Os efeitos do treinamento de exercícios aeróbicos na aptidão cardiorrespiratória em pacientes com AVC
16 de setembro de 2021 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Os Efeitos do Treinamento de Exercícios Aeróbicos na Aptidão Cardiorrespiratória, Capacidade Funcional, Equilíbrio e Índices de Repolarização Ventricular em Pacientes com AVC
Fundo:
O treinamento de exercícios aeróbicos tem efeitos favoráveis na qualidade de vida, recuperação motora e resistência aeróbica após o AVC.
Objetivos: Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo explorar os efeitos do treinamento de marcha em esteira antigravidade e terapia de caminhada subaquática na aptidão cardiorrespiratória em sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Métodos: Setenta pacientes com história de AVC foram internados em nosso centro entre julho de 2017 e janeiro de 2018.
Os indivíduos que participaram do estudo foram aleatoriamente designados para treinamento em esteira antigravidade, terapia de caminhada subaquática e grupo controle.
Os investigadores examinaram a capacidade aeróbica dos participantes usando o teste de caminhada de 6 minutos e teste de cicloergômetro antes de iniciar o tratamento, juntamente com um mês de acompanhamento.
O equilíbrio do paciente foi examinado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
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Konya
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Meram, Konya, Peru
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 80 anos com diagnóstico de AVC e tempo desde o início do AVC até a admissão foram superiores a três meses
- Capacidade de marcha independente de mais de 10 metros com ou sem assistência
- Pacientes cujo estado cognitivo e funcional eram adequados para o programa de treinamento
Critério de exclusão:
- Teve um histórico anterior de AVC
- hemiplegia bilateral
- Diferença no comprimento das pernas > 2,0 cm
- Contratura de flexão fixa ou deformidade articular grave
- Incontinência urinária ou intestinal
- Ferida aberta
- Queixas cardiovasculares e não tolera treinamento físico
- Outras comorbidades neurológicas, incluindo esclerose múltipla (EM), lesão da medula espinhal (LM), lesão cerebral traumática (TCE), doença de Parkinson e tumores intracranianos
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Fibrilação atrial (FA), uso de drogas antiarrítmicas que afetam a duração do intervalo QT, qualquer tipo de bloqueio de ramo no eletrocardiograma (ECG)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
13 pacientes receberam vinte sessões de terapia convencional por quatro semanas
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Setenta doentes com história de AVC admitidos no nosso centro entre julho de 2017 e janeiro de 2018.
Os indivíduos que participaram do estudo foram designados aleatoriamente para treinamento em esteira antigravidade, terapia de caminhada subaquática e grupo controle.
Examinamos a capacidade aeróbica dos participantes usando o teste de caminhada de 6 minutos e teste de cicloergômetro antes de iniciar o tratamento, juntamente com um mês de acompanhamento.
Equilíbrio do paciente examinado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
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Comparador Ativo: Treinamento em esteira antigravidade
13 pacientes receberam vinte sessões de terapia convencional por quatro semanas e o treinamento Alter-G foi realizado 3 dias/semana por 4 semanas, com até 30 min. de treino por sessão.
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Setenta doentes com história de AVC admitidos no nosso centro entre julho de 2017 e janeiro de 2018.
Os indivíduos que participaram do estudo foram designados aleatoriamente para treinamento em esteira antigravidade, terapia de caminhada subaquática e grupo controle.
Examinamos a capacidade aeróbica dos participantes usando o teste de caminhada de 6 minutos e teste de cicloergômetro antes de iniciar o tratamento, juntamente com um mês de acompanhamento.
Equilíbrio do paciente examinado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
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Comparador Ativo: Grupo de terapia de caminhada subaquática
13 pacientes receberam vinte sessões de terapia convencional por quatro semanas e três sessões de tratamento de exercícios aeróbicos de 45 minutos por semana debaixo d'água
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Setenta doentes com história de AVC admitidos no nosso centro entre julho de 2017 e janeiro de 2018.
Os indivíduos que participaram do estudo foram designados aleatoriamente para treinamento em esteira antigravidade, terapia de caminhada subaquática e grupo controle.
Examinamos a capacidade aeróbica dos participantes usando o teste de caminhada de 6 minutos e teste de cicloergômetro antes de iniciar o tratamento, juntamente com um mês de acompanhamento.
Equilíbrio do paciente examinado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal em repouso em 4 semanas
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Frequência cardíaca em repouso
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Alteração da frequência cardíaca basal em repouso em 4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração da frequência cardíaca máxima basal em 4 semanas
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Frequência cardíaca máxima
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Alteração da frequência cardíaca máxima basal em 4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração do comprimento basal da distância percorrida em 4 semanas
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Comprimento da distância percorrida
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Alteração do comprimento basal da distância percorrida em 4 semanas
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Treinamento em cicloergômetro
Prazo: Alteração da frequência cardíaca máxima basal em 4 semanas
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Frequência cardíaca máxima
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Alteração da frequência cardíaca máxima basal em 4 semanas
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Treinamento em cicloergômetro
Prazo: Alteração do período inicial de conclusão do teste em 4 semanas
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Período de conclusão do teste
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Alteração do período inicial de conclusão do teste em 4 semanas
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Treinamento em cicloergômetro
Prazo: Alteração das pontuações METs basais em 4 semanas
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Pontuações METs
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Alteração das pontuações METs basais em 4 semanas
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Treinamento em cicloergômetro
Prazo: Alteração do VO2 máximo basal em 4 semanas
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VO2 máximo
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Alteração do VO2 máximo basal em 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros ecocardiográficos
Prazo: Alteração da fração de ejeção do VE basal em 4 semanas
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Fração de ejeção VE
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Alteração da fração de ejeção do VE basal em 4 semanas
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Parâmetros eletrocardiográficos
Prazo: Alteração do QTc basal em 4 semanas
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QTc
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Alteração do QTc basal em 4 semanas
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Parâmetros eletrocardiográficos
Prazo: Alteração do intervalo Tp-e basal em 4 semanas
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Intervalo Tp-e
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Alteração do intervalo Tp-e basal em 4 semanas
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Parâmetros eletrocardiográficos
Prazo: Mudança da linha de base Tp-e/QT em 4 semanas
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Tp-e/ QT
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Mudança da linha de base Tp-e/QT em 4 semanas
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Parâmetros eletrocardiográficos
Prazo: Mudança da linha de base Tp-e/QTc em 4 semanas
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Tp-e/QTc
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Mudança da linha de base Tp-e/QTc em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .