 2021 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Effektene av aerob trening på kardiorespiratorisk kondisjon, funksjonskapasitet, balanse og ventrikulære repolariseringsindekser hos slagpasienter
Bakgrunn:
Aerob trening har gunstige effekter på livskvalitet, motorisk restitusjon og aerob utholdenhet etter hjerneslag.
Mål: I denne studien hadde etterforskerne som mål å utforske effekten av tredemølletrening mot gravitasjon og gåterapi under vann på kardiorespiratorisk kondisjon hos slagoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder: Sytti pasienter med en historie med hjerneslag ble innlagt på vårt senter mellom juli 2017 og januar 2018.
Forsøkspersoner som deltok i studien ble tilfeldig fordelt på tredemølletrening mot gravitasjon, undervannsbehandling og kontrollgruppe.
Etterforskerne undersøkte deltakernes aerobe kapasitet ved å bruke 6-minutters gåtest og syklusergometertesting før behandlingen startet sammen med en måneds oppfølging.
Pasientens balanse ble undersøkt ved bruk av Berg Balance Scale (BBS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Tyrkia
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 80 år og diagnostisert med hjerneslag og tid fra hjerneslag debut til innleggelse var lengre enn tre måneder
- Selvstendig gangevne mer enn 10 meter med eller uten assistanse
- Pasienter hvis kognitive og funksjonelle status var egnet for treningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Hadde en tidligere historie med hjerneslag
- Bilateral hemiplegi
- Benlengdeforskjell >2,0 cm
- Fast fleksjonskontraktur eller alvorlig ledddeformitet
- Blære- eller tarminkontinens
- Åpent sår
- Kardiovaskulære plager og tåler ikke trening
- Andre nevrologiske komorbiditeter inkludert multippel sklerose (MS), ryggmargsskade (SCI), traumatisk hjerneskade (TBI), Parkinsons sykdom og intrakranielle svulster
- Kongestiv hjertesvikt
- Atrieflimmer (AF), bruk av antiarytmiske legemidler som påvirker QT-varigheten, alle typer grenblokk på elektrokardiogram (EKG)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell terapigruppe
13 pasienter fikk tjue økter med konvensjonell terapi i fire uker
|
Sytti pasienter med hjerneslag innlagt på vårt senter mellom juli 2017 og januar 2018.
Forsøkspersoner som deltok i studien ble tilfeldig fordelt på tredemølletrening mot gravitasjon, undervannsbehandling og kontrollgruppe.
Vi undersøkte deltakernes aerobe kapasitet ved å bruke 6-minutters gangtest og syklusergometertesting før behandlingen startet sammen med en måneds oppfølging.
Pasientens balanse undersøkt ved bruk av Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktiv komparator: Tredemølletrening mot gravitasjon
13 pasienter fikk tjue økter med konvensjonell terapi i fire uker og Alter-G-trening ble utført 3 dager/uke i 4 uker, med opptil 30 min. trening per økt.
|
Sytti pasienter med hjerneslag innlagt på vårt senter mellom juli 2017 og januar 2018.
Forsøkspersoner som deltok i studien ble tilfeldig fordelt på tredemølletrening mot gravitasjon, undervannsbehandling og kontrollgruppe.
Vi undersøkte deltakernes aerobe kapasitet ved å bruke 6-minutters gangtest og syklusergometertesting før behandlingen startet sammen med en måneds oppfølging.
Pasientens balanse undersøkt ved bruk av Berg Balance Scale (BBS).
|
|
Aktiv komparator: Undervanns turterapigruppe
13 pasienter fikk tjue økter med konvensjonell terapi i fire uker og tre økter med aerob treningsbehandling på 45 minutter per uke under vann
|
Sytti pasienter med hjerneslag innlagt på vårt senter mellom juli 2017 og januar 2018.
Forsøkspersoner som deltok i studien ble tilfeldig fordelt på tredemølletrening mot gravitasjon, undervannsbehandling og kontrollgruppe.
Vi undersøkte deltakernes aerobe kapasitet ved å bruke 6-minutters gangtest og syklusergometertesting før behandlingen startet sammen med en måneds oppfølging.
Pasientens balanse undersøkt ved bruk av Berg Balance Scale (BBS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: Endring fra baseline hvilepuls ved 4 uker
|
Hvilepuls
|
Endring fra baseline hvilepuls ved 4 uker
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: Endring fra baseline maksimal hjertefrekvens ved 4 uker
|
Maksimal hjertefrekvens
|
Endring fra baseline maksimal hjertefrekvens ved 4 uker
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: Endring fra baseline lengde på gangavstand ved 4 uker
|
Lengde på gangavstand
|
Endring fra baseline lengde på gangavstand ved 4 uker
|
|
Sykkelergometertrening
Tidsramme: Endring fra baseline maksimal hjertefrekvens ved 4 uker
|
Maksimal hjertefrekvens
|
Endring fra baseline maksimal hjertefrekvens ved 4 uker
|
|
Sykkelergometertrening
Tidsramme: Endring fra baseline periode for fullføring av test ved 4 uker
|
Periode for gjennomføring av prøven
|
Endring fra baseline periode for fullføring av test ved 4 uker
|
|
Sykkelergometertrening
Tidsramme: Endring fra baseline METs-score etter 4 uker
|
METs score
|
Endring fra baseline METs-score etter 4 uker
|
|
Sykkelergometertrening
Tidsramme: Endring fra baseline VO2 max ved 4 uker
|
VO2 maks
|
Endring fra baseline VO2 max ved 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografiske parametere
Tidsramme: Endring fra baseline LV ejeksjonsfraksjon ved 4 uker
|
LV ejeksjonsfraksjon
|
Endring fra baseline LV ejeksjonsfraksjon ved 4 uker
|
|
Elektrokardiografiske parametere
Tidsramme: Endring fra baseline QTc ved 4 uker
|
QTc
|
Endring fra baseline QTc ved 4 uker
|
|
Elektrokardiografiske parametere
Tidsramme: Endring fra baseline Tp-e intervall ved 4 uker
|
Tp-e intervall
|
Endring fra baseline Tp-e intervall ved 4 uker
|
|
Elektrokardiografiske parametere
Tidsramme: Endring fra baseline Tp-e/QT ved 4 uker
|
Tp-e/ QT
|
Endring fra baseline Tp-e/QT ved 4 uker
|
|
Elektrokardiografiske parametere
Tidsramme: Endring fra baseline Tp-e/QTc ved 4 uker
|
Tp-e/QTc
|
Endring fra baseline Tp-e/QTc ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .