Die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die kardiorespiratorische Fitness bei Schlaganfallpatienten
16. September 2021 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf die kardiorespiratorische Fitness, die Funktionsfähigkeit, das Gleichgewicht und die ventrikulären Repolarisationsindizes bei Schlaganfallpatienten
Hintergrund:
Aerobes Training hat positive Auswirkungen auf die Lebensqualität, die motorische Erholung und die aerobe Ausdauer nach einem Schlaganfall.
Ziele: In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen von Anti-Schwerkraft-Laufband-Gangtraining und Unterwasser-Gehtherapie auf die kardiorespiratorische Fitness bei Schlaganfallüberlebenden untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Zwischen Juli 2017 und Januar 2018 wurden 70 Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte in unser Zentrum aufgenommen.
Die an der Studie teilnehmenden Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einem Anti-Schwerkraft-Laufbandtraining, einer Unterwasser-Gehtherapie und einer Kontrollgruppe zugeordnet.
Die Forscher untersuchten die aerobe Kapazität der Teilnehmer mithilfe des 6-Minuten-Gehtests und des Fahrradergometertests vor Beginn der Behandlung sowie einer einmonatigen Nachuntersuchung.
Das Gleichgewicht des Patienten wurde mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) überprüft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Gaziler Physical Theraphy and Rehabilitation
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Truthahn
- Konya City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, bei denen ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, dauerte es mehr als drei Monate vom Beginn des Schlaganfalls bis zur Aufnahme
- Selbstständige Gehfähigkeit von mehr als 10 Metern mit oder ohne Hilfe
- Patienten, deren kognitiver und funktioneller Status für das Trainingsprogramm geeignet war
Ausschlusskriterien:
- Hatte in der Vorgeschichte einen Schlaganfall
- Bilaterale Hemiplegie
- Beinlängenunterschied >2,0 cm
- Feste Beugekontraktur oder schwere Gelenkdeformität
- Blasen- oder Darminkontinenz
- Offene Wunde
- Herz-Kreislauf-Beschwerden und vertragen körperliches Training nicht
- Andere neurologische Komorbiditäten umfassen Multiple Sklerose (MS), Rückenmarksverletzung (SCI), Schädel-Hirn-Trauma (TBI), Parkinson-Krankheit und intrakranielle Tumoren
- Herzinsuffizienz
- Vorhofflimmern (AF), Einnahme von Antiarrhythmika, die die QT-Dauer beeinflussen, jede Art von Schenkelblock im Elektrokardiogramm (EKG)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapiegruppe
13 Patienten erhielten vier Wochen lang zwanzig Sitzungen konventioneller Therapie
|
Siebzig Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte wurden zwischen Juli 2017 und Januar 2018 in unser Zentrum aufgenommen.
Die an der Studie teilnehmenden Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einem Anti-Schwerkraft-Laufbandtraining, einer Unterwasser-Gehtherapie und einer Kontrollgruppe zugeordnet.
Wir untersuchten die aerobe Leistungsfähigkeit der Teilnehmer mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests und eines Fahrradergometertests vor Beginn der Behandlung sowie einer einmonatigen Nachuntersuchung.
Das Gleichgewicht des Patienten wird mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) überprüft.
|
|
Aktiver Komparator: Anti-Schwerkraft-Laufbandtraining
13 Patienten erhielten vier Wochen lang zwanzig Sitzungen konventioneller Therapie und das Alter-G-Training wurde vier Wochen lang an drei Tagen pro Woche mit einer Dauer von bis zu 30 Minuten durchgeführt. Training pro Sitzung.
|
Siebzig Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte wurden zwischen Juli 2017 und Januar 2018 in unser Zentrum aufgenommen.
Die an der Studie teilnehmenden Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einem Anti-Schwerkraft-Laufbandtraining, einer Unterwasser-Gehtherapie und einer Kontrollgruppe zugeordnet.
Wir untersuchten die aerobe Leistungsfähigkeit der Teilnehmer mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests und eines Fahrradergometertests vor Beginn der Behandlung sowie einer einmonatigen Nachuntersuchung.
Das Gleichgewicht des Patienten wird mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) überprüft.
|
|
Aktiver Komparator: Unterwasser-Gehtherapiegruppe
13 Patienten erhielten vier Wochen lang zwanzig Sitzungen konventioneller Therapie und drei Sitzungen Aerobic-Übungen von 45 Minuten pro Woche unter Wasser
|
Siebzig Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte wurden zwischen Juli 2017 und Januar 2018 in unser Zentrum aufgenommen.
Die an der Studie teilnehmenden Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip einem Anti-Schwerkraft-Laufbandtraining, einer Unterwasser-Gehtherapie und einer Kontrollgruppe zugeordnet.
Wir untersuchten die aerobe Leistungsfähigkeit der Teilnehmer mithilfe eines 6-Minuten-Gehtests und eines Fahrradergometertests vor Beginn der Behandlung sowie einer einmonatigen Nachuntersuchung.
Das Gleichgewicht des Patienten wird mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) überprüft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der Ruheherzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Ruheherzfrequenz
|
Änderung der Ruheherzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der maximalen Herzfrequenz nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Maximale Herzfrequenz
|
Änderung der maximalen Herzfrequenz nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Länge der Gehstrecke
|
Änderung der Gehstrecke gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Fahrradergometertraining
Zeitfenster: Änderung der maximalen Herzfrequenz nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Maximale Herzfrequenz
|
Änderung der maximalen Herzfrequenz nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
|
Fahrradergometertraining
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangszeitraum nach Abschluss des Tests nach 4 Wochen
|
Zeitraum für den Abschluss des Tests
|
Änderung gegenüber dem Ausgangszeitraum nach Abschluss des Tests nach 4 Wochen
|
|
Fahrradergometertraining
Zeitfenster: Änderung der METs-Ausgangswerte nach 4 Wochen
|
METs-Ergebnisse
|
Änderung der METs-Ausgangswerte nach 4 Wochen
|
|
Fahrradergometertraining
Zeitfenster: Änderung des VO2max-Ausgangswerts nach 4 Wochen
|
VO2 max
|
Änderung des VO2max-Ausgangswerts nach 4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echokardiographische Parameter
Zeitfenster: Änderung der LV-Auswurffraktion gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
LV-Auswurffraktion
|
Änderung der LV-Auswurffraktion gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Elektrokardiographische Parameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem QTc-Ausgangswert nach 4 Wochen
|
QTc
|
Veränderung gegenüber dem QTc-Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Elektrokardiographische Parameter
Zeitfenster: Änderung des Tp-e-Intervalls gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
Tp-e-Intervall
|
Änderung des Tp-e-Intervalls gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
|
|
Elektrokardiographische Parameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Tp-e/QT nach 4 Wochen
|
Tp-e/ QT
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Tp-e/QT nach 4 Wochen
|
|
Elektrokardiographische Parameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Tp-e/QTc nach 4 Wochen
|
Tp-e/QTc
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Tp-e/QTc nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .