Los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en la aptitud cardiorrespiratoria en pacientes con accidente cerebrovascular
16 de septiembre de 2021 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Los efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la capacidad funcional, el equilibrio y los índices de repolarización ventricular en pacientes con accidente cerebrovascular
Fondo:
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos tiene efectos favorables sobre la calidad de vida, la recuperación motora y la resistencia aeróbica después de un accidente cerebrovascular.
Objetivos: En este estudio, los investigadores intentaron explorar los efectos del entrenamiento de la marcha en cinta rodante antigravedad y la terapia de caminar bajo el agua sobre la aptitud cardiorrespiratoria en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Métodos: Setenta pacientes con antecedentes de ictus ingresaron en nuestro centro entre julio de 2017 y enero de 2018.
Los sujetos que participaron en el estudio fueron asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento en caminadora antigravedad, terapia de caminata bajo el agua y grupo de control.
Los investigadores examinaron la capacidad aeróbica de los participantes mediante la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba del cicloergómetro antes de comenzar el tratamiento junto con un seguimiento de un mes.
El equilibrio del paciente se examinó utilizando la escala de equilibrio de Berg (BBS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
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Konya
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Meram, Konya, Pavo
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 80 años con diagnóstico de ictus y tiempo desde el inicio del ictus hasta el ingreso superior a tres meses
- Capacidad de caminar de forma independiente más de 10 metros con o sin ayuda
- Pacientes cuyo estado cognitivo y funcional fuera adecuado para el programa de entrenamiento
Criterio de exclusión:
- Tenía un historial previo de accidente cerebrovascular
- hemiplejía bilateral
- Diferencia de longitud de piernas >2,0 cm
- Contractura en flexión fija o deformidad articular grave
- Incontinencia vesical o intestinal
- Herida abierta
- Quejas cardiovasculares y no puede tolerar el entrenamiento físico.
- Otras comorbilidades neurológicas que incluyen esclerosis múltiple (EM), lesión de la médula espinal (SCI), lesión cerebral traumática (TBI), enfermedad de Parkinson y tumores intracraneales
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Fibrilación auricular (FA), uso de fármacos antiarrítmicos que afectan la duración del intervalo QT, cualquier tipo de bloqueo de rama en el electrocardiograma (ECG)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de terapia convencional
13 pacientes recibieron veinte sesiones de terapia convencional durante cuatro semanas
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Setenta pacientes con antecedentes de ictus ingresados en nuestro centro entre julio de 2017 y enero de 2018.
Los sujetos que participaron en el estudio fueron asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento en caminadora antigravedad, terapia de caminata bajo el agua y grupo de control.
Examinamos la capacidad aeróbica de los participantes mediante la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba del cicloergómetro antes de comenzar el tratamiento junto con un seguimiento de un mes.
Equilibrio del paciente examinado mediante la escala de equilibrio de Berg (BBS).
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Comparador activo: Entrenamiento en cinta antigravedad
13 pacientes recibieron veinte sesiones de terapia convencional durante cuatro semanas y se realizó entrenamiento Alter-G 3 días/semana durante 4 semanas, con hasta 30 min. de entrenamiento por sesión.
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Setenta pacientes con antecedentes de ictus ingresados en nuestro centro entre julio de 2017 y enero de 2018.
Los sujetos que participaron en el estudio fueron asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento en caminadora antigravedad, terapia de caminata bajo el agua y grupo de control.
Examinamos la capacidad aeróbica de los participantes mediante la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba del cicloergómetro antes de comenzar el tratamiento junto con un seguimiento de un mes.
Equilibrio del paciente examinado mediante la escala de equilibrio de Berg (BBS).
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Comparador activo: Grupo de terapia de caminata subacuática
13 pacientes recibieron veinte sesiones de terapia convencional durante cuatro semanas y tres sesiones de tratamiento de ejercicio aeróbico de 45 minutos semanales bajo el agua
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Setenta pacientes con antecedentes de ictus ingresados en nuestro centro entre julio de 2017 y enero de 2018.
Los sujetos que participaron en el estudio fueron asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento en caminadora antigravedad, terapia de caminata bajo el agua y grupo de control.
Examinamos la capacidad aeróbica de los participantes mediante la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba del cicloergómetro antes de comenzar el tratamiento junto con un seguimiento de un mes.
Equilibrio del paciente examinado mediante la escala de equilibrio de Berg (BBS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a las 4 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
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Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a las 4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca máxima basal a las 4 semanas
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Frecuencia cardíaca máxima
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Cambio desde la frecuencia cardíaca máxima basal a las 4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la longitud inicial de la distancia recorrida a las 4 semanas
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Longitud de la distancia a pie
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Cambio con respecto a la longitud inicial de la distancia recorrida a las 4 semanas
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Entrenamiento en cicloergómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca máxima basal a las 4 semanas
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Frecuencia cardíaca máxima
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Cambio desde la frecuencia cardíaca máxima basal a las 4 semanas
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Entrenamiento en cicloergómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde el período inicial de finalización de la prueba a las 4 semanas
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Período de finalización de la prueba
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Cambio desde el período inicial de finalización de la prueba a las 4 semanas
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Entrenamiento en cicloergómetro
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones MET iniciales a las 4 semanas
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Puntajes MET
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Cambio de las puntuaciones MET iniciales a las 4 semanas
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Entrenamiento en cicloergómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de VO2 máx. a las 4 semanas
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VO2 máx.
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Cambio desde el valor inicial de VO2 máx. a las 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros ecocardiográficos
Periodo de tiempo: Cambio desde la fracción de eyección del VI basal a las 4 semanas
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Fracción de eyección del VI
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Cambio desde la fracción de eyección del VI basal a las 4 semanas
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Parámetros electrocardiográficos
Periodo de tiempo: Cambio desde el QTc inicial a las 4 semanas
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QTc
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Cambio desde el QTc inicial a las 4 semanas
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Parámetros electrocardiográficos
Periodo de tiempo: Cambio desde el intervalo basal Tp-e a las 4 semanas
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Intervalo tp-e
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Cambio desde el intervalo basal Tp-e a las 4 semanas
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Parámetros electrocardiográficos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Tp-e/QT a las 4 semanas
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Tp-e/QT
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Cambio desde el inicio Tp-e/QT a las 4 semanas
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Parámetros electrocardiográficos
Periodo de tiempo: Cambio desde el Tp-e/QTc basal a las 4 semanas
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Tp-e/QTc
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Cambio desde el Tp-e/QTc basal a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Infarto de miocardio
- Carrera
Otros números de identificación del estudio
- 21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .